產品名稱（英文）Total Protein Flex Reagent Cartridge (TP)
註冊號國食藥監械(進)字2010第2401319號(變更批件)
批准日期2010.05.13
有效期截止日2014.05.12
備註變更內容：適用機型變更為Dimension XpandPlus、Dimension Xpand Plus HM、Dimension RXL Max、Dimension RXL Max HM、DimensionEXL。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。
變更日期2011.01.06
生產廠商名稱（英文）Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文）500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
生產場所500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
生產國（中文）美國
規格型號DF73：480測試(4×120/試劑盒)
產品標準YZB/USA 0664-2010
