苯丙胺片

基本信息

苯丙胺片

簡介

【性狀】本品為白色片;味微苦。
【類別】精神振奮藥。
【劑量】常用量,口服,一次2~10mg,極量,口服,一次20mg,一日30mg。
【注意】高血壓、動脈硬化、冠心病及甲狀腺機能亢進患者禁 用。
【規格】⑴5mg⑵10mg

鑑別與檢查

【鑑別】 (1)取本品的細粉適量(約相當於硫酸苯丙胺50mg),加水10ml浸漬30
分鐘後,濾入小燒瓶中,濾液中加氫氧化鈉試液3ml,放冷至10~15℃,加氯化苯甲醯1容
與無水乙醚2容的混合液1ml,密塞3分鐘,濾過,沉澱用冷水15ml洗滌,再用稀乙醇重
結晶2次,得到的苯丙胺的苯甲醯衍生物結晶,在80℃乾燥2小時,依法測定(附錄13頁
),熔點為131~135℃。(2)取本品的細粉適量(約相當於硫酸苯丙胺10mg)加水10ml,浸漬5分鐘,濾過,
分取濾液5ml,加鹽酸液(1mol/L)1ml、重氮對硝基苯胺試液2ml、氫氧化鈉液(1mol/L)4
ml與正丁醇2ml,振搖,靜置,俟分層,正丁醇層顯紅色。(3)鑑別(2)項下剩餘的濾液,顯硫酸鹽的鑑別反應(附錄32頁)
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄2頁)。
【含量測定】 取本品15片(10mg)或25片(5mg)精密稱定研細,精密稱出適量(約相
當於硫酸苯丙胺50mg),置錐形瓶中,加水30ml與稀硫酸1ml,振搖,放置2小時,並時
時振搖,用乾燥濾紙濾過,濾渣用水洗滌,合併洗液與濾液,置水浴上蒸發至約20ml,
放冷至室溫,加氫氫化鈉試液5ml,加氯化鈉使飽和,用乙醚振搖提取6次,每一次30ml,
以後每次各15ml,合併乙醚液,用水10ml洗滌,洗液再用乙醚10ml振搖提取,合併前後
兩次得到的乙醚液,精密加硫酸液(0.01mol/L)20ml振搖後,在低溫蒸去乙醚,放冷至室
溫,加甲基紅指示液1~2滴,用氫氧化鈉液(0.02mol/L)滴定,即得。每1ml的硫酸液(0.01
mol/L)相當於3.685mg的(C9H13N)2·H2SO4。

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