全國八家眼科中心開展了半年多的美爾瑞-益脈康片“多中心臨床研究”,臨床觀察數據顯示,美爾瑞-益脈康片為一安全性高、對心腦血管和全身無毒副作用的中成藥,具有降低眼動脈阻力指數、改善微循環、改善早期和中晚期青光眼視野缺損及提高視功能的作用,可作為視神經保護劑用於治療眼壓已控制的青光眼,療效確切。
【成 份】燈盞細辛浸膏。每片含總黃酮40mg
【性 狀】本品為糖衣片,除去糖衣後顯棕褐色;味微苦。
【藥理作用】
臨床前動物試驗結果提示:本品能降低慢性高眼壓家兔的丙二醛(MDA)含量,增加超氧化物歧化酶(SOD)的活性;減輕視網膜血管的通透性;提高大鼠急性高眼壓所致視網膜高細胞色素氧化酶活性節細胞灰度及活性節細胞的密度。
【用 途】
活血化瘀,用於缺血性腦血管病及腦出血後遺癱瘓,眼底視網膜靜脈阻塞,冠心病,血管炎性皮膚病,風濕病;行小梁切除術後眼壓已控制的晚期青光眼視野縮小症。
【用 法】口服。一次2片,一日3次。
【有效期】暫定二年。
【包 裝】30片×1板/盒;30片×2板/盒;30片×3板/盒
【批准文號】國藥準字Z20010081
【臨床研究】
目的 觀察美爾瑞片(燈盞細辛)對眼壓控制後的青光眼是否具有視神經保護作用。
方法 對99例(113隻眼) 眼壓已控制的原發性開角型青光眼及閉角型青光眼進行多中心、前瞻性、隨機、雙盲對照臨床研究,觀察口服美爾瑞片6個月後對視野的療效,本研究採用VFDS視野缺損計分法,從0(無缺損)至20(所有檢測點均不可測出)。
結果 美爾瑞治療組55例(66隻眼),安慰劑對照組44例(47隻眼),治療前及治療後2、4、6月兩組的眼壓均<15mmHg,兩組間同一時期眼壓無顯著性差異(P>0.05)。服美爾瑞2、4、6月後VFDS淨減值分別為0.44±1.60、1.27±2.16及1.42±2.37,呈現隨治療時間延長,視野缺損逐漸好轉趨勢。對照組2、4、6月後VFDS淨減計分值分別為-0.02±1.5、0.68±1.73和0.40±1.57。VFDS淨減值兩組間同一時期比較有顯著性差異(P<0.05),治療6月後有高度顯著性差異(P<0.01)。
結論 美爾瑞片(燈盞細辛)可用於治療青光眼性視神經病變,有助於擴大/保持視野。
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