成份
本品主要成份為硫普羅寧。
化學名稱：N-(2-琉基丙醯基)-甘氨酸。
化學結構式：
硫普羅寧片分子式：CHNOS
分子量：163.20
性狀
本品為腸溶衣片，除去包衣後顯白色或類白色。
適應症
可用於改善慢性B型肝炎患者的肝功能。
規格
0.1g
用法用量
口服。一次0.1～0.2g ( 1〜2片），一日3次，療程2〜3個月，或遵醫囑。
不良反應
1、本藥可能引起青黴胺所具有的所有不良反應，但其不良反應的發生率較青黴胺低。
2、血液系統少見粒細胞缺乏症，偶見血小板減少。如果外周白細胞計數降到每毫升3.5X10以下， 或者血小板到每毫升10X10以下，建議停藥。
3、消化系統可出現味覺減退、味覺異常、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食慾減退、胃脹氣、口腔潰 瘍等。另有報導可出現膽汁淤積、肝功能檢測指標（如丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、總 膽紅素、鹼性磷酸酶等）上升，如出現異常應停服本品，或進行相應治療。
4、泌尿系統可出現蛋白尿，發生率約為10%，停藥後通常很快可完全恢復。另有個案報導本藥可引起尿液變色。
5、皮膚皮膚反應是本藥最常見的不良反應，發生率約為10%～32%，表現為皮疹、皮膚瘙癢、皮 膚發紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等，其中皮膚皺紋通常僅在長期治療後發生。
6、呼吸系統據報導，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報導可出現呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉塞性細支氣管炎。
7、肌肉骨骼有個案報導使用本藥治療可引起肌無力。
8、長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合症、疲勞感和肢體麻木，應停服本品。
9、其它：罕見胰島素性自體免疫綜合症。
禁忌
以下患者禁用：
1、對本品成份過敏的患者。
2、重症肝炎並伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等併發症的肝病患者。
3、腎功能不全合併糖尿病者。
4、孕婦及哺乳婦女。
5、兒童。
6、急性重症鉛、汞中毒患者。
7、既往使用本藥時發生過粒細胞缺乏症、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴重不良反應者。
注意事項
1、以下患者慎用：（1)老年患者；（2)有哮喘病史的患者；（3)既往曾使用過青黴胺或使用青黴胺時發生過嚴重不良反應的患者。對於曾出現過青黴胺毒性的患者，使用本藥應從較小的劑量開始。
2、用藥前後及用藥時應定期進行下列檢查以監測本藥的毒性作用：外周血細胞計數、血小板計數、 血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外，治療中每3個月或每6個月應檢查一次尿常規。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期婦女禁用本藥。美國藥品和食品管理局（FDA)對本藥的妊娠安全性分級為C級。本藥可通過乳汁排泄，有使乳兒發生嚴重不良反應的潛在危險，故哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
禁用。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
本藥不應與具有氧化作用的藥物合用。
藥物過量
當用藥過量時，短時間內可引起血壓下降，呼吸加快，此時應立即停藥，同時應監測生命體徵並予以支持對症處理。
藥理毒理
硫普羅寧是一種與青黴胺性質相似的含巰基藥物，具有保護肝臟組織及細胞的作用。動物實驗顯示，硫普羅寧能夠通過提供巰基，防止四氣化碳、乙硫氨酸、對乙醯氨基酚等造成的肝臟損害，並對慢 性肝損傷的甘油三酯的蓄積有抑制作用。硫普羅寧可以使肝細胞線粒體中ATPSI的活性降低，從而保護肝線粒體結構，改善肝功能。此外，硫普羅寧還可以通過巰基與自由基的可逆結合，清除自由基。
藥代動力學
硫普羅寧口服後在腸道易吸收，生物利用度為85% ～90%，單劑給藥500mg後，其T為5h，C為 3.6ug/ml, AUC為29 ( ug · h/ml)。本品在體內呈二室分布，t為2.4h，t為18.7h，血漿蛋白結合率約為49%。本品在肝臟代謝，大部分代謝為無活性代謝產物並由尿排出，服藥後4h約排出48%，72h可 排出78%。
貯藏
遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。
包裝
藥用鋁塑泡罩包裝，12片/板，1板/盒，2板/盒。
有效期
24個月
執行標準
YBH03322007
