產品名稱（英文）Alanine aminotransferase acc. to IFCC (ALTL)
註冊號國食藥監械(進)字2010第2400532號(變更批件)
批准日期2010.03.08
有效期截止日2014.03.07
備註變更內容：增加適用機型Cobas c 502和Cobas c702。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。
變更日期2012.08.10
生產廠商名稱（英文）Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文）Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產場所Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產國（中文）德國
規格型號500 tests,4×100 tests,1100 tests
產品標準YZB/GEM 0215-2010
