成份
本品系用Ⅰ型PS-6株和Ⅱ型L99株腎綜合徵出血熱病毒分別接種原代地鼠腎細胞,經培養、收穫病毒液,病毒滅活、 純化,混合後加入人血白蛋白穩定劑和氫氧化鋁佐劑製成。為微乳白色混懸液體,含硫柳汞防腐劑。
有效成分: 滅活的Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱病毒。
輔料: 人血白蛋白、硫柳汞、氫氧化鋁、磷酸緩衝鹽(氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)。
接種對象-預防用生物製劑
腎綜合徵出血熱疫區的居民及進入該地區的人員,主要對象為16-60歲的高危人群。
作用與用途-預防用生物製劑
接種本疫苗後,可刺激機體產生抗Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱病毒的免疫力。用於預防Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱。
規格
每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml。
用法用量
(1)於上臂外側三角肌肌內注射。
(2)基礎免疫為2針,於0天(第1天,當天)、14天(第15天)各注射1劑疫苗; 基礎免疫後1年加強免疫1劑。每劑1.0ml。
不良反應
常見不良反應:
(1)接種本疫苗後,注射部位可出現局部疼痛、發癢、局部輕微紅腫。
(2)全身性反應可有輕度發熱反應、不適、疲倦等,一般不需處理可自行緩解。
罕見不良反應:
(1)短暫中度以上發熱:應採用物理方法或藥物對症處理,以防高熱驚厥或繼發其他疾病。
(2)局部中度以上紅腫,一般3天內即可自行消退,不需任何處理,適當休息即可恢復正常;反應較重的局部紅腫可用乾淨的毛巾熱敷,每天數次,每次一般10~15分鐘可助紅腫消退。
極罕見不良反應:
(1)過敏性皮疹:一般接種疫苗後72小時內出現蕁麻疹,出現反應時,應及時就診,給予抗過敏治療。
(2)過敏性休克:一般注射疫苗後1小時內發生。應及時注射腎上腺素等搶救措施進行治療。
(3)過敏性紫癜:出現過敏性紫癜反應時應及時就診,套用皮質固醇類藥物給予抗過敏治療,治療不當或不及時有可能並發紫癜性腎炎。
(4)周圍神經炎:應及時就診。
禁忌
(1)已知對該疫苗所含的任何成分,包括輔料、甲醛以及抗生素過敏者。
(2)患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。
(3)患未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。
(4)妊娠及哺乳期婦女。
注意事項
(1)以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。
(2)疫苗瓶有裂紋、標籤不清或失效者、疫苗瓶內有異物者均不得使用。
(3)疫苗瓶開啟後應立即使用。
(4)注射免疫球蛋白者應至少間隔1個月以上接種本品,以免影響免疫效果。
(5)應備有腎上腺素等藥物,以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射後應在現場觀察至少30分鐘。
(6)嚴禁凍結。
貯藏
於2~8℃避光保存和運輸。
有效期
18個月。