內容簡介
本書共分十一章，分別論述藥品研發、生產、流通及使用各環節的風險點、防範措施、相關制度及規範等。通過本書的出版發行，拋磚引玉，使藥品風險管理更趨完善、規範，從而保障公眾用藥安全是作者所願。
圖書目錄
第一章 總論
第一節 藥品風險管理沿革
第二節 藥品風險管理概念
第三節 藥品風險管理內容
第四節 藥品風險管理的過程
第五節 藥品風險管理的措施
第六節 藥品風險管理現狀與發展
第二章 藥品監管的風險管理
第一節 概論
第二節 藥品研發的風險管理
第三節 藥品生產企業的風險管理
第四節 藥品流通環節的風險管理
第五節 醫療機構的藥品風險管理
第六節 藥品監管的法律法規
第三章 藥物臨床試驗的風險管理
第一節 概論
第二節 試驗藥物的風險管理
第三節 申辦方的風險管理
第四節 研究者的風險管理
第五節 受試者的風險管理
第六節 儀器設備的風險管理
第四章 藥品採購的風險管理
第一節 概論
第二節 藥品經營的風險管理
第三節 藥品供應的風險管理
第四節 藥品質量管理
第五節 藥品價格管理
第五章 藥品儲藏保管的風險管理
第一節概論
第二節 藥庫藥品的風險管理
第三節 調劑室藥品的風險管理
第四節 病房小藥櫃、急救箱藥品的風險管理
第五節 醫療機構內藥品物流的風險管理
第六章 藥品調劑的風險管理
第一節 概論
第二節 西藥門診調劑風險管理
第三節 住院藥房調劑風險管理
第四節 急診藥房調劑風險管理
第五節 中草藥房調劑風險管理
第七章 藥品使用的風險管理
第一節 概論
第二節 醫生在藥品使用中的風險
第三節 護士在藥品使用中的風險
第四節 藥師在藥品使用中的風險
第五節 病人在藥品使用中的風險
第八章 抗菌藥物使用的風險管理
第一節 概論
第二節 風險產生原因和防範
第九章 高危相似藥品的風險管理
第一節 概論
第二節 高危藥品的風險管理
第三節 相似藥品的風險管理
第四節 放射性藥品的風險管理
第十章 醫療機構製劑的風險管理
第一節 概論
第二節 醫療機構製劑風險的成因
第三節 醫療機構製劑風險的預防
第十一章 藥品不良反應的風險管理
第一節 概論
第二節 藥品不良反應的成因
第三節 藥品不良反應風險的防範
附錄
附錄1 歐盟人用藥品風險管理制度指南
附錄2 風險最小化執行方案的制定與套用指南
附錄3 上市前風險評估指南
附錄4 藥物警戒管理規範與藥物流行病學評價指南
附錄5 藥品不良反應報告和監測管理辦法
