性狀
本品為腸溶膠囊,內容物為灰褐色顆粒或粉末;氣微腥,味鹹。
活性測定脈血康膠囊
取本品內容物約1g,精密稱定,加生理鹽水5.0ml,充分攪拌,浸漬30分鐘,離心,精密量取上清液100μl,置適宜的小試管中,加入含0.5%纖維蛋白原的三羥甲基氨基甲烷鹽酸緩衝液(pH7.4)200μl,搖勻,於(36±1)℃溫度下緩緩滴加凝血酶溶液(每分鐘5μl,邊滴加邊輕輕搖勻)至凝固,記錄消耗凝血酶溶液的體積數,按下式計算:C1V1W活性單位為標示量%=C2V2×14
式中
C1為凝血酶溶液的濃度(單位/ml)
C2為樣品溶液的濃度(g/ml)
V1為消耗凝血酶溶液的體積(μl)
V2為樣品溶液的加入量(μl)
W為平均裝量
14為每粒含抗凝血酶活性單位標示量
在上述條件下,本品中和一個國際單位的凝血酶的量,為一個抗凝血酶活性單位。
本品每粒含抗凝血酶活性單位應為標示量的85.0%~112.0%。
功能主治
破血,逐瘀,通脈止痛。用於{征}瘕痞塊,血瘀經閉,跌打損傷。
規格
每粒裝0.25g(相當於14個抗凝血酶活性單位)。
用法用量
口服,一次2~4粒,一日3次。
禁忌
對此藥成分過敏者慎用。
貯藏
密封,置陰涼(不超過20℃)乾燥處。
執行標準
新藥轉正標準第42冊WS-97(X-87)-2002Z