概述
血漿病毒滅活,指的是通過物理或化學手段使病毒蛋白的結構受到破壞,讓血漿中可能存在的病毒失去感染、致病和繁殖能力。在過去的十年內這項號稱引自國外、飽受業內爭議的技術已經在中國二線城市的血站被大規模推廣,但這項大受推廣的技術在國際上卻飽受爭議。
採血利潤
2005年全國冰凍血漿均為每100毫升40元,中國的采供血機構大多是差額撥款的事業單位,這意味著人員費用由國家財政撥款,其他費用自籌。2009年在逐步轉向全額撥款的公益性事業單位之後,全國76%的血站施行收支兩條線,有的甚至還是自籌自支。
由於冰凍血漿等傳統血液製品價格受國家管控,幾乎沒有利潤空間,因此開發新技術成了不靠撥款血站謀取利潤的渠道之一。
收費標準
按照發改委2005年下發的收費標準,全國冰凍血漿均為每100毫升40元。也就是說滅活之後,血漿價格漲到2.5倍,而實際成本是多少始終是個謎。
從上海血液中心開展病毒滅活十年以來,衛生部針對這項新技術並沒有出台標準。最早的一項標準也是2002年,國家藥監局出台了《血液製品滅活病毒技術方法及驗證指導原則》,亞甲藍光化學法的血漿病毒滅活技術已經納入衛生部新近頒布的《血站操作技術規程2012版》以及《全血及成分血質量要求》。
而隨後頒布的《全血及成分血質量要求》2012版,起草單位正是上海市血液中心,該標準中病毒滅活血漿的相關要求參照了歐洲國家的標準,納入該標準的血液成分製品並不意味強制要求各地推廣,事實上國家標準中也納入了未經病毒滅活處理的新鮮冰凍血漿和冰凍血漿的相關質量要求。
輸血風險
新技術開發套用對患者是有利的。推廣新技術過程中某些廠商或個人出現不法行為,研發人員在外地血站參觀時發現,本來100毫升血漿添加一定量的亞甲藍,有的地方卻用130毫升一袋的血漿,亞甲藍的量不變。亞甲藍量不夠,對病毒滅活效果是有影響的。
而那些被國內極力推崇的亞甲藍光病毒滅活技術的“標兵”,卻開始使用一種“土辦法”:瑞士紅十字會相關人士指出,在該國使用的新鮮冰凍血漿中,100%都是隔離檢疫血漿,這意味著在使用之前至少經歷了4個月的隔離復檢,有效降低了病毒漏檢的風險。
與未處理的新鮮冰凍血漿相比,亞甲藍光病毒滅活血漿的輸注量會加大,這導致患者所承受的輸血相關風險增加。這種以降低臨床有效性和增加血漿使用量為代價,來減少目前實際發生率並不高的輸血病毒傳播的做法,有待於循證醫學的進一步評估。