機構職能
紹興市食品藥品監督管理局主要職責
1、貫徹執行國家和省有關食品、保健品、化妝品、藥品、醫療器械監管工作的法律、法規和規章;負責起草本轄區食品、保健品、化妝品安全管理綜合監督政策、工作規劃及制定藥品監督管理規範性檔案並監督實施。
2、依法行使食品安全管理的綜合監督職責;組織協調有關部門履行食品安全管理職責。
3、依法組織協調本轄區食品安全的專項執法監督活動;組織協調有關部門開展食品安全重大事故應急救援工作。
4、綜合協調食品安全的檢測和評價工作,指導、協調食品、安全監測與評價體系建設;會同有關部門制定食品安全信息的分析、預測及發布辦法並監督實施。
5、承擔餐飲服務食品安全監督管理和保健食品、化妝品衛生監督管理職責。
6、貫徹保健品市場準入標準,負責保健品許可有關工作;監督實施保健品生產質量管理規範;監督抽驗保健品質量。
7、監督實施藥品、藥品包裝材料和容器的法定標準,組織實施中藥品種保護、藥品行政保護制度。
8、監督實施醫用生物材料、醫療器械產品法定標準和產品分類管理目錄;核發第一類醫療器械產品註冊證,監督實施註冊產品標準;推行醫療器械質量體系考核,監督實施醫療器械生產質量管理規範;實施對醫療器械產品的市場監督。
9、監督實施藥物非臨床研究、臨床試驗質量管理規範和藥品生產、經營、醫療機構製劑質量管理規範;依法核發藥品零售企業《藥品經營許可證》;受委託承辦醫用生物材料、醫療器械、衛生材料等生產和經營企業開辦條件的現場審查工作。
10、監督檢驗生產、經營企業和醫療機構的藥品、醫療器械質量;監督實施藥品分類管理制度和中藥材、中藥飲片購銷規則;監管城鄉集貿市場中藥材交易;依法查處制售(使用)假劣藥品、醫療器械以及其他違法行為和責任人。
11、依法監管麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種藥械;監督實施藥品不良反應和醫療器械不良事件監測制度;檢查藥品、醫療器械廣告、審批保健品廣告。
12、貫徹實施執業藥師資格認定製度,負責執業藥師註冊和管理工作;負責系統及相關人員教育培訓和管理;負責中級以下醫藥專業技術職務評審;根據授權和委託,負責實施醫藥從業人員職業資格準入制度。
13、承辦上級食品藥品監督管理部門授權、委託和交辦的其他事項;承擔市政府食品安全委員會的日常工作,以及市政府交辦的其他有關事項。
機構設定
辦公室
綜合協調機關的行政工作,負責政務督查督辦,起草重要文稿;承辦文秘、會務、機要、保密、保衛、檔案、信訪、外事接待、新聞宣傳等工作;承擔信息化建設和信息綜合、統計管理工作;負責局機關後勤保障、資產、財務、規費管理;監督指導直屬單位國有資產和財務管理,負責內部審計工作;組織擬訂系統基本建設和裝備設施規劃。
人事教育處(紀檢監察室)
負責全市食品藥品監督管理系統幹部管理及幹部隊伍建設有關工作;負責人事、機構編制和勞動工資工作;承擔本系統和管理相對人的業務培訓;負責局機關和直屬單位人員出國培訓、考察和智力引進管理工作;貫徹實施執業藥師資格認定製度,負責中級以下醫藥專業技術職務評審;根據授權和委託,負責實施醫藥從業人員職業資格準入制度;負責局機關離退休人員的管理和服務工作;組織協調指導系統基層建設有關工作。
政策法規處
受委託草擬有關藥品監督管理和會同起草食品、保健品、化妝品安全管理的地方性法規、規章草案,制定綜合監督政策,組織開展食品藥品監督管理法規的宣傳教育和監督實施工作;承辦規範性檔案審核,行政處罰案件的審核,行政複議,行政訴訟應訴工作;主持行政處罰,行政許可聽證,受理相對人不服投訴,負責行政執法監督工作;負責系統行政執法證件的辦理,承擔規範性檔案和重大行政處罰案件的備案審查,組織調查研究,規範行政許可和政務公開工作。
食品安全協調監察處
組織有關部門擬訂食品、保健品、化妝品安全管理的工作規劃並監督實施;依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責,組織協調有關部門履行食品、保健品、化妝品安全管理職責,協調開展食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動;綜合協調食品安全的檢測與評價工作,收集、上報本轄區食品、保健品、化妝品安全綜合信息;依法組織開展對本轄區食品、保健品、化妝品重大安全事故應急救援工作;監督實施保健品生產質量管理規範,負責保健品許可有關工作;承辦紹興市食品安全委員會辦公室日常工作。
醫療器械處
監督實施醫療器械、隨機體外診斷試劑、醫用生物材料、衛生材料產品的法定標準和產品分類管理;核發第一類醫療器械產品生產註冊證;核發第二類醫療器械經營許可證;監督實施醫療器械質量體系考核和產品安全認證工作;監督實施醫療器械生產經營企業質量管理規範;監督實施醫療器械不良事件監測和再評價工作;指導本轄區醫療器械質量監督檢驗機構的業務工作。
藥品安全監管註冊處
監督實施藥品、藥品包裝用材料和容器的法定標準;監督實施藥品臨床試驗、藥品生產、中藥飲片和醫療單位製劑質量管理規範;監管新藥研發機構;監管麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、醫療單位製劑、診斷製劑和藥品包裝用材料和容器;監督實施藥品不良反應監測制度;指導本轄區藥品檢驗機構的業務工作。
藥品市場監管處
監督實施國家有關藥品流通的法律、法規、規章和地方性藥品流通監督管理法規、規章;監督實施藥品分類管理制度和中藥材、中藥飲片購銷規則;監督實施藥品經營質量管理規範;依法核發藥品零售企業《藥品經營許可證》;監督管理藥品生產經營企業在本轄區設立的辦事機構。
食品藥品監察稽查支隊
負責全市藥品、醫療器械監察稽查工作,指導下級食品藥品監察稽查業務工作;監督抽查本轄區藥品、醫療器械和保健品質量、並定期發布質量公告;受理舉報投訴,查處制售(使用)假劣藥品、醫療器械及其他違法行為;組織協調藥品、醫療器械專項執法監督檢查活動,協調跨地區重大案件的查處;受委託參與食品、保健品、化妝品安全監察稽查相關工作。
領導班子
章國金:黨委書記、局長,主持局全面工作,兼管局辦公室、法規處、人事教育處、藥學會。
鞠麗霞:副局長,協助局長抓好食品安全綜合監管工作,分管食品安全協調監察處。
酈時鋼:副局長,協助局長抓好藥品市場監管和稽查工作,分管藥品市場監管處、監察稽查支隊。
王夏炎:副局長,協助局長抓好藥品安全註冊監管和醫療器械監管工作,分管藥品安全監管註冊處、醫療器械處、市藥檢所。
周翔:紀委書記,協助局長抓好紀檢監察工作,兼任辦公室主任。
卞鹿榮:副調研員。
祝各太:副調研員。
單位地址
地址:紹興市府山西路188號