產品性能結構及組成產品適用範圍
註冊代理售後服務機構
批准日期2011.04.07有效期截止日2015.04.06
備註變更內容：有關說明書和產品標準的變更內容參見附頁。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。變更日期2012.08.10
生產廠商名稱（英文）Roche Diagnostics GmbH生產廠地址（中文）Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產場所Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany生產國（中文）德國
產品名稱（中文）肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(電化學發光法)產品名稱（英文）CK-MB
規格型號100測試/盒產品標準YZB/GEM 0721-2011
