銳樞安

銳樞安(芬太尼透皮貼劑),適應症為本品用於治療中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片樣鎮痛藥治療的難消除的疼痛

藥品名稱: 銳樞安 藥品類型:處方藥、外用藥、醫保工傷用藥 特殊藥品:麻醉藥品用途分類:癌痛治療藥物

成份

主要成份:芬太尼
化學名稱:N-[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基-丙醯胺
化學結構式:
化學式化學式

分子式:C22H28N2O
分子量:336.46

性狀

本品為半透明貼片。(長方形藍色透明的薄膜貼劑)
【規格】25µg/小時,4.125mg/貼
,

【用法用量】

本品的劑量應根據患者的個體情況而決定,並應在給藥後定期進行劑量評估。
本品就在軀幹或上臂未受刺激及未受輻射的平整皮膚表面貼用。如有毛髮,應在使用前剪除(勿用剃鬚刀剃除)。在使用本品前可用清水清洗貼用部位,不能使用肥皂、油劑、洗劑或其它可能會刺激皮膚或改變皮膚性狀的用品。在使用本貼劑前皮膚應完全乾燥。
本品應在打開密封袋後立即使用。在使用時需用手掌用力按壓30秒,以確保貼劑與皮膚完全接觸,尤其應注意其邊緣部分。
本品可以持續貼用72小時。在更換貼劑時,應更換貼上部位。幾天后才可在相同的部位上重複使用。

初始劑量

本品的初始劑量應依據患者目前使用阿片類藥物的劑量而定。建議本品用於阿片耐受患者。同時對患者目前的一般情況和醫療狀況綜合考慮,包括體型、年齡、與阿片類藥物的耐受性有關的乏力程度。

未用過阿片類藥物的患者

本品用於此類患者的臨床經驗有限。當本品用於適用的此類患者時,建議使用低劑量的阿片類藥物進行劑量測定直至達到與規格為25µg/小時的本品等效,隨後轉換為規格為25µg/小時的本品。如有需要,可進行劑量調整,調整幅度為12µg/小時或25µg/小時,依據鎮痛需要來補足劑量,以達到最低的適合劑量。

阿片類藥物耐受的患者

從口服或非胃腸道給阿片類藥物轉變為使用本品,應遵循以下步驟:
1.計算前24小時鎮痛藥用量。
2.套用表1將上述用量轉換為等效的嗎啡劑量。表1中所有肌注和口服劑量相當於肌注嗎啡10mg的等效鎮痛劑量。
3.表2列出了根據24小時口服嗎啡的劑量範圍折算出的本品劑量。通過計算得到24小時嗎啡劑量使用此表推算本品的劑量。
4.如有需要,可進行劑量調整,調整幅度為12µg/小時或25µg/小時,依據鎮痛需要來補足劑量,以達到最低的適合劑量。
表1
如圖如圖

*基於藥物單次肌注劑量與嗎啡相對效價的研究。口服劑量推薦來自於非胃腸道途徑的轉換。

**根據對慢性疼痛患者治療的臨床經驗,嗎啡的口服/肌注作用強度。
表2根據嗎啡每日口服劑量折算出的本品推薦劑量*。

如圖如圖
*在臨床試驗中以口服嗎啡每日劑量範圍為基礎轉換本品。
在首次使用本品至鎮痛作用開始起效期間,應逐漸停止前面使用的鎮痛藥。
對於首次接受阿片類藥物治療以及對阿片類藥物耐受的患者,不能在使用本品後的24小時內即評價其最佳鎮痛效果。這是因為在使用本貼劑最初24小時內血清芬太尼的濃度逐漸升高。由於臨床原因,患者可能需要短效鎮痛藥。滿足此目的的藥物為非阿片類鎮痛藥。(如:對乙醯氨基酚、乙醯水楊酸鹽、非甾體抗炎藥)和嗎啡樣藥物(應避免那些具有部分激動或拮抗作用的產品)。

劑量的調整及維持治療

每72小時應更換一次本品貼劑。應根據個體情況調整劑量直至達到足夠的鎮痛效果。如果在首次使用後鎮痛不足,可在用藥3天后增加劑量。其後每3天進行一次劑量調整。同樣,可能需要短效鎮痛藥。劑量增加的幅度通常為12µg/小時或25µg/小時,但同時應考慮附加的其它疼痛治療(口服嗎啡45mg/日或90mg/日≈本品12µg/小時或25µg/小時)及患者的疼痛狀態。當劑量大於175µg/小時以上時,可以使用一片以上的本品貼劑。患者可能定時需要短效鎮痛藥,以緩解突發性疼痛。在本品劑量超過300µg/小時時,一些患者可能需要額外的或改變阿片類藥物的用藥方法。
治療的終止去除本品貼劑後,應逐漸開始其它阿片類藥物的替代治療,並從低劑量起始,緩慢加量。這是因為去除本品貼劑後,芬太尼濃度逐漸降低。血清芬太尼濃度下降50%大約需要17小時甚至更長。一般來說,任何阿片類鎮痛藥都應逐步停藥。
一些患者在更換藥品或劑量調整時可能出現阿片類藥物戒斷症狀。

【不良反應】

臨床試驗數據

據國外文獻,在一項使用本品進行的多中心隨機雙盲安慰劑對照臨床試驗中,由髖部或膝部骨關節炎引發重度疼痛的患者(>40歲)和等待進行關節置換手術的患者,接受了為期6周的治療試驗。從最初的25µg/小時到最大劑量100µg/小時之間,以25µg/小時的幅度調整到控制疼痛的適當劑量。開始試驗前,患者要先經過1周的清洗期和至少12天的停藥期。若不考慮因果關係,本品組大於1%的患者出現的且報告率高於安慰劑組的不良事件列於表3。
表3:安慰劑對照的雙盲試驗中不考慮因果關係,本品組≥1%的患者出現的且報告率高於安慰劑組的不良事件。
。

,
劑量:25µg/小時,50µg/小時,75µg/小時或100µg/小時

相關詞條

熱門詞條

聯絡我們