蓋諾

蓋諾(酒石酸長春瑞濱注射液),適應症為本品適用於非小細胞肺癌、乳腺癌患者。

基本信息

成份

蓋諾 蓋諾

本品主要成份為酒石酸長春瑞濱。
化學名稱:3′,4′-二去氫-4′-去氧-8′-去甲長春花鹼二酒石酸鹽。
化學結構式:


分子式:CHNO·2CHO
分子量:1079.12
輔 料:注射用水。

性狀

本品為無色至微黃色的澄明液體。

適應症

本品適用於非小細胞肺癌、乳腺癌患者。

規格

1ml:10mg(以CHNO計)

用法用量

本品只能靜脈給藥。
單藥治療:推薦劑量為每周25-30mg/m[sup]2[/sup]。
聯合化療:依照所用方案選用劑量和給藥時間。
一般25-30mg/m[sup]2[/sup]。藥物必須溶於生理鹽水,於短時間內(15-20 分鐘)靜脈輸人,然後靜滴生理鹽水沖洗靜脈。

不良反應

1.血液學毒性
(1)粒細胞減少。
(2)貧血常見,但多為中度。
2.神經毒性
(1)外周神經毒性:一般限於深腱反射消失,感覺異常少見。長期用藥可出現下肢無力。
(2)植物神經毒性:主要表現為小腸麻痹引起的便秘。麻痹性腸梗阻罕見。
3.胃腸道毒性
(1)便秘。
(2)噁心嘔吐常見,程度較輕。
4.呼吸道毒性
(1)與其他長春花生物鹼相似。本品可引起呼吸困難和支氣管痙攣。這些反應可於注藥後數分鐘或數小時發生。
(2)可見有中度進行性脫髮和下頜痛。
5.靜脈用藥外滲可引起局部皮膚紅腫甚至壞死。

禁忌

妊娠期、哺乳期婦女及嚴重肝功能不全者禁用。

注意事項

l.治療必須在嚴密的血液學監測下進行,每次用藥前均須檢查外周血象。
2.當粒細胞減少時([ 2000/mm[sup]3[/sup]) ,應停藥至血象恢復正常。
3.肝功能不全時應減少用藥劑量。
4.腎功能不全時,應慎重用藥。
5.治療操作時謹防藥物污染眼球,藥物在一定壓力下噴射人眼時可導致角膜潰瘍。
6.在進行包括肝臟的放療時,忌用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期、哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

目前尚不明確。

老年用藥

目前尚不明確。

藥物相互作用

目前尚不明確。

藥物過量

目前尚不明確。

藥理毒理

本品為長春鹼半合成衍生物,主要通過抑制微管蛋白的聚合,使細胞分裂停止於有絲分裂中期,是一細胞周期特異性的藥物。

藥代動力學

本品靜脈給藥後,血漿動力學符合三室模型,終末相平均半衰期為40 小時,血漿清除率較高,約為每小時0.8 升/公斤體重。主要在肝臟代謝與清除,經膽道,從糞便排出。

貯藏

遮光,密閉,在2-8℃保存。

包裝

管制抗生素瓶裝,1 瓶/盒。

有效期

24個月。

執行標準

《中國藥典》2010年版二部

批准文號

國藥準字H19990278

生產企業

江蘇豪森藥業股份有限公司

核准日期

2006年6月16日

修訂日期

2013年06月01日

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