細菌內毒素的檢測
細菌內毒素是革蘭氏陰性菌的細胞壁成分，當細菌死亡或自溶後便會釋放出內毒素。因此，細菌內毒素廣泛存在於自然界中。如自來水中含內毒素的量為1至100EU/ml。當內毒素通過消化道進入人體時並不產生危害，但內毒素通過注射等方式進入血液時則會引起不同的疾病。內毒素小量入血後被肝臟枯否細胞滅活，不造成機體損害。內毒素大量進入血液就會引起發熱反應—“熱原反應”。因此，生物製品類、注射用藥劑、化學藥品類、放射性藥物、抗生素類、疫苗類、透析液等製劑以及醫療器材類（如一次性注射器，植入性生物材料）必須經過細菌內毒素檢測試驗合格後才能使用。由於家兔對熱原的反應與人基本相似，所以半個世紀以來用家兔來檢測熱原，為保障藥品質量和用藥安全發揮了重要作用。
1956年美國人Bang發現美洲鱟血液遇革蘭氏陰性菌時會產生凝膠。其後Levin和Bang又搞清楚微量革蘭氏陰性菌內毒素也可以引起凝膠反應，從而創立了鱟試劑檢測法。由於鱟試劑法簡單﹑快速﹑靈敏﹑準確，目前已廣泛用於臨床、製藥工業藥品檢驗等方面。
在美國，鱟試驗被稱作為“細菌內毒素試驗（Bacterial Endotoxin Test）收載於1980年20版美國藥典。隨後英、德、意、日以及中國相繼在藥典中收載了這一檢查法。此後鱟試驗逐漸替代家兔熱原試驗，但由於部分藥品由於自身特殊性無法通過稀釋法消除干擾，因此鱟試驗還無法完全取代家兔熱原試驗。2005年版中國藥典規定168個品種進行細菌內毒素檢查法，並收錄了2種細菌內毒素檢查法：包括凝膠法和光度測定法兩種方法。天津市天大天發科技有限公司18年的細菌內毒素檢測設備研製開發經驗，用於藥檢的系列細菌內毒素測定儀已經廣泛的套用於全國藥廠、藥檢所等單位。BET系列儀器被收載到《2005年版中國藥典標準操作規範》。參與內毒素國際標準品及我國內毒素國家標準品的協作標定。
細菌內毒素測定儀
由天津市天大天發科技有限公司研發生產的BET系列細菌內毒素測定儀完全符合《中國藥典》的要求，可以進行凝膠法、光度法中的定量定性細菌內毒素檢測實驗，其中光度法包括動態濁度法和動態顯色法。
儀器使用範圍1、臨床人或動物體液（血液、尿液、腹水、腦脊液等）細菌內毒素檢測。
2、藥檢方面：藥典規定需要細菌內毒素檢查的注射劑、疫苗、血液製品、血清的檢測。
3、生產監控：製藥企業中間產品細菌內毒素污染多點監測及最終產品的質量控制及注射用水前、後期驗證及日常監測。
4、輸血、輸液及植入性醫療器具細菌內毒素檢測。
5、血站血液及各種樣品內毒素檢測。
6、蛋白、質粒等分子生物學產品內毒素檢測。
1、醫院：ICU、血液科、腎內科、檢驗科、燒傷科、感染科（肝病科等）、口腔科、消化科、呼吸科。
2、血站、血液中心、質量管理科。
3、藥廠、醫療器械廠家、質量部QC、化驗室。
4、醫學院、藥學院等教研室、研究所。
●直接檢測鱟試劑安瓿專利技術。
●真正一次實驗同時獲得的凝膠法、定量法檢測數據。
●8mm試管適配器技術，可以使用8mm試管檢測，僅使用0.05ml鱟試劑，節約一半鱟試劑。
●凝膠法、動態濁度法、動態顯色法。
●有兩種檢測波長可供選擇(405nm和660nm)。採用660nm檢測波長黃色的物質對檢測光的吸收小，尤其適合
檢測黃色的中藥製劑和臨床血液標本。
●標準配置96檢測孔，可擴充至192檢測孔，也可降低成本減少到48檢測孔。
●多次實驗可合併處理，生成大規模的實驗數據，支持多條標準曲線合併功能；
●自動計算內毒素含量，樣品原液含量及單位換算，計算樣品回收率；
