成份
維固力本品主要成分為硫酸氨基葡萄糖
化學名稱：2-氨基-2-脫氧-右鏇-硫酸氨基葡萄糖·2氯化鈉。（含氯化鈉的硫酸氨基葡萄糖混合物，摩爾比為2：1）
化學結構式：
分子式 ：CHNOS·2NaCl
分子量：573.30
性狀
本品為橙紅色膠囊，內容物為白色至類白色粉末。
適應症
原發性或繼發性骨關節炎。
規格
0.25g（以硫酸氨基葡萄糖計）
用法用量
口服，如果醫師處方中沒有特殊要求，建議每次2粒膠囊，每日3次（早晨及進餐時） ；連續用藥6周，必要時可以6周以上，間隔2個月可重複使用。
不良反應
罕有輕度胃腸道不適，如噁心、便秘、腹脹和腹瀉。有報導有些患者出現過敏反應，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。
禁忌
對本品過敏的患者。
注意事項
未進行過對肝、腎功能不全患者的研究。本品的毒理學和藥動學試驗數據未顯示出對這些患者的限制。但是，有嚴重肝、腎功能不全的患者應該在有醫療監護的條件下用藥。
勿讓兒童擅取。
孕婦及哺乳期婦女用藥
在動物試驗中，沒有觀察到本品對生殖功能和哺乳的不良影響。但由於缺乏在人體的研究，懷孕和哺乳期婦女應在權衡利弊後使用本品。懷孕頭3個月應避免使用。
兒童用藥
沒有做過本品對兒童的有效性和安全性研究，因此沒有關於兒童的推薦劑量。
老年用藥
沒有特殊注意事項。
藥物相互作用
口服本品可以增加四環素類藥品在胃腸道的吸收，減少口服青黴素或氯黴素的吸收。本品可與甾體或非甾體抗炎藥同時使用。
藥物過量
沒有關於過失或故意服用過量藥物的報導。有關動物急性和慢性毒性研究的結果表明，在治療劑量200倍的劑量下，不會產生毒性作用和症狀。
藥理毒理
骨關節炎是由於蛋白聚糖生物合成異常造成的關節軟骨退行性病變。本品的活性成分硫酸氨基葡萄糖是軟骨基質聚多糖鏈和關節液聚氨基葡萄糖的正常構成成份，可以刺激軟骨細胞合成生理性的聚氨基葡萄糖和蛋白聚糖，刺激滑膜細胞合成透明質酸。此外，本品還可以抑制損傷軟骨的酶，如膠原酶和磷脂酶A的活性。因此本品顯示出輕度的抗炎作用。但與非甾體抗炎藥不同，硫酸氨基葡萄糖不抑制前列腺素的合成。
安全性試驗顯示，本品對心血管系統、呼吸系統、中樞神經系統或自主神經系統無作用。
毒理學研究表明，本品有非常大的劑量安全範圍。
藥代動力學
口服後，硫酸氨基葡萄糖迅速而完全吸收。胃腸道的吸收接近90%，但由於肝臟的首過效應，其絕對生物利用度為25%。本品可分布於多種組織器官，特別是肝臟、腎臟和關節軟骨。在關節軟骨中的生物半衰期為70小時。大於70%的藥物被肝臟代謝，只有11%的藥物以原型從糞便排出。
貯藏
密閉，25℃以下乾燥處保存。
包裝
鋁塑包裝，20粒/盒
有效期
60個月
執行標準
JX20030178
批准文號
H20090797
生產企業
Rottapharm Ltd.
核准日期
2007年10月4日
修訂日期
2008年12月09日
