閬中市食品藥品監督管理局

閬中市食品藥品監督管理局是閬中市的非盈利性事業單位,隸屬於閬中市人民政府。

主要職責

(一)貫徹執行藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品安全監督管理有關法律、法規、規章和方針、政策。

(二)負責餐飲服務環節許可和食品安全監督管理。監督實施餐飲服務環節食品安全管理規範,開展餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作,發布與餐飲服務環節食品安全監管有關的信息。

(三)負責化妝品衛生許可及衛生監督管理工作。

(四)負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督,監督實施藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用過程的質量管理規範,監督管理藥品、醫療器械質量安全。

(五)監督實施國家藥品標準、國家和行業醫療器械產品標準、保健食品市場準入標準;監督實施處方藥、非處方藥分類管理制度;組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作;配合有關部門實施國家基本藥物制度。

(六)監督實施中藥、民族藥管理規範和質量標準,監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範、醫療機構製劑質量管理規範和中藥品種保護制度,監管中藥材市場。

(七)依法監管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械。

(八)組織查處餐飲服務環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研製、生產、流通、使用方面的違法違規行為。負責保健食品、藥品、醫療器械廣告監測。

(九)貫徹實施執業藥師資格準入制度,組織開展餐飲服務環節、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品從業人員培訓工作。

(十)開展食品藥品有關方面的應急、稽查和信息化建設工作。

(十一)承擔市政府公布的有關行政審批事項。

(十二)履行法律、法規、規章規定的其他職責,承辦市政府交辦的其他事項。

內設機構及職責

(一)辦公室。承辦機關日常政務和事務,負責會議組織、文秘、檔案、值班、信訪、保密、外事和行政後勤管理工作;負責機關規範性檔案的審查、備案工作;負責人事、機構編制、勞動工資、教育培訓工作;按照幹部管理許可權,承辦幹部管理工作;承擔離(退)休人員的管理、服務工作;承擔局機關會計核算、財務管理等工作,管理國有資產、固定資產和各項資金、經費;負責固定資產、基本建設和技術裝備購置規劃、審核、報批;負責各項行政事業性收費;承擔年度預(決)算編制、上報工作。

(二)食品安全監督股。負責消費環節食品安全監督管理工作,監督實施消費環節食品安全管理規範;組織開展消費環節食品安全執法檢查和專項整治;承擔消費環節食品安全狀況調查和監測工作,發布與消費環節食品安全監管有關的信息;負責消費環節食品安全事故的應急處理;組織查處消費環節食品安全方面的違法行為。

(三)藥品醫療器械安全監督股。監督實施國家藥品、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等標準;監督實施中藥材生產、藥品生產、醫療機構製劑等質量管理規範;負責藥品生產、藥品使用、醫療機構製劑的日常監管工作;配合有關部門實施國家基本藥物制度;依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、興奮劑、麻黃鹼類藥品及特種藥品;負責醫療機構製劑註冊初審上報工作;負責藥品生產環節及特殊藥品不良事件的應急處理;組織實施藥品(醫療器械)不良反應(事件)監測及合理用藥工作;負責監督實施醫療器械標準和分類管理;負責醫療器械生產、經營企業和使用單位的日常監管工作;負責組織開展醫療器械質量監督抽驗工作;負責醫療器械廣告監測工作;負責協調重大災疫情和突發事件醫療器械供需應急處理工作;負責監督實施醫療器械質量管理規範;承擔醫療器械不良事件監測工作。

(四)保健食品化妝品安全監督股。負責保健食品、化妝品的監督管理;實施保健食品、化妝品的有關管理規範,監督國家有關標準的執行;實施保健食品、化妝品安全的監測工作,開展保健食品、化妝品安全信息的分析、預測並向社會發布相關信息;負責保健食品、化妝品質量安全事故的應急處理;負責保健食品廣告的監測工作;組織查處保健食品、化妝品方面的違法行為。

(五)行政審批股(政策法規股)。承辦市政府公布的行政審批事項;負責行政執法監督檢查工作;承擔餐飲服務環節食品安全監管和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品監督管理重大問題的調查研究並提出相關政策建議。

其他事項

(一)原四川省南充市閬中食品藥品檢驗所更名為閬中市食品藥品檢驗所,為市食品藥品監督管理局管理的事業單位。主要職責:負責本轄區的藥品、食品、保健食品及化妝品監管所需的檢驗技術工作,承擔上級下達的藥品、食品、保健食品及化妝品抽查檢驗任務;承擔食品、保健食品及化妝品質量與安全相關的衛生學檢驗及覆核與評價檢測;開展藥物基礎測試工作;指導轄區內藥品生產、經營、使用單位質量檢驗、管理機構業務技術工作,協調解決技術疑難問題,培訓有關技術管理人員;綜合上報和反饋本轄區藥品、食品、保健食品及化妝品質量情況信息;完成閬中市食品藥品監管局及上級藥檢所交辦的其它工作。

(二)保健食品的監督管理由市食品藥品監督管理局負責,法律法規另有規定的從其規定。

(三)食品安全監管的職責分工:市衛生局牽頭建立食品安全綜合協調機制,負責食品安全綜合監督,承擔食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故的責任;市農牧業局負責農產品生產環節的監管;市質監局負責食品生產加工環節的監管;市工商局負責食品流通環節的監管;市食品藥品監督管理局負責餐飲業、食堂等消費環節食品安全監管。各部門要密切協作,形成合力,共同做好食品安全監管工作。

(四)食品生產、流通、餐飲服務環節許可工作監督管理的職責分工:市衛生局負責提出食品生產、流通環節的衛生規範和條件,納入食品生產、流通許可的條件。市食品藥品監督管理局負責餐飲業、食堂等消費環節餐飲服務環節食品安全的監督管理及行政許可。市質量技術監督局負責食品生產環節許可的監督管理。市工商行政管理局負責食品流通環節許可的監督管理。不再發放食品生產、流通環節的衛生許可證。

(五)組建閬中市食品藥品監督執法大隊,為市食品藥品監督管理局管理的行政執法類事業單位。主要職責:負責餐飲服務環節食品安全監督和保健食品、化妝品衛生執法監督;負責藥品和醫療器械研製、生產、流通和使用環節的執法監督;組織開展餐飲服務環節食品、保健食品、化妝品、藥品、醫療器械的執法檢查、專項整治和應急處理等工作;負責相關產品的抽檢、抽樣,監督相關產品召回等工作;受理違法違規行為的投訴舉報,依法查處違法違規案件;協助相關業務股室開展餐飲服務環節食品、保健食品、化妝品、藥品、醫療器械的日常監管工作。

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