藥品 GSP 認證實用手冊

內容介紹

本書內容包括GSP認證所涉及的基礎知識及重要問題,並對認證過程中的質量管理,質量程式檔案的編制等難點問題進行詳細闡述。

作品目錄

第一部分藥品經營質量管理規範認證工作
第一章藥品經營企業質量管理檔案編制
第二章藥品經營企業質量管理制度
第三章藥品經營企業質量程式檔案編制
第四章質量記錄的編制和填寫要求
第二部分藥品經營質量管理規範(GSP)認證問答
第三部分有關法律、法規檔案

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