藥品名稱
通用名稱：鹽酸二甲雙胍腸溶片
英文名稱：Metformin Hydrochloride Enteric-coated Tablets
漢語拼音：Yɑnsuɑn Erjiɑshuɑnɡɡuɑ Chɑnɡronɡ Pian
生產廠家
聖妥貴州聖濟堂製藥
聖妥
聖妥產品特點
（1）2型糖尿病患者最佳首選；
從國際糖尿病聯盟（IDF）到歐洲糖尿病研究會（EASD）和最新版的美國糖尿病學會（ADA）的糖尿病臨床指南可以看出，二甲雙胍已逐漸成為2型糖尿病治療領域中的首選藥物並貫穿始終。
（2）在小腸崩解，不傷胃；
吃二甲雙胍普通片，30%的患者有消化道症狀，如腹脹、腹瀉、腹痛、便秘等，長期吃藥對胃傷害巨大。聖妥、聖特（鹽酸二甲雙胍腸溶片）採用先進工藝，製成腸溶片的劑型，避開了胃部酸性環境，直接在弱鹼性的小腸崩解吸收，因為不在胃部吸收，也就不會造成胃部損傷，避免了普通雙胍片造成胃部不適反應。長期使用，有力保護胃部健康。
（3）聖妥、聖特提高生物利用度；
聖妥、聖特（鹽酸二甲雙胍腸溶片）避開胃部酸性環境，在小腸鹼性環境中崩解吸收，減少藥物損失，極大的提高其生物利用度，也使,藥效得到最大的發揮，另外一方面降低了藥物用量。
（4）餐前30分鐘服用，與人體生物學同步，降糖效果更好。
聖特/聖妥（鹽酸二甲雙胍腸溶片），餐前半小時服用，雙胍藥物吸收半衰期為2.6小時，這樣血藥濃度高峰與餐後血糖高峰同步，有效降低餐後血糖水平。
【成 份】本品主要成份為：鹽酸二甲雙胍,其化學名稱為：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。
其化學結構式為：
分子式：C4H11N5·HCl
分子量：165.63
性狀
本品為腸溶衣片，除去包衣後顯白色。
適應症
用於單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血症者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血症的效果。對某些磺醯脲類療效差的患者可奏效，如與磺醯脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用於胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。
規格
0.25g
用法用量
口服，成人開始一次0.25g，一日2～3次，以後根據血糖和尿糖情況調整劑量，一般每日1g～1.5g，最多每日不超過2g。餐前半小時服用，腸溶片能減輕胃腸道反應。
不良反應
1、胃腸道反應，表現為食欲不振、噁心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。
2、有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。
3、乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水楊酸中毒解釋。
4、可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。
禁 忌
下列情況應禁用：
1、 2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、腎腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。
2、酗酒者，過度飲酒者、脫水、痢疾、營養不良者，對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。
3、糖尿病合併嚴重的慢性併發症（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。
4、靜脈腎盂造影或動脈造影前。
5、嚴重心、肺病患者。
6、維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。
7、全身情況較差的患者（如營養不良、脫水）。
注意事項
1、Ⅰ型糖尿病不應單獨使用。
2、用藥期間定期空腹檢查血糖、尿糖、尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。
3、既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
4、進行腎臟造影者應於前3天停用本品。
5、與胰島素合用治療時，防止出現低血糖反應。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】老年患者（>65歲）患者慎用，因腎功能減弱，用藥宜酌減。可能出現乳酸性酸中毒，宜慎用。
【藥物相互作用】
1、本藥與胰島素合用會加強降血糖作用，應減少胰島素劑量。2、可加強抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，導致出血傾向。3、本品如與含醇飲料同服可發生腹痛、酸血症及體溫過低。4、本品與磺醯脲類並用時，可引起低血糖。5、西咪替丁可增加本品的生物利用度，減少腎臟清除率，故應減少本品劑量。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為降血糖藥。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐後高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的機制可能是：
① 增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄糖利用；
② 增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等；
③ 抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出；
④ 抑制腸壁細胞攝取葡萄糖；
⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用，對Ⅱ型糖尿病單獨套用時一般不引起低血糖。
【藥代動力學】 本品在小腸崩解，溶出藥物由小腸吸收。給藥後血藥濃度上升緩慢，應在餐前服用。腸道壁內集聚較高水平二甲雙胍，為血藥濃度的10~100倍。腎、肝的唾液內含量約為血漿濃度的2倍多，二甲雙胍結構穩定，不與血漿蛋白結合，以原形隨尿液排出，清除迅速，血漿半衰期為1.7～4.5小時，12小時內90%被清除。本品一部分可由腎小管分泌，故腎清除率大於腎小球濾過率，由於本品主要以原形由腎臟排泄，故在腎功能減退時用本品可在體內大量積聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。
【貯藏】密閉保存。
【包裝】塑膠瓶裝：60片/瓶
【有效期】36個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH25142006
【批准文號】國藥準字H52020955
