產品名稱（中文）起搏電極導線
產品名稱（英文）Steroid-eluting, Tined, Transvenous Pacing Lead
註冊號國食藥監械(進)字2010第3213056號
產品性能結構及組成產品為雙極、類固醇洗提、翼狀被動固定電極導線，由電極體、固定套管、導引鋼絲、鋼絲導引器、靜脈拉鉤、備用鋼絲組成。產品採用IS-1連線器，導線體絕緣材料為矽橡膠，頭端電極材料為鉑，電極環材料為鉑合金，固定翼材料為聚氨酯，頭端電極含有不超過1.0mg的地塞米松磷酸鈉。IMK49B為心室電極，IMK49JB為心房電極。
註冊代理美國美敦力中國有限公司北京辦事處
售後服務機構美敦力醫療用品技術服務(上海)有限公司
批准日期2010.10.13
有效期截止日2014.10.12
生產廠商名稱（英文）Vitatron B.V.
生產廠地址（中文）Meander 1051, 6825 MJ Arnhem, the Netherlands
生產場所Road 149, km56.3, Villalba, PR00766, USA
生產國（中文）荷蘭
規格型號IMK49B, IMK49JB
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/HOL 1951-2010《起搏電極導線》
