基本信息
中文名稱:羧甲澱粉鈉(B型)
英文名稱:Sodium Starch Glycolate(Type B)
中文別名:羧甲基澱粉鈉
英文別名:Carboxymethyl starch,sodium salt
化學:羧甲基澱粉鈉
CAS註冊:9063-38-1
唯一成分標識(UNII):N/A
分子量:5×105~1×106
分子結構:
功能與套用
羧甲澱粉鈉作為膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛套用於口服藥物製劑中。可用於直接壓片或濕法制粒的片集中。通常在片劑中用量為2%~8%,雖然許多情況下2%已足夠,但最佳含量為4%。通過快速吸水,達到快速而顯著溶脹,從而起到崩解作用。雖然許多崩解劑的崩解作用受疏水性輔料(如潤滑劑)的影響,但是羧甲澱粉鈉受其影響較小。增加壓片壓力對崩解時間似無影響。羧甲澱粉鈉也可用作助懸劑 。
給藥途徑
口服
穩定性和貯藏條件
用羧甲澱粉鈉製得的片劑具有良好的貯藏性質。羧甲澱粉鈉很穩定,應貯藏在密閉容器中,以防止濕度和溫度的變化較大時可能引起的結塊。 如果在適宜的溫度和濕度條件下貯藏,羧甲澱粉鈉的物理性質可保持4年不變 。
安全
羧甲澱粉鈉廣泛用於口服藥物製劑中,無毒、無刺激性。但是大劑量口服可能有害 。
分類
口服溶液,片劑和膠囊劑的崩解劑。
配伍禁忌
本品與抗壞血酸有配伍禁忌 。
常用量及最用量
據美國IIG[1]收載: 口含片,8.30mg; 口服,膠囊劑,180.00mg; 口服,膠囊劑,包衣丹劑,16.71mg; 口服,膠囊劑,遲釋,包衣,硬明膠,16.00mg; 口服,膠囊劑,腸溶衣丹劑,16.80mg; 口服,膠囊劑,硬明膠,20.00mg; 口服,膠囊劑,軟明膠,7.75mg; 口服,膠囊劑,緩釋,18.60mg; 口服,分散片,2.40mg; 口服,片劑,876.00mg; 口服,片劑(速釋/完全釋放),包衣,17.00mg; 口服,片劑(速釋/完全釋放),膜包衣,10.80mg; 口服,片劑(速釋/完全釋放),未包衣,咀嚼片,50.00mg; 口服,片劑,包衣,73.00mg; 口服,片劑,控釋,25.86mg; 口服,片劑,遲釋,34.00mg; 口服,片劑,遲釋,腸溶衣,21.00mg; 口服,片劑,腸溶衣顆粒,12.00mg; 口服,片劑,延釋,30.00mg; 口服,片劑,膜包衣,90.00mg; 口服,片劑,多層,包衣,2.00mg; 口服,片劑,口服崩解,71.43mg; 口服,片劑,緩釋,15.00mg; 口服,緩釋片,膜包衣,10.00mg; 口服-21,片劑,4.00mg; 口服-28,片劑,3.99mg; 舌下片劑,5.50mg; 羧甲基澱粉鈉(馬鈴薯A型),口服,片劑,12.50mg。
羧甲澱粉鈉溶液是一種免疫調節藥。臨床用於小兒反覆呼吸道感染和由此誘發的支氣管哮喘。它的藥物原理是作為免疫刺激劑,可以激發免疫細胞的活性,提高抗體水平,從而增強抵抗力。羧甲澱粉鈉溶液的顏色呈淺棕色至棕色,粘稠狀,氣味芳香,味道略帶甜味。媽媽在餵小兒服藥時,也比較容易操作,不用但心小兒聞到味道就反感。羧甲澱粉鈉溶液的最佳用量如下:1~4歲,一次7ml;4~7歲,一次10ml;7~14歲,一次15ml。一日3次,3~6個月為一療程。
來源與制
羧甲澱粉鈉是馬鈴薯澱粉的取代交聯衍生物。首先將澱粉與氯乙酸鈉在鹼性介質中處理,然後用枸櫞酸或其他酸中和,進行羧甲基化反應;然後通過物理方法或化學方法,如用磷醯氯或偏磷酸鈉進行交聯化反應,即得 。
管理情況
收載在FDA 《非活性組分指南》(用於口服膠囊劑和片劑)。英國允許用於非注射用製劑中 。