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《藥品註冊管理辦法》
2005年5月1日起施行的《藥品註冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)的實施對於規範藥品的審評審批起到了積極作用,但是,在實施過程中也暴露出該辦法存在的突出...
修訂背景 修訂過程 修改的重點內容 實施時間 解讀新管理辦法 -
藥品註冊管理辦法
《藥品註冊管理辦法》(試行)於2002年10月15日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過,現予發布。本辦法自2002年12月1日起施行。 新修訂的《藥品...
管理辦法 修改草案意見徵求 -
藥品臨床試驗管理規範(GCP)
藥物臨床試驗管理規範是對藥品的臨床試驗進行管理和規範的要求。
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高危藥品
高危藥品也叫高警示藥品,該詞源於英文“high-risk medication ”或“high-alert medication”,其概念最早是由美國醫...
1.高危藥品的定義及管理制度 管理制度 2 高危藥品目錄的推出 -
工傷保險藥品
工傷保險藥品目錄是為保證工傷職工臨床治療所必需、納入工傷保險基金給付範圍內的藥品目錄。工傷保險可使用的藥品目錄,今年首次與醫保藥品目錄合併開列。根據工傷...
西藥部分 中藥部分 法律保護 藥品管理 藥品目錄執行標準 -
藥品通用名稱
藥品標準中收載的藥品名稱。 通用名稱是藥品的法定名稱。 藥品通用名不採用藥品的商品名(包括外文名和中文名)。
藥品通用名稱命名原則 中藥 通用名稱 命名細則 -
進口藥品管理辦法
《藥品進口管理辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署審議通過,現予發布,自2004年1月1日起實施。
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討藥品回扣檄
“檄文”與“移文”的合稱。檄文多用於聲討和征伐;移文多用於曉喻或責備。“討藥品回扣檄”顧名思義是人們為了對那種醫院藥品購銷環節“把關者”以權謀私、索拿卡...
發檄原由 全文 藥品回扣內幕 參考資料 -
藥品有效期
藥品有效期是指藥品在一定的貯存條件下,能夠保持質量的期限。《藥品管理法》第四十九條規定,不得使用過期藥品。如果藥師將過期藥品發出,一般按銷售劣藥處理;釀...
一、簡介 二、藥品有效期的意義 三、藥品有效期的格式及計算 四、影響藥品有效期的因素