Tretinoin
【概述】
Wei A suan英文名：Tretinoin－781C20H28O2 300.44本品為全反式維Ａ酸。按乾燥品計算，含C20H28O2應為97.0％～103.0 ％。
【性狀】
本品為黃色或淡橙色的結晶性粉末。本品在乙醇或氯仿中微溶，在水中幾乎不溶。
【貯藏與效期】
遮光，密封保存。
【類別】
抗皮膚角化異常藥、細胞誘導分化藥。
【鑑別】
(1) 取本品，加酸性異丙醇溶液（取0.1mol/L鹽酸溶液1ml ，加異丙醇至1000ml），製成每1ml 中含4μg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在352nm的波長處有最大吸收。(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集445 圖）一致。
【檢查】
乾燥失重 取本品，在105 ℃乾燥3 小時，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1 ％。重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百分之二十。異維Ａ酸 避光操作。取異維Ａ酸對照品適量，精密稱定，加二氯甲烷5ml 使溶解，用異辛烷製成每1ml 中含12.5μg 的溶液，作為對照品溶液。另取本品適量，精密稱定，加二氯甲烷5ml 使溶解，用異辛烷製成每1ml 中含250μg的溶液作為供試品溶液。取上述溶液，照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定，用5μm矽膠為填充劑；異辛烷－異丙醇－冰醋酸(99.65:0.25:0.1)為流動相；檢測波長為352mn 。理論板數按異維Ａ酸計算應不低於1000，異維Ａ酸和維Ａ酸峰的分離度應大於1.0 ，供試品中異維Ａ酸的含量不得過5.0 ％。
【含量測定】
取本品約0.24g ，精密稱定，加二甲基甲醯胺50ml溶解後，加麝香草酚藍的二甲基甲醯胺溶液(1→100)3 滴，用甲醇鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml甲醇鈉滴定液(0.1mol/L)相當於30.04mg的C20H28O2。
