【藥品名稱】
藥品名稱：複方瓜子金含片
拼音名：FufangGuazijinHanpian
標準編號：WS3-240(Z-033)-2000(Z)
【處方】
【性狀】
本品為薄膜衣片，除去薄膜衣後顯淺棕褐色；味甜、微苦。
【鑑別】
(1)取本品4片，除去薄膜衣，研細，加水飽和的正丁醇10ml，振搖提取，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣加醋酐2ml使溶解，加硫酸1～3滴,即顯紅色。(2)取本品10片，除去薄膜衣，研細，加稀鹽酸25ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，取濾液15ml，置分液漏斗中，加乙醚充分振搖提取4次，每次20ml，合併提取液，用水洗滌3～4次，每次25ml，棄去水洗液，提取液回收乙醚，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取槲皮素對照品，加甲醇製成每1ml中含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-丙酮-氯仿-甲酸(16:10:10:1)為展開劑，展開，取出，晾乾,置氨蒸氣中熏後，日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(3)取本品15片，除去薄膜衣，研細，加溫水50ml溶解，濾過，濾液置分液漏斗中，加乙醚振搖提取2次(40ml、30ml)，合併乙醚液，濃縮至0.5ml，作為供試品溶液。另取靛玉紅對照品，加乙醚製成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-丙酮(4:1)為展開劑，展開,取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】
應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠD)。
【含量測定】
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-甲醇-0.01mol/L磷酸二氫鈉溶液(75:5:20)為流動相；流速為1ml/min，檢測波長為220nm。理論板數按熊果酸峰計算應不低對照品溶液的製備精密稱取熊果酸對照品10mg，置50ml量瓶中，加無水乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含熊果酸0.2mg)。供試品溶液的製備取本品10片，除去薄膜衣，精密稱定，研細，精密稱取約相當於5片量的細粉，置100ml具塞三角瓶中，精密加入無水乙醇50ml，充分振搖，超聲提取30分鐘，濾過，棄去初濾液，精密吸取續濾液25ml，蒸乾，殘渣加乙醚30ml分次溶解置分液漏斗中，乙醚液用水洗4次，每次25ml，棄去水液，乙醚液蒸乾，殘渣加適量石油醚(60～90℃)-無水乙醇(8:2)溶解，加於矽膠柱(100～200目，5g，內徑10mm)上，用石油醚(60～90℃)-無水乙醇(8:2)洗脫，收集洗脫液100ml，蒸乾，殘渣加無水乙醇溶解，置10ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，用0.5μm微孔濾膜濾過，收集濾液，即得。測定法分別精密吸取上述對照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀中，測定，即得。本品每片含白花蛇舌草以熊果酸(C30H48O3)計，不得少於0.56mg。
【功能與主治】
清熱疏風，散結利咽。用於風熱證急性咽炎。
【用法與用量】
含服，一次1～2片，每小時2～4片，一日12～24片；療程5天；或遵醫囑。
【注意】
孕婦慎用。
【規格】
每片重1.0g(相當於含生藥3.5g/片)
【貯藏】
密閉，置陰涼乾燥處保存。
【有效期】
2年
