成份
本品主要成分為碘美普爾，其化學名稱為：N，N’-二-(2，3-二羥丙基)-5-[（羥乙醯基）-甲氨基]-2，4，6-三碘基-1，3-苯二羧基胺
其結構式為：
碘美普爾注射液性狀
本品為無色澄明液體。
適應症
碘美普爾注射液規格
碘美普爾注射液用法用量
碘美普爾注射液
碘美普爾注射液
碘美普爾注射液使用注意事項：
當藥液變色或有可見微粒時請不要使用；
本品不能與任何其它藥物混合或稀釋；
注射前藥液要放置到接近體溫；
藥瓶需在無菌條件下用滅菌注射器或套管針刺破，如果使用的裝置為非一次性的，一定要倍加小心謹防滲出的藥液帶來污染。
注射器內剩餘的藥液應該廢棄。
不良反應
使用含碘化合物可引起不良反應，一般為輕或中度且為一過性的，但是也可出現比較嚴重的過敏反應，並有致死性過敏樣反應的報告。
血管注射造影劑後，多數不良反應在幾分鐘內即可出現，但也有遲發的通常是皮膚過敏反應，出現在藥物注射後的2—3天。
鞘內注射後，不良反應多出現在檢查治療程式完成後的幾小時內（3-6小時），因為造影劑需要在腦脊液中分布後才能從注射部位循環到血管中。
體腔注射後，多數不良反應也發生在數小時後，這是由於注射部位吸收緩慢的緣故。
過敏反應 可以表現為各種各樣的症狀，但很少在一個病人身上出現所有症狀。比較典型的是，在1到15分鐘內（但也有長到2個小時），病人主訴感覺異樣、焦慮、潮紅、熱感、出汗、眩暈、淚液增加、鼻炎、心悸、感覺倒錯、搔癢、頭部跳痛， 喉痛和嗓子緊， 吞咽困難、咳嗽、打噴嚏、蕁麻疹、紅斑、輕度局部水腫或血管神經性水腫，並可因舌及咽喉部水腫而導致呼吸困難，或伴有氣喘和支氣管哮喘的喉頭痙攣。較少病人會出現噁心、嘔吐、腹痛和腹瀉。
這些反應可以與所給劑量及給藥途徑無關，也可能是循環性虛脫的最初表現。
出現不良反應後必須立即停止給藥，如果需要應緊急通過靜脈通路給予對症治療。
更為嚴重的不良反應可累及心血管系統，包括外周血管擴張，伴有明顯的低血壓、心動過速或心動過緩、紫紺、意識模糊，甚至呼吸和/或心跳停止而導致死亡。這些反應可能發生很快，需要立即採取心肺功能復甦的搶救治療。
初期循環性虛脫可能只表現為不出現呼吸系統症狀的上述症候，或根本不出現以上所列舉的症狀。
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臨床試驗中出現的不良反應
碘美普爾注射液有些反應可能是由診斷治療程式（如介入）而引起的。
上市後收集到的不良反應
以下為藥品上市後，用於血管內及鞘內注射後發生的不良反應，其發生率約為萬分之四。
碘美普爾注射液體腔注射
在ERCP後較常見一些澱粉酶類水平的增高，極少病例報導胰腺炎。
發生在關節造影及瘺管造影過程的不良反應通常是由於對已有炎症部位的刺激造成的。
系統性過敏反應極少見，通常較輕微且多為皮膚反應。但不排除發生嚴重過敏反應的可能性。
如其它含碘造影劑，在子宮輸卵管造影中有可能會發生盆腔疼痛或不適
禁忌
非離子型尿路－血管造影劑無絕對禁忌症，但在Waldenstr m異常蛋白血症、多發性骨髓瘤和嚴重肝、腎損害及已知對典邁倫 及其所用輔料過敏的患者中應避免使用。
當懷疑或確定為妊娠時，以及在急性炎症期間，禁忌對女性生殖器官進行放射學檢查。
注意事項
與患者有關：
水化。應糾正任何嚴重的水和電解質平衡紊亂。特別是在多發性骨髓瘤、糖尿病、多尿、少尿、高尿酸血症患者中，以及在嬰兒、幼兒和老年患者中，術前應保證充分的水化。
膳食建議。檢查當日可保持正常飲食，或遵醫囑。必須保證攝入足夠的液體。但是，在術前2小時內，患者應禁食。
焦慮。明顯興奮、焦慮和疼痛的狀態可能誘發不良反應，或者加重與造影劑相關的反應。這些患者可給予鎮靜劑。
術前用藥。嗜鉻細胞瘤患者術前建議服用 受體阻滯劑，以防高血壓危象。
過敏史。對於具有過敏體質、已知對含碘造影劑過敏和哮喘病史者，術前可考慮套用抗組胺藥物和/或皮質激素，以預防可能發生的過敏反應。
與造影術操作有關：
凝血、沖洗導管。非離子型造影劑具有對正常生理功能幹擾小的特點。因此，與離子型造影劑相比，非離子型造影劑在體外的抗凝活性較低。進行血管導管插管術的醫務人員應對此了解，謹慎地進行血管造影操作。非離子型造影劑不應在注射器中與血液保持接觸，應頻繁地對血管內導管進行沖洗，以儘量減小凝血的危險，在罕見的情況下，凝血可導致術後發生嚴重的血栓栓塞併發症。
對患者的觀察。血管內注射造影劑應儘可能在患者臥位時進行。給藥後對患者應觀察至少30分鐘。
術前試驗。由於患者的病史或敏感性試驗並不能預測是否會發生對造影劑的嚴重或致命的反應，所以不建議進行敏感性試驗給藥。
在具有特殊病情的患者中的使用
對含碘造影劑過敏。對含碘造影劑過敏或發生不良反應的病史會增高套用非離子型造影劑後出現嚴重的不良反應的風險。
過敏體質。目前公認，對含碘造影劑的不良反應更常見於具有過敏史者（枯草熱、風團和食物過敏）中。
哮喘患者。套用造影劑後，哮喘患者發生誘導支氣管痙攣的反應的風險較高。
甲狀腺功能亢進症、結節性甲狀腺腫。造影劑中可能存在少量無機碘，對甲狀腺功能可能會有一些影響：在患有甲狀腺功能亢進症或結節性甲狀腺腫的患者中，這些影響顯得更明顯。套用離子型造影劑後，有發生甲狀腺危象的報導。
對駕駛或操作機器能力的影響。尚無資料，但由於套用含碘造影劑後，在罕見的情況下，可發生反應速度延遲，建議在造影檢查後的24小時內不要駕駛或操作機器。
動脈給藥和靜脈給藥
在患有特殊病情的患者中的使用
腎功能衰竭。原有腎臟損害者在注射造影劑後可能發生急性腎功能不全。預防措施包括：識別高危患者；在造影劑給藥前保證充分的水化，最好在造影術前及術中維持靜脈輸液，直至造影劑被腎臟清除；在造影劑被清除之前，儘可能避免套用腎毒性藥物、大手術或腎血管成形術等操作，將新的造影檢查推遲至腎功能恢復到檢查前的水平。進行透析治療的患者可以接受可被透析清除的造影劑，如碘美普爾。
糖尿病。糖尿病患者存在腎臟損害，可能引起造影劑給藥後發生腎臟損害。在服用雙胍類藥物的患者中，這可能會誘髮乳酸性酸中毒。
多發性骨髓瘤、異常蛋白血症。一般禁用本品。需要考慮到，多發性骨髓瘤和異常蛋白血症的存在可能會導致造影劑給藥後的腎臟損害。如需套用時，建議進行充分的水化。
鐮形細胞病 造影劑可以促使個別對鐮形細胞病純合子的病人細胞鐮形化。因此建議充分水化。
重症肌無力 碘造影劑可加重肌無力的症狀
嗜鉻細胞瘤。在進行放射學操作時，血管內套用造影劑可引起這些患者發生嚴重的（罕有不能控制的）高血壓危象。
嚴重肝、腎功能不全。一般禁用本品。需要考慮到，嚴重的肝、腎損害合併存在時可使造影劑的排泄延遲，因而導致不良反應。
嚴重心血管疾病。在患有嚴重心臟病、特別是那些患有心功能衰竭和冠心病的患者中，發生嚴重不良反應的危險增高。在患有明顯或隱匿的心功能不全的患者中，血管內注射造影劑可能會誘發肺水腫。在肺動脈高壓和心瓣膜疾病的患者中，血管內注射造影劑可能會導致顯著的血液動力學改變。在老年患者和有心臟病史的患者中，常見缺血性心電圖改變和明顯的心律失常，發生的頻率和嚴重程度似與心臟損害的嚴重程度相關。嚴重和慢性高血壓可使造影劑給藥後發生腎臟損害及與導管插管術相關的風險增高。
中樞神經系統疾病。在患有急性腦梗塞、急性顱內出血、與血腦屏障損傷有關的病變、腦水腫和急性脫髓鞘病變的患者中，血管內注射造影劑時應特別小心。
存在顱內原發或轉移性腫瘤及癲癇病史時，出現抽搐發作的可能性增高。
退行性、炎症性或腦血管腫瘤病變所引起的神經系統症狀可由於套用造影劑而加重。
血管內注射造影劑可能造成血管痙攣及其所引起的腦缺血現象。在患有症狀性腦血管疾病、近期中風或經常發生一過性缺血發作的患者中，發生一過性神經系統併發症的風險增高。
醇中毒。實驗和臨床研究均已證實，急性和慢性醇中毒可增加血腦屏障的通透性。這將促進含碘藥品通過血腦屏障進入腦組織，並可能導致中樞神經系統疾患。由於可能降低癲癇發作的閾值，在醇中毒者中套用時須謹慎。
藥癮。由於可能降低癲癇發作的閾值，在藥癮者中套用時須謹慎。
特別警告
考慮到可能發生嚴重的不良反應，含有機碘的造影劑應限用於確需增強造影檢查者。應根據患者的臨床情況評估是否需要進行增強造影檢查，特別是與心血管、泌尿系統或肝膽系統的病變有關的臨床情況。
為進行心血管造影術而套用造影劑時，應在醫院或配備有急診重症監護的設備和人員的診所中使用。在醫療機構中，在需要使用含碘造影劑進行其他更常見的診斷性造影術的場所，應備有復甦設備和治療措施。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期婦女。動物試驗中，在套用碘美普爾後，未發現任何致畸性或胚胎毒性。與其他非離子型造影劑一樣，沒有為了證實在人類中使用的安全性而在妊娠期婦女中進行對照試驗。由於只要有可能就應避免在妊娠期接觸放射，因此，不管是否套用造影劑，任何X線檢查的益處都應與可能造成的風險仔細權衡。
哺乳期婦女。造影劑經人乳汁排泄量很小。根據現有的經驗，不可能對所哺乳的嬰兒造成危害。但為安全起見，仍建議在造影劑注射前停止哺乳，且建議在注射本品24小時後才恢復哺乳。
兒童用藥
嬰兒（〈 1歲）、尤其是新生兒，特別易受電解質失衡和血液動力學改變的影響。對於使用的劑量、造影術的細節和患兒的狀態要加以注意。
老年用藥
大劑量造影劑對於老年人有特殊的發生不良反應的風險。這些患者中發生心肌缺血、明顯的心律失常和期外收縮的可能較大。經常遇到合併發生神經系統異常及嚴重的血管病變，可造成嚴重的併發症。這些患者中發生急性腎功能不全的可能性較大。
藥物相互作用
雙胍類：為避免在腎功能損傷的病人及正在接受口服雙胍類藥物降糖治療的病人中發生乳酸中毒，必須在使用造影劑48小時前停止服用雙胍類藥物，且只能在腎功能恢復後才能重新服用。
苯二氮卓類精神抑制劑或抗焦慮藥：由於該類藥物可以降低癲癇病的發病閾值，因此應在注射造影劑48小時前停藥，且檢查結束後24小時才可重新用藥。
抗驚闕藥 一定不能中止治療，且應保證最佳療效劑量
免疫調節藥：在接受免疫調節藥物治療的患者中，更易發生造影劑的過敏樣反應，且可能表現為遲髮型。如套用IL-2 (白介素-2)或干擾素。
口服膽囊造影。文獻檢索未發現經腎臟排泄的造影劑與口服膽囊造影用造影劑之間發生相互作用的證據。
甲狀腺功能試驗。在套用含碘造影劑後，甲狀腺組織攝取用於診斷甲狀腺疾病的放射性同位素的能力降低，可持續達2周，個別病例甚至時間更長。
實驗室檢查。血清和尿中高濃度的造影劑可干擾膽紅素、蛋白或無機物質（如鐵、銅、鈣、磷）的實驗室檢查結果。
藥物過量
主要通過對肺和心血管系統的作用，過量可導致危及生命的副反應。對過量的治療應針對支持所有的生命體徵，並應當進行對症治療。碘美普爾不與血漿或血清蛋白結合，因此可以透析。
藥理毒理
碘美普爾是一種三碘化非離子型水溶性X線造影劑，與其它非離子型造影劑相比具有非常低的滲透壓及粘滯度。
在健康志願者及需要行尿路造影、血管造影、計算機體層攝影（CT）和體腔檢查的患者中，對濃度最高達400 mg碘(I)/ml的碘美普爾溶液的藥代動力學、耐受性和診斷效力進行了研究。在實驗室檢查和生命體徵方面沒有發生有臨床意義的改變。
血管內注射碘美普爾的藥代動力學可以用二室模型描述，藥物分布迅速，消除緩慢。在18名健康志願者中，分布相和消除相的平均半衰期分別為23±14分鐘和109±20 分鐘，50%在給藥後的2小時內經尿路排出。
對腎臟的影響：
碘美普爾主要通過腎小球過濾從腎臟排泄。對患有輕微腎功能不全的病人其平均消除半衰期為3.67小時，中度腎功能不全的病人為 6.9小時，對重度腎功能不全的病人為15.1小時。
對於輕度及中度腎功能不全的病人，注射藥量的50%在4到8小時間會由腎臟排出。對重度腎功能不全的病人，50%的注射藥量要經過16到84小時排出體外。對腎臟損傷病人，藥物還可經膽汁排出。注射藥物後120小時內在糞便中發現的排泄藥物，在腎功能正常者占注射劑量的1.6%， 而在嚴重腎功能損害的病人中最高達 7.2%。
腎透析
單次透析後，透析液中約有58%的藥物。
碘美普爾不與血清或血漿蛋白結合。
貯藏
避光保存。雖然碘美普爾對X線的敏感性低，仍建議將本品保存於電離性射線的範圍之外。
包裝
玻璃瓶
有效期
5 年
