簡介：
拼音名: Shuangdan Koufuye英文名：書頁號：x23-726
標準編號：WS3—253(Z-39)—99(Z)
本品為丹參、牡丹皮經加工製成的口服液。
性狀
本品為紅棕色的液體；味辛、微苦。鑑別
取本品20ml，用水飽和的乙醚提取3次，每次10ml，合併乙醚液，揮乾，殘渣加丙酮1ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％三氯化鐵鹽酸乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍褐色斑點。檢查
相對密度 應不低於1.05(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為4.0～5.0(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定。(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ J)。含量測定
精密量取本品10ml，加鹽酸調節pH至2，用水飽和的乙醚提取4次(15、15、10、10ml)，合併乙醚液，揮去乙醚，殘渣以甲醇溶解，定量轉移至2ml量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取原兒茶醛對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液4μl，對照品溶液2μl和4μl，分別點於同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:10:1)為展開劑，展開取出，晾乾，噴以1％間苯三酚-濃硫酸(1:1)的混合溶液，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描，波長：λS＝520nm，λR＝700nm，測定供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每支含原兒茶醛(C7H6O3)不得少於1.10mg。功能與主治
活血化瘀，通絡止痛。用於心血瘀阻所致胸痹心痛。用法與用量
口服，每次20ml，一日2次。規格
每支10ml貯藏
密閉，置陰涼乾燥處。實驗室測定方法
方法名稱： 雙丹口服液－丹參素的測定－高效液相色譜法套用範圍： 本方法採用高效液相色譜法測定雙丹口服液中丹參素的含量。
本方法適用於中成藥雙丹口服液。
方法原理： 本品加水稀釋，搖勻，濾過，續濾液進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長280nm處檢測丹參素的吸收值，計算出其含量。
試劑： 1. 甲醇
2. 1%醋酸溶液
儀器設備： 1 儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2 色譜柱
十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，理論塔板數按丹參素峰計算應不低於2000。
1.3 紫外吸收檢測器
2色譜條件
2.1流動相：甲醇 1%醋酸溶液＝8 92
2.2檢測波長：280nm
2.3柱溫：室溫
試樣製備： 1. 稱取供試品
精密量取本品5mL，為供試品。
2. 對照品溶液的製備
精密稱取丹參素鈉對照品適量，加甲醇製成每1mL含40mg的溶液。（相當於每1mL含丹參素36mg）
3. 供試品溶液的製備
精密量取本品5mL，置50mL量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10mL，置50mL量瓶中，加水至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液。
操作步驟： 分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長280nm處測定丹參素（C9H10O5）的峰面積，計算出其含量。
參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005版，一部，p405。
