基本信息
作 者：王曉傑，等編
叢 書 名：國家示範性高職院校建設項目成果系列
ISBN：9787501981458
出版時間：2011-05-01
版 次：1
頁 數：218
裝 幀：平裝
開 本：16開
所屬分類：圖書 > 教材教輔 > 高職高專教材
內容簡介
藥品質量管理是藥學、生物製藥類專業的一門專業課程。本教材在編寫過程中，以就業為導向，以培養技術套用能力為主線，遵循醫藥類、生物製藥類專業的培養方向，並注重突出實用性、先進性及本課程的特色。本教材可供全國高職高專中醫藥類、醫藥類各相關專業的學生使用，亦可作為醫藥商業、醫藥生產企業、醫院、藥品監督、藥品檢驗機構等進行人員培訓的參考教材。
按照以任務為導向、工學結合的項目設計思路，全書共分為八個學習項目：項目一藥品質量管理系統的框圖繪製；項目二模擬生產車間的設計與GMP認證管理；項目三模擬藥店的設計與GSP認證管理；項目四模擬藥品生產車間的GMP認證和模擬藥店的GSP認證；項目五中藥地黃的生產及GAP認證；項目六沙利度胺的非臨床研究及GLP認證；項目七甲型u1N1流感疫苗的臨床試驗及GCP認證；項目八醫院製劑維生素E乳的生產及GPP認證。
本教材項目的設計兼顧藥品質量管理的全過程，充分體現全面質量管理的理念。另外，為了突出和強調藥品生產質量管理、藥品經營質量管理的重要性，本書單獨設立項目四，專門探討作為企業如何準備、申請相應的質量管理規範認證，以使企業達到認證合格水平。
