圖書信息
作者：王金輝
定價：60元
印次：1-1
ISBN：9787302128434
出版日期：2006.05.01
印刷日期：2006.04.30
內容簡介
本書根據最新版《國家執業藥師資格考試大綱》，採用考點分級詳解的方式，將考點分類、分步細化，對考試大綱中的重點、難點內容進行了介紹，旨在幫助考生明確考試方向、抓住考試重點、合理安排自學和複習時間，從而極大地提高考試通過率。
目錄
第一部分藥品管理
第1章藥事與藥事管理3
☆☆☆☆考點1：藥事管理的目的、意義及主要內容3
☆☆☆☆☆考點2：藥事管理組織機構及主要藥事管理職能5
答案7
第2章藥品9
☆☆☆☆考點1：藥品的概念、藥品質量及其指標9
☆☆☆☆考點2：藥品標準11
☆☆考點3：藥品的特殊性12
☆☆☆☆☆考點4：藥品的分類13
答案15
第3章藥品監督管理17
☆☆考點1：藥品監督管理的目的、意義及原則17
☆☆☆考點2：藥品監督管理的主要內容18
☆☆☆☆☆考點3：藥品監督管理體制20
☆☆☆☆考點4：藥品監督管理法規體系23
答案25
第4章藥品管理27
☆☆☆☆☆考點1：藥品註冊管理27
☆☆☆考點2：處方藥與非處方藥分類管理30
☆☆考點3：特殊管理藥品的管理31
☆☆考點4：處方藥管理33
☆☆☆☆考點5：非處方藥管理34
☆☆☆☆☆考點6：藥品不良反應監測36
☆☆☆☆考點7：藥品廣告管理39
答案41
第5章藥事組織管理43
☆☆考點1：藥事組織管理的必要性和特徵43
☆☆☆考點2：藥品批發企業管理44
☆☆考點3：藥品零售企業管理45
☆☆考點4：藥品使用機構管理46
答案47
第6章執業藥師管理49
☆☆☆考點1：執業藥師管理的必要性及意義49
☆☆☆☆考點2：執業藥師管理體系50
答案53
第7章藥品價格管理55
☆☆☆考點1：藥品價格管理的基本原則55
☆☆☆☆考點2：政府定價藥品的目錄及價格管理56
☆☆考點3：市場調節價藥品的定價、監督和管理58
答案58
第8章醫療保險藥品與定點藥店管理61
☆☆☆☆考點1：基本醫療保險定點藥店管理61
☆☆☆☆考點2：基本醫療保險用藥範圍管理63
☆☆☆考點3：醫療保險制度改革的主要任務和原則65
答案66
處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）145
☆☆☆考點1：處方藥與非處方藥的定義及分類145
☆☆☆☆☆考點2：處方藥與非處方藥管理146
答案148
非處方藥專有標識管理規定（暫行）149
☆☆考點1：非處方藥專有標識的含義與專有標識制定機構149
☆☆☆☆☆考點2：非處方藥使用專有標識的規定150
答案152
藥品包裝、標籤和說明書管理規定（暫行）153
☆☆☆☆考點1：藥品包裝、標籤和說明書的印刷要求153
☆☆☆☆☆考點2：藥品的包裝分內包裝與外包裝及標籤155
答案158
藥品包裝、標籤規範細則（暫行）159
☆考點1：藥品包裝和標籤上印刷的內容159
☆☆考點2：商品名與通用名160
☆考點3：藥品最小銷售單元160
☆☆☆考點4：包裝、標籤的要求161
☆考點5：包裝標籤有效期的表達方法162
☆☆☆☆考點6：化學藥品及中藥製劑的標籤內容162
答案164
藥品說明書規範細則（暫行）165
☆☆考點1：化學藥品說明書規範細則165
☆☆☆☆☆考點2：化學藥品說明書各項內容書寫要求166
☆☆☆☆考點3：中藥說明書格式要求及各項內容書寫要求169
答案171
藥品不良反應報告和監測管理辦法173
☆☆考點1：總則173
☆☆☆☆考點2：職責174
☆☆☆☆☆考點3：報告176
☆☆☆☆考點4：評價與控制179
☆☆考點5：處罰180
☆☆☆☆考點6：附則181
答案183
藥品經營質量管理規範185
☆☆☆☆考點1：藥品批發——關於管理職責185
☆考點2：藥品批發——關於人員與培訓186
☆☆☆☆考點3：藥品批發——關於設施與設備187
☆☆☆☆考點4：藥品批發——關於進貨188
☆☆☆☆考點5：藥品批發——關於驗收190
☆☆☆☆☆考點6：藥品批發——關於儲存與養護191
☆☆☆☆考點7：藥品批發——關於出庫與運輸193
☆考點8：藥品批發——關於銷售和售後服務194
☆☆☆☆考點9：藥品零售——關於人員與培訓195
☆☆考點10：藥品零售——關於設施和設備196
☆☆☆考點11：藥品零售——關於進貨197
☆☆考點12：藥品零售——關於陳列與儲存197
☆☆考點13：藥品零售——關於銷售藥品198
☆☆☆考點14：其他內容199
答案200
藥品經營質量管理規範實施細則203
☆☆☆☆☆考點1：藥品批發企業和零售連鎖企業——關於管理職責203
☆☆☆☆考點2：藥品批發企業和零售連鎖企業——關於人員與培訓205
☆☆☆☆☆考點3：藥品批發企業和零售連鎖企業——關於設備與設施207
☆☆☆考點4：藥品批發企業和零售連鎖企業——關於購進藥品208
☆☆考點5：藥品批發企業和零售連鎖企業——關於驗收與檢驗210
☆☆☆☆☆考點6：藥品批發企業和零售連鎖企業——關於藥品儲存與養護211
☆考點7：藥品批發企業和零售連鎖企業——關於出庫與運輸212
☆☆☆☆☆考點8：藥品零售質量管理212
答案217
處方藥與非處方藥流通管理暫行規定219
☆☆考點1：制定本規定的宗旨和適用範圍219
☆☆☆考點2：生產、批發企業銷售220
☆☆☆☆☆考點3：藥店零售221
☆☆考點4：普通商業企業零售222
答案224
執業藥師資格制度暫行規定225
☆☆考點1：執業藥師的地位與概念225
☆☆☆☆☆考點2：執業藥師的註冊226
☆☆☆☆考點3：執業藥師職責及繼續教育228
☆☆☆考點4：罰則229
答案230
藥品經營許可證管理辦法233
☆考點1：適用範圍233
☆☆☆☆☆考點2：申領《藥品經營許可證》的條件234
☆☆☆考點3：申領《藥品經營許可證》的程式237
☆☆☆☆考點4：《藥品經營許可證》的變更與換髮程式239
☆☆考點5：《藥品經營許可證》的變更與換髮條件240
☆☆☆☆☆考點6：監督檢查241
答案243
處方管理辦法（試行）245
☆☆考點1：制定目的、依據和適用範圍245
☆☆☆☆☆考點2：處方246
☆☆☆☆考點3：處方書寫規則249
☆☆☆☆考點4：藥品名稱和劑量書寫要求251
☆☆☆☆考點5：處方限量及計算機處方要求252
☆☆☆☆☆考點6：藥學專業技術人員調配處方的要求253
☆☆☆考點7：藥學專業技術人員審核處方的要求256
答案257
藥品生產監督管理辦法259
☆☆☆考點1：藥品生產監督管理的含義259
☆☆☆☆☆考點2：藥品生產許可證管理260
☆☆☆☆☆考點3：藥品委託生產的管理262
☆☆☆☆考點4：監督檢查267
答案268
藥品生產質量管理規範（GMP）及附錄（1998年修訂）271
☆☆☆☆☆考點1：機構與人員271
☆☆☆☆考點2：廠房與設施273
☆考點3：設備275
☆☆☆☆考點4：物料275
☆☆☆考點5：衛生277
☆☆考點6：檔案278
☆☆☆☆考點7：生產管理279
☆考點8：質量管理281
☆☆考點9：產品銷售與收回281
☆☆☆考點10：名詞282
☆☆☆☆☆考點11：附則283
答案285
醫療機構製劑配製質量管理規範（試行）287
☆☆☆☆考點1：總則、機構與人員287
☆☆☆☆考點2：房屋、設施、物料289
☆☆考點3：檔案291
☆☆考點4：配製管理291
☆☆考點5：質量管理與自檢292
☆考點6：使用管理293
答案294
藥品流通監督管理辦法（暫行）295
☆☆考點1：總則295
☆☆☆考點2：生產企業銷售296
☆☆☆☆☆考點3：經營企業管理297
☆考點4：藥品採購的監督管理300
☆☆考點5：藥品銷售人員監督管理301
答案302
城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法303
☆☆☆☆☆考點1：定點零售藥店303
答案305
野生藥材資源保護管理條例307
☆☆☆☆☆考點1：適用範圍、保護原則、分級及管理辦法307
答案311
中華人民共和國價格法319
☆☆☆☆考點1：定價原則與種類319
☆☆☆考點2：經營者的價格行為320
☆☆☆考點3：法律責任321
答案322
中華人民共和國消費者權益保護法325
☆☆考點1：消費者的權利325
☆☆☆☆考點2：經營者的義務326
☆考點3：經營者承擔民事責任的情況328
答案329
藥品註冊管理辦法（試行）337
☆☆☆☆考點1：選用範圍、藥品註冊申請及臨床前研究337
☆☆☆☆☆考點2：臨床研究339
☆☆☆☆考點3：新藥的申報與審批342
☆☆考點4：新藥技術轉讓344
答案345
藥品臨床試驗管理規範（GCP）347
☆☆☆☆☆考點1：保護受試者權益的主要措施347
答案350
藥品經營質量管理規範（GSP）認證管理辦法（試行）351
☆☆☆考點1：申請GSP認證報送資料351
☆☆☆☆☆考點2：審批發證352
☆考點3：監督檢查354
答案354
關於城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見365
☆考點1：醫藥分開核算、分別管理365
☆☆☆考點2：推進藥品流通體制改革，整頓藥品流通秩序366
答案367
城鎮職工基本醫療保險用藥範圍管理暫行辦法369
☆☆☆☆考點1：基本醫療保險用藥範圍管理369
☆☆☆考點2：基本醫療保險支付371
答案372
醫療器械監督管理條例373
☆☆☆考點1：醫療器械的概念和分類373
☆☆☆☆☆考點2：醫療器械經營管理374
答案376
醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定377
☆☆☆考點1：醫療器械說明書、標籤和包裝標識的概念377
☆☆考點2：醫療器械說明書的主要內容378
☆考點3：醫療器械標籤、包裝標識的主要內容379
☆考點4：醫療器械說明書、標籤和包裝標識不得含有的內容379
☆考點5：醫療器械產品名稱的規定380
☆考點6：醫療器械說明書中有關注意事項、警示以及提示性內容381
答案381
第三部分藥學職業道德
第1章藥學職業道德403
☆☆☆考點1：藥學職業道德的基本原則與規範403
☆☆☆考點2：藥學職業道德基本範疇404
☆☆考點3：藥學領域的道德責任405
☆☆☆考點4：藥學人員的道德準則406
答案407
第2章執業藥師道德規範409
☆☆☆考點1：執業藥師的道德準則409
☆考點2：執業藥師的責任410
☆☆考點3：執業藥師的權力、權利與義務411
☆考點4：執業藥師的執業行為規範413
答案415
第3章部分國家和地區的執業藥師道德規範417
☆☆☆☆考點1：部分國家和地區的執業藥師道德規範417
答案419
