概述
空間乾霧滅菌系統通過使用(高純度過氧化氫)殺孢子劑乾霧的氣化方法進行潔淨區整體空間和表面的滅菌,通過專業的滅菌方案和軟體,為製藥客戶無菌潔淨區的空間滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環保和可靠的最佳方法,同時對細菌孢子生物指示劑的挑戰性實驗可以達到log4-6次方的殺滅效果。乾霧滅菌系統的最大特點是:滅菌效果好,操作時間短,殺孢子劑無殘留,環境無腐蝕,使用成本低,驗證支持完善。
原理性質
通過向需要滅菌的區域擴散乾霧來完成噴霧過程。當液滴的平均直徑小於10微米時,噴出霧可以被稱作是“乾”的;小的液滴會從牆面上彈開並且不會破裂附著使表面潮濕。而所有的條件的建立都是為了滿足殺孢子劑以氣化的形式有效地移動到指定的區域,這種形式的特性決定了它們可以移動到平時難以達到的區域。
乾霧有如下的性質特點:
1、乾霧滴不會沉降並且進行無規則運動(布朗運動原理);
2、乾霧滴不會聚合在一起產生大的液滴;
3、乾霧滴在表面接觸後會反彈,而不會破裂從而濕潤表面;
4、因此乾霧氣體的這些性質使得難以達到的地方也有很好的空間和表面接觸效果。
結構特點
⑴可以控制滅菌劑以乾霧的形式噴出,乾霧顆粒大小控制在精準一致的水平,減少凝結液體的危險,確保對比較複雜並且難達到的地方的滲透和消毒效果
⑵能有效達到潔淨區的所有區域
⑶外部結構堅固,維護簡單,工作無需電源
⑷主要部件由316L不鏽鋼構成,可高溫消毒
⑸單台機器可適用於20-1000m3空間的消毒
⑹整個消毒過程時間短,所以相比甲醛熏蒸使停產時間大大縮短
⑺整個消毒過程沒有噪音或超音波的污染
技術參數
噴霧粒徑:平均7.5μm(粒子徑為鐳射折射法的測定值)
噴霧量:1個噴嘴2.4L/h(空氣壓力3bar時)
氣體消耗量:1個噴嘴70L/min
儲液罐容量:26L
適用液體:液態殺孢子劑
氣源要求:≥5bar0.22um除菌過濾壓縮空氣或氮氣
滅菌體積:20-1000立方米(每噴嘴有效250立方米)
材質:316L
尺寸:1200mm×380mm×480mm(長×寬×高)
效果驗證
完全符合美國藥典(USP)中的規定,採用枯草芽孢桿菌作為挑戰試驗菌,達到10的3次方到10的6次方的殺滅率,即下降3-6個對數單位,可以證明該系統在空間滅菌淨化過程中對各種微生物的殺滅能力。
適用場所
適用於生物安全實驗室、實驗動物中心、製藥廠GMP車間、傳染病房等需要定期消毒滅菌的場所