基本信息
【商品名】 粵寶
【通用名】阿德福韋酯片
【產品英文名】 Adefovir Dipivoxil Tablets
【產品規格】 10mg
【藥品性狀】本品為薄膜衣片, 除去包衣後顯白色或類白色。
功能主治
本品適用於治療有B型肝炎病毒活動複製證據，並伴有血清胺基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性B型肝炎患者。
藥物相互作用
阿德福韋酯在體內快速轉化為阿德福韋。在濃度顯著高於體內觀察到的濃度時（>4000倍），阿德福韋對任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物。但是，尚不清楚阿德福韋是否誘導CYP450酶。根據體外實驗的結果和阿德福韋的腎臟消除途徑，阿德福韋作為抑制劑或底物、由CYP450介導與其它藥物發生相互作用的可能性很小。
藥品成分
本品主要成份為阿德福韋酯。
特殊人群用藥
【孕婦用藥】
生育能力動物研究表明, 阿德福韋酯對雄性和雌性動物的生育能力沒有影響(見【藥理毒理】-臨床前安全性資料)。妊娠阿德福韋酯在妊娠婦女中的套用沒有足夠的資料。阿德福韋酯靜脈給藥的動物研究表明有生殖毒性(見【藥理毒理】-臨床前安全性資料)。妊娠婦女儘可能不使用阿德福韋酯，如確需使用，應權衡利弊。只有在潛在的受益肯定大於對胎兒的風險時才能考慮在妊娠期間使用阿德福韋酯。阿德福韋酯對HBV母嬰傳播的作用目前還沒有資料。因此, 應當遵照標準的推薦方案對嬰兒實施預防免疫, 以防止新生兒感染HBV。因為對發育中的人類胚胎的潛在危險性尚不明確, 所以建議用阿德福韋酯治療的育齡期婦女要採取有效的避孕措施。哺乳期哺乳期目前還不知道阿德福韋是否會分泌到人的乳汁中。所以應當告戒正在服用阿德福韋酯的母親不要給嬰兒哺乳。
【兒童用藥】
阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用於兒童和青少年。
【老年患者用藥】
阿德福韋酯在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。
用法用量
本品用於成人(18-65歲)患者，必須在有慢性B型肝炎治療經驗的醫生指導下使用。腎功能正常的患者：本品的推薦劑量為每日1次，每次10 mg，飯前或飯後口服均可。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監測B型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標誌物，至少每6個月1次。腎功能損害的患者：阿德福韋經腎臟排泄，因此腎功能不全的患者需要調整給藥間期。肌酐清除率≥50ml/分的患者不需要調整給藥
貯藏方法
遮光, 密封, 在25℃以下乾燥處保存。
注意事項
1．病人停止B肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止B肝治療的病人應密切監測肝功能至少數月，若必要，應重新進行抗B肝治療。
2．對於腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能並適當調整劑量。
3．使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗B肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性B肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。
粵寶療效特點
粵寶(阿德福韋酯片），適用於病毒複製活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人B型肝炎的治療。HBeAg
陽性慢性B肝患者經阿德福韋酯治療後能明顯抑制HBVDNA複製，提高HBeAg轉陰率和血清轉換率，並且ALT復常率也明顯提高。阿德福韋酯治療
HBeAg慢性B肝患者有明顯療效，可使血清HBVDNA載量明顯下降、ALT復常及肝組織學病變改善，隨療程延長而療效增高。
