成份
每支含有銀杏葉提取物17.5mg,其中銀杏黃酮苷4.2mg。
輔料為山梨醇、乙醇、氫氧化鈉
性狀
本品為黃色澄明液體。
適應症
主要用於腦部、周圍血流循環障礙。
1. 急慢性腦功能不全及其後遺症:腦卒中、注意力不集中、記憶力衰退、痴呆。
2. 耳部血流及神經障礙:耳鳴、眩暈、聽力減退、耳迷路綜合徵。
3. 眼部血流及神經障礙:糖尿病引起的視網膜病變及神經障礙、老年黃斑變性、視力模糊、慢性青光眼。
4. 周圍循環障礙:各種周圍動脈閉塞症、間歇性跛行症、手腳麻痹冰冷、四肢酸痛。
用法用量
注射治療:每天或每隔一天深部肌肉注射或緩慢靜脈推注(病人平臥)5毫升本品。
輸液治療:根據病情,通常一日1~2次,一次2~4支。若必要時可調整劑量至一次5支,一日2次。給藥時可將本品溶於生理鹽水、葡萄糖輸液或低分子右鏇糖酐或羥乙基澱粉中,混合比例為1:10。若輸液為500ml,則靜滴速度應控制在大約2~3小時。後續治療可以口服銀杏葉提取物片劑或滴劑。或遵醫囑。
不良反應
本品耐受性良好,可見胃腸道不適、頭痛、血壓降低、過敏反應等現象,一般不需要特殊處理即可自行緩解。長期靜注時,應改變注射部位以減少靜脈炎的發生。
禁忌
對本品中任一成分過敏者禁用。
注意事項
1. 銀杏葉提取物注射液不影響糖分代謝,因此適用於糖尿病病人。
2. 高乳酸血症(lactacidosis)、甲醇中毒者、果糖山梨醇耐受性不佳者及1, 6–二磷酸果糖酶缺乏者,給藥劑量每次不可超過25毫升。
3. 本品不能與其他藥物混合使用。
4. 過期不能使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
對妊娠期的使用報告不多,基於安全性考慮,妊娠期不建議使用此藥。使用本品期間,如果出現任何不良事件和/或不良反應,請諮詢醫生。同時使用其他藥品,請告知醫生。
藥物相互作用
銀杏葉提取物注射液應避免與小牛血提取物製劑混合使用。
藥物過量
尚缺乏本品過量的資料及報導。一旦過量,請給予對症和支持治療。
藥理毒理
藥理作用:
* 自由基的清除作用:清除機體內過多的自由基,抑制細胞膜的脂質發生過氧化反應,從而保護細胞膜,防止自由基對機體造成的一系列傷害。
* 對循環系統的調整作用:通過刺激兒茶酚胺的釋放和抑制降解,以及通過刺激前列環素和內皮舒張因子的生成而產生動脈舒張作用,共同保持動脈和靜脈血管的張力。
* 血液動力學改善作用 :具有降低全血粘稠度,增進紅血球和白血球的可塑性,改善血液循環的作用。
* 組織保護作用:增加缺血組織對氧氣及葡萄糖的供應量,增加某些神經遞質受體的數量,如毒蕈鹼樣、去甲腎上腺素以及五羥色胺受體。
毒性研究:
急性毒性:小鼠口服給藥的LD為7725mg/kg,腹腔給藥的LD為1900mg/kg,靜脈給藥的LD為1100mg/kg;大鼠口服給藥的LD>10 000mg/kg,腹腔給藥的LD為2100mg/kg,靜脈給藥的LD為1100mg/kg。
亞急性和慢性毒性:在亞急性毒性研究中,每日給予大鼠以15~100mg/kg,口服給藥12周;每日給予犬靜脈注射以7.5~30mg/kg或肌肉注射5mg/kg,給藥8周。在慢性毒性實驗中,每日給予大鼠和犬20~100mg/kg,逐漸增加劑量,給予大鼠以300、400和500mg/kg,給予犬以300和400mg/kg,口服給藥6個月。組織學、生化和血液學研究結果都顯示本品毒性很低。
生殖毒性:每日口服給予大鼠以100、400和1600mg/kg,兔以100、300和900mg/kg.研究結果證明本品無生殖毒性。
致突變致癌:研究結果顯示本品無致突變或致癌作用。
藥代動力學
目前尚缺乏可靠的試驗或文獻資料。
包裝
玻璃安瓿瓶,每盒10支。
執行標準
進口藥品註冊標準JX20020341
批准文號
醫藥產品註冊證號HC20090014
生產企業
台灣濟生化學製藥廠股份有限公司