產品簡介
註冊號 國食藥監械(進)字2005第3400817號
生產廠商名稱(中文) 雅培製藥有限公司
產品性能結構及組成 a)一瓶Tris緩衝液中包被了抗115D8抗體(鼠,單克隆)的微粒(試劑瓶1)。b)一瓶
DF3抗體(鼠,單克隆)-鹼性磷酸酶結合物,溶於加了蛋
白穩定劑的Tris緩衝液中(試劑瓶2)。c)一瓶樣本稀釋
液,含蛋白(牛和鼠)穩定劑的Tris緩衝(試劑瓶4)。
試劑盒包括AxSYM糖基抗原15-3試劑盒(100個測試),
反應容器(100個),以及纖維杯(100個)。
產品適用範圍 定量檢測血清或血漿(EDTA)樣品中的CA15-3濃度,在臨床上用於體外輔助診斷。
註冊代理 雅培製藥有限公司北京辦事處
售後服務機構 雅培製藥有限公司北京辦事處
批准日期 2005.04.11
有效期截止日 2009.04.10
備註
變更日期
生產廠商名稱(英文) AbbottLaboratories
生產廠地址(中文) 100AbbottParkRoadAbbottPark,IL,60064-6092
生產場所 100AbbottParkRoadAbbottPark,IL,60064-6092
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 糖基蛋白15-3試劑盒
產品名稱(英文) CA15-3
規格型號 3B42-22100測試(100人份/盒)
產品標準 YZB/USA0828-2005《糖類抗原15-3試劑盒》
附屬檔案