基本信息
【藥品名稱】:通絡活血膠囊【通 用 名】:通絡活血膠囊
【拼音】TONGLUO HUOXUE JIAONANG
【英文名】TONGLUO HUOXUE JIAONANG【性 狀】本品為膠囊劑，內容物為紅棕色的粉末，有乳香香氣。
【生產企業】:哈爾濱市康寶藥業有限責任公司
【規 格】:每粒裝0.35g,12粒/板X4板
【主要成份】:三七、紅花、血竭、大黃、乳香、沒藥、麻黃、當歸（酒制）白芍（酒制）六神曲、土鱉蟲、自然銅 骨碎補等。
【功能主治】:活血祛瘀、通絡止痛。 適用於血瘀型腰椎間盤突出症之腰痛等症狀。
【用法用量】:口服，一次6粒，一日3次，一個月為一療程。
【國藥準字】:B20020595
【專 利 號】:ZL.96110808.8
【禁 忌】:孕婦禁用
【注意事項】:在醫生指導下使用。
【貯藏】:密封、置陰涼乾燥處。
【包裝】:鋁塑
【有效期】:兩年
注意事項
1、注意飲食，忌食生冷，油膩食物。2、患者需在醫生指導下服用。
3、孕婦禁用。
4、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
5、本品性狀發生改變時禁止使用。
6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7、如正在服用其它藥品，請與指導醫生聯繫後服用。
8、服用期間應多休息，防勞累過度。
藥品鑑別
【性狀】: 本品為膠囊劑，內容物為紅棕色粉末，有乳香氣。【鑑別】:（1）取本品內容物1G，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，加鹽酸2ml，加熱回流30分鐘，立即冷卻，置分液漏斗中，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，揮乾，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照區材0.1G，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄VIB）試驗，吸取上述二種溶液各5ul，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(30-60'C）一甲酸乙酯一甲酸（15: 5: 1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾。置紫外光燈(365nm）下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色的斑點；置氮蒸汽熏後，日光下檢視，顯相同的紅色斑點。
(2）取本品內容物約3g,加乙醚30m1,密塞，放置1小時，時時振搖，濾過，濾液用氮試液提取2次，每次20m1，棄去氮提取液，再用20m1水洗滌2次，棄去水洗溶液，乙醚液揮乾，殘渣加無水乙醇1m1使溶解，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0. 2g,加乙醇10m1超聲處理5分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇2m1使溶解，作為對照藥材溶液，照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄VIB)試驗，吸取供試品溶液2ul、對照藥材溶液Iul，分別點於同一矽膠G薄層板一上，以石油醚（30-601C）一甲酸乙酯一甲酸（15:
5: 1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
(3)取本品0. 5g,加乙醚5M1,振搖10分鐘，濾過，濾液揮乾，殘渣加甲醇Iml溶解，作為供試品溶液。另取血竭對照藥材0. Ig.同法製成對照藥材溶液，照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄VIB)實驗，吸取上述兩種溶液各IOUl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿一甲醇（19: 1)為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版一部附錄IL）。
【含量測定】取本品內容物2. 5g.精密稱定，置索氏提取器中，加乙醚適量，水浴回流2小時，棄去乙醚液，濾紙筒揮盡乙醚，再加甲醉適量，置水浴上回流提取至無色，回收甲醇至乾，殘渣加水30m1使溶解，轉至分液漏斗中，用水飽和的正丁醇提取5次(25m1，20m1，20m1，loml，loml），合併正丁醇提取液，用氨試液洗滌2次，每次30m1，再用正」‘醇飽和的水洗滌2次，每次25m1，棄去洗滌液，減壓回收正丁醇，殘渣加甲醇適量使溶解，定量轉移至10m1量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取人參皂苷Rg．對照品適量，加甲醉製成每l ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液：照薄層每譜法（中國
藥典2000年版一部附錄VIB)試驗，精密吸取供試品3u1、對照品溶液3u 1與5u1，分別交叉點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿一醋酸乙醋一甲醇一水（15：40：22：10）5-10C放置12小時的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醉溶液，looc加熱至斑點清晰，取出，在薄層板覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布同定，照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Y1B薄層掃描法）進行掃描，波長：人=525nm,人R=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。
本品每粒含人參皂苷Rg1（C42h72o14）不得少於0. 51mg.
【功能主治】活血祛瘀，通絡止痛。適用於血瘀型腰椎間盤突出症之腰痛等症狀。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版一部附錄IL）。
成份分析
幾種主要成份藥理介紹[大黃]
蓼科，大黃屬。多年生草本，高1—1.5公尺，根狀莖粗壯，莖直立，上部分枝，有縱溝，疏生短柔毛。春月長葉，葉呈掌狀淺裂，略似心臟形，有長葉柄，上面平坦，互生托葉結合，如同鞘狀包圍在莖上，膜質，開裂，通常生柔毛。花序大圓錐狀；花梗細弱，中下部有關節；夏季葉腋開花，花小常綠色，無花冠，有六個相同的萼片，雄蕊有9個，花柱3個，瘦果有三棱，沿棱生翅，頂端微凹，基部心形紅色。原產於我國，分布於陝西、湖北、四川和雲南。生於山地、野生或栽培。根狀莖可供藥用。
三七，因枝分三枝，葉為七片，故稱為三七，又名田七、金不換。因常在春冬兩季採挖，又分為“春七”和“冬七”。三七是名貴的中藥材，早在明代，著名醫藥家李時珍所著《本草綱目》既有記載。在清代《本草綱目拾遺》一書中也有“人參補氣第一、三七補血第一”的記載。馳名中外的“雲南白藥”就是以田七為重要原料。近年，三七用於治療冠心病療效明顯，並具有強心、活血，促進血液循環，使冠狀動脈流量明顯增加等作用，是預防和治療心血管方面疾病的保健藥品。
[紅花]
宋代顧文薦《船窗夜話》載，新昌有一姓徐的婦女產後病危，家人請來名醫陸日嚴診治，待他趕到病人家，患者氣已將絕，惟有胸膛微熱，陸日嚴診後考慮再三說：“此乃血悶之病，速購數十斤紅花方可奏效。”他用大鍋煮紅花，沸騰後倒入三隻木桶，取窗格放在木桶上，讓病人躺在窗格上用藥氣熏之。藥湯冷後再加溫倒入桶中，如此反覆，過了一會兒，病人僵硬的手指開始伸動。半天左右，病人漸漸甦醒，脫離了險境，家人不勝感激。
紅花，為菊科一年生草本植物紅花的筒狀花冠，主產於河南、河北、浙江、四川、雲南、山東等地。夏季花瓣由黃變紅時採摘。
紅花的功效主要是活血通經，用於血瘀經閉、痛經、腹中包塊等證，常與桃仁、當歸、川芎、生地黃、赤芍藥等同用，稱為桃紅四物湯。用於冠心病，可與川芎、丹參等同用。用於跌打損傷瘀血腫痛，瘀血肋痛，癰腫及吐血而有瘀滯者，可與桃仁、乳香、沒藥等同用。
藏紅花，又稱西紅花或番紅花。原產歐洲及中亞、南亞，我國西藏有出產。其藥力較紅花強，兼有清血解毒之功，可用於發斑發疹大熱之證。
紅花的主要成分含紅花甙又名紅色素。另含紅花黃色素。紅花煎劑及流浸膏能使子宮發生緊張性或節律性收縮，對已孕子宮更明顯，作用較迅速而持久，並有降壓作用，且能維持較長時間。其水浸液有一定的擴張冠狀動脈的作用，又對腸管、血管、支氣管平滑肌有興奮作用，可使腎血管收縮，腎血流量減少。
[土鱉蟲]
[血竭]
據中國醫藥報訊 日前，由第四軍醫大學西京醫院完成的一項陝西省中醫藥管理局科研基金項目表明，血竭乙酸乙酯提取物具有顯著的促進角質形成細胞增殖作用，為進一步研究血竭促進傷口癒合的機制奠定了基礎。
血竭在我國被作為名貴中藥使用已有1500多年的歷史，它是來源於熱帶棕櫚科黃藤屬及百合科龍血樹屬的10多種植物的樹脂類中藥，成分複雜，主要含有血竭素、血竭紅素等黃酮類化合物及三萜類化合物等成分。臨床套用血竭及含有血竭的生肌藥物治療難愈性創面，具有確切的療效。以往的研究多從活血化瘀、改善創面血供等作用入手探討血竭促進創面癒合的機制，但至今未求得各方公認的合理的解釋。表皮覆蓋是創面癒合的關鍵步驟，而角質形成細胞占表皮構成的90 %，國內已有人報導血竭提取物能促進角質形成細胞遊走，但血竭是否有促進角質形成細胞增殖的作用目前還未見報導。
西京醫院的科研人員將血竭經過氯仿、乙酸乙酯、乙醇回流提取得到三種提取液，並以之分別作用於體外培養的角質形成細胞。以噻唑藍（MTT）法檢測不同血竭提取物在不同濃度以及不同時間點對體外培養的角質形成細胞的增殖的影響，並繪製最適濃度下細胞生長曲線；利用流式細胞儀分析最適濃度培養條件下角質形成細胞的細胞周期變化的。
結果表明，各種濃度的氯仿提取物及乙醇提取物，對角質形成細胞增殖的影響與對照組（DMEM乾粉培養基）相比，均無顯著性差異。乙酸乙酯提取物在濃度為0.0625、0.125、0.25、0.5、1.0、2.0毫克/毫升時，能明顯促進角質形成細胞增殖，其中在0.0625毫克/毫升～0.5毫克/毫升濃度範圍內，呈劑量依賴關係，且在0.5毫克/毫升濃度值時促進作用最顯著。
科研人員介紹，傷口癒合需要經過傷口收縮、肉芽組織填充與再上皮化三個步驟。其中，再上皮化一般要經過角質形成細胞激活、遊走、增殖及基膜的修復等過程。加快角質形成細胞增殖的速度可以縮短傷口癒合中再上皮化的進程。已有研究發現，血竭對角質形成細胞具有促進遊走的作用。本研究結果表明，在濃度為0.5毫克/毫升時，血竭乙酸乙酯提取物可顯著促進角質形成細胞增殖。因此，血竭對於再上皮化過程中角質形成細胞的遊走、增殖均有顯著促進作用，這應是其促進創面癒合的機制之一。
[當歸]
當歸又名乾歸、秦歸、西歸、雲歸等，為傘形科多年生草本植物當歸的乾燥根。現均為栽培品。以生長在陰坡沙質土壤者為佳，主產於西北、西南等地。以甘肅及四川北部所產者質量最佳，為道地藥材。乾燥的根呈圓柱形，下部有數條支根，全長15-25厘米。表面淺黃棕色至黃棕色，具縱皺紋及橫長皮孔。按不同部位分成根頭、主根、支根。藥材是以主根粗大、身長、支根少、端面黃白色、氣味濃厚者為佳。
當歸性味甘、辛，溫。入心、肝、脾經。本品辛甘溫潤，以甘溫和血，辛溫散寒，為血中氣藥。它既補血、養血，又能柔肝止痛、活血止痛，用於治療血虛所引起的頭昏、目眩、心悸、疲倦、脈細等症，又能治療血虛腹痛、月經不調、月經稀少、經閉、痛經，以及跌打損傷、風濕痹痛、冠心病心絞痛、血栓閉塞性脈管炎等病症。另外，它還能養血潤燥、滑腸通便，用於治療陰血虛少所引起的腸燥便秘。
成方製劑
【方劑組成】：三七50-80G、紅花70~110g、血竭50~80g、土鱉蟲50~80g、骨碎補50~80g、大黃50~80g、乳香50~80g、自然銅50~80g、沒藥50~80g、麻黃50~80g、當歸50~80g、白芍50~80g、六神曲50~80g。【製造方法】：其製造方法為：將三七、乳香、血竭、沒藥分別製成粉末，然後再混合研勻。將當歸、白芍、大黃、紅花粉碎成粗粉，然後用乙醇進行滲漉，收集藥液將其中的乙醇蒸乾後再研成粉末。將土鱉蟲、自然銅、骨碎補，神曲連同滲漉後的藥渣加水煎煮兩次，每次2小時，將濾液蒸乾後粉成細末。將麻黃加水並用酸調PH值為3~4，煎煮兩次，每次1小時，將兩次藥液合併後調PH值至中性，將水蒸乾，粉成細末，產將以上所有細末混勻，再採用超臨界，無菌包裝。
