重組人表皮生長因子衍生物滴眼液

成份

重組人表皮生長因子衍生物

性狀

無色透明液體。

適應症

各種原因引起的角膜上皮缺損,包括角膜機械性損傷、各種角膜手術後、輕度乾 眼 症伴淺層點狀角膜病變、輕度化學燒傷等。

規格

3ml:15000IU

用法用量

將本品直接滴入眼結膜囊內,每次 1―2滴,每日4次,或遵醫囑。

不良反應

未觀察到局部刺激現象及全身性不良反應。

禁忌

對天然和重組 hEGF、甘油、甘露醇有過敏史者禁用。

注意事項

1、需根據病情,合併套用抗生素或抗病毒藥物,針對病因進行治療。
2、使用過程中應避免污染。
3、本品應在開啟後一周內用完。

孕婦及哺乳期婦女用藥

哺乳母親的乳液及嬰幼兒的淚液、唾液、屎液中均含有hEGF.對於眼部局部用rh-EGF對胎兒及嬰幼兒有無潛在的危害性尚不清楚。

藥物相互作用

未發現與其他藥物有協同或拮抗作用。

藥理毒理

藥理作用
本品為局部用重組人表皮生長因子(rh-EGF)衍生物。rh-EGF可促進角膜上皮細胞的再生,從而縮短受損角膜的癒合時間。臨床結果顯示,本品能加速眼角膜創傷的癒合。
毒理研究
遺傳毒性 rh-EGF衍生物Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠骨髓細胞微核試驗結果均為陰性。
生殖毒性 小鼠腹腔注射給予rh-EGF衍生物2.5、5mg/kg,連續5天,用藥後28天取附睪檢測,未見精子形態明顯改變。SD大鼠在妊娠後6-15天肌肉注射給予rh-EGF衍生物500、1000ug/kg,對母鼠、胎仔未見明顯影響。
致癌性 研究文獻提示,EGF有促進某些腫瘤細胞生長的作用,但也有一些動物和體外研究文獻提示,EGF作為一種具有多種功能的細胞因子,可以抑制某些腫瘤細胞的生長。

藥代動力學

1125-EGF注射入活兔眼前房,測得其在角膜中的半衰期為1.3±0.6hr;在組織中的分布量由大到小依次為:晶狀體>角膜>虹膜>眼房水。

貯藏

密封保存。返回頂部

有效期

18個月。

執行標準

WS4-(S-018)-2008Z

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