基本信息
脈絡寧口服液
拼音名:Mailuoning Koufuye
英文名:書頁號:X35-31
標準編號:WS3-592(Z-72)-2002(Z)
【處方】牛膝 玄參 石斛 金銀花
【性狀】本品為棕褐色澄清液體;味苦、微甜。
鑑別
(1)取本品5ml,加乙醇5ml,鹽酸1ml,水浴回流1小時,加水10ml,用氯仿20ml提取,提取液蒸乾,殘渣用氯仿5ml溶解作為供試品溶液。另取牛膝對照藥材粉末2g,加乙醇20ml,加熱回流40分鐘,靜置。取上清液10ml,加鹽酸1ml加熱回流1小時後,濃縮至5ml,加水10ml,用氯仿20ml提取,提取液蒸乾,殘渣加2ml氯仿溶解,作為對照藥材溶液。另取齊墩果酸對照品,加乙醇溶解成1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(40:1)為展開劑,展開,取出,晾乾。噴以磷鉬酸試液,在110℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍色斑點。 (2)取本品2ml置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,作為供試品溶液;取金銀花對照藥材粉末0.2g,加甲醇5ml,放置12小時,濾過,濾液作為對照藥材溶液。另取綠原酸對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液8μl,對照品溶液5μl,分別點於同一含0.6%羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)的上層液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。 (3)取本品20ml,置分液漏斗中,用氯仿提取4次,每次10ml。合併提取液,置水浴中濃縮近乾,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取濱蒿內酯對照品,加氯仿製成每1ml含0.3mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液2μl,供試品溶液10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷-氯仿-醋酸乙酯(2:3:3)為展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】相對密度 應不低於1.05(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為6.0~7.5(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。
浸出物
精密量取本品10ml,置100ml具塞錐形瓶中,精密加入95%乙醇50ml,充分搖勻,密塞,於0~4℃靜置1小時,濾過,精密量取續濾液5ml,置已乾燥至恆重的蒸發皿中,水浴蒸乾,於105℃乾燥3小時,移至乾燥器中冷卻30分鐘,稱定,計算。本品含醇溶性浸出物不得少於12%(g/ml)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-0.1%磷酸溶液(55:45)為流動相;檢測波長為278nm。理論板數按肉桂酸峰計算應不低於1500。 對照品溶液的製備 取肉桂酸對照品適量,精密稱定,加水製成每1ml中含2.0μg的溶液。 供試品溶液的製備 精密量取本品1.0ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml中含肉桂酸(C9H8O2)不得少於0.05mg。
主治及用法
【功能與主治】清熱養陰、活血祛瘀。用於Ⅰ、Ⅱ期動脈硬化性閉塞症及血栓閉塞性脈管炎引起的肢體皮膚發涼、酸脹、麻木、燒灼感、間歇性跛行、靜息痛等;急性和亞急性期下肢深靜脈血栓形成引起的局部腫脹、疼痛、皮膚溫度升高、皮色異常等及恢復期輕中度腦梗塞引起的半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木、語言不利等。
【用法與用量】口服。一次20ml,一日3次。
【不良反應】少數患者服藥後出現噁心、上腹飽滿、便溏等胃腸道反應。
【禁忌證】(1)孕婦忌用。 (2)腦出血慎用。 (3)出血性疾病或有出血傾向的患者慎用。
【規格】每支(1)10ml (2)20ml
【貯藏】密封,置陰涼處。
【有效期】2年