內容介紹
本書內容包括GSP認證所涉及的基礎知識及重要問題,並對認證過程中的質量管理,質量程式檔案的編制等難點問題進行詳細闡述。作品目錄
第一部分藥品經營質量管理規範認證工作第一章藥品經營企業質量管理檔案編制
第二章藥品經營企業質量管理制度
第三章藥品經營企業質量程式檔案編制
第四章質量記錄的編制和填寫要求
第二部分藥品經營質量管理規範(GSP)認證問答
第三部分有關法律、法規檔案
第四篇藥品質量抽樣檢查管理第一章藥品與藥品質量第二章藥品抽樣檢查管理與實施要點第三章藥品質量自檢 第五篇藥品監督與質量管理第一章藥品監督管理概述第二章我...
編寫背景 內容簡介 詳細目錄 相關詞條 參考連結藥品註冊管理辦法 藥品註冊管理 藥品註冊管理法規概述
詳細目錄 相關詞條 參考連結手冊》(獲中南五省(區)優秀科技圖書二等獎)、《實用藥品GSP認證技術...GSP指南》、《藥品經營企業GSP認證資料編制指南》(從業藥師必讀)《藥品經營質量管理》、《藥品經營企業執業藥師實用手冊》等36部書籍及發表有...
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