本品為棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而帶酸苦。
【功能與主治】
滋陰降火。用於陰虛火旺，潮熱盜汗，口乾咽痛，耳鳴遺精，小
便短赤。
【劑量/用法用量】
口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1 丸；一日 2次。
【貯藏與效期】
密封。
使用指南 | 關於我們 | 聯繫我們 | 著作權說明 | 友情連結 | 網站地圖CopyriGHt (C) 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: [email protected] , [email protected]
【製劑/規格】
大蜜丸每丸重9g
【鑑別】
(1) 取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24～
40μm,臍點短縫狀或人字狀。不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛液溶化；菌絲無色或
淡棕色，直徑4～6μm 。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物。草
酸鈣針晶成束或散在，長26～110μm。草酸鈣簇晶存在於無色薄壁細胞中，有時數個排
列成行。果皮表皮細胞橙黃色，表面觀類多角形，垂周壁略連珠狀增厚。薄壁細胞類圓
形，有橢圓形紋孔，集成紋孔群。纖維束鮮黃色，周圍細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維
，含晶細胞的壁木化增厚。
(2) 取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，切碎。加乙醚15ml，振搖15
分鐘，放置1 小時，濾過，濾液揮去乙醚，殘渣加丙酮1ml 使溶解，作為供試品溶液。
另取丹皮酚對照品，加丙酮製成每1ml 含1mg 的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法
（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點於同一矽膠Ｇ薄層板上使成條
狀，以環己烷－醋酸乙酯(3:1) 為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以鹽酸酸性 5％三氯
化鐵乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，
顯相同的藍褐色條斑。
(3) 取本品2g，切碎，加甲醇5ml ，加熱回流15分鐘，濾過，取濾液，補加甲醇使
成5ml ，作為供試品溶液。另取黃柏對照藥材0.1g，同法製成對照藥材溶液。再取鹽酸
小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml 含0.5mg 的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（
附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各1μl，分別點於同一矽膠Ｇ薄層板上，以苯－醋
酸乙酯－甲醇－異丙醇－濃氨試液(12:6:3:3:1)為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，
展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相
應的位置上，顯相同的黃色螢光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的一個黃
色螢光斑點。
【檢查】
應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
【治法/炮製】
以上八味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜35～50g 加適
量的水泛丸，乾燥，製成水蜜丸；或加煉蜜80～110g製成小蜜丸或大蜜丸，即得。
英文名稱：
【處方(成份)】
知母 40g 黃柏40g 熟地黃160g 山茱萸 (制)80g
牡丹皮60g 山藥80g 茯苓 60g 澤瀉 60g
【含量測定】
取本品水蜜丸或小蜜丸，切碎，取水蜜丸6g或小蜜丸12g，精密稱定；
或取重量差異項下的大蜜丸，剪碎，混勻，取12g，精密稱定。加水30ml，放置使溶散，
濾過，藥渣用水30ml洗滌，在室溫乾燥至呈鬆軟的粉末狀，在100℃烘乾，連同濾紙一併
置索氏提取器中，加乙醚適量，加熱回流提取4小時，提取液回收乙醚至乾，殘渣用石油
醚（30～60℃）浸泡2次，每次15ml（浸泡約2分鐘），傾去石油醚，殘渣加適量無水乙醇
-氯仿（3:2）的混合液，微熱使溶解，轉移至5ml量瓶中，加上述混合液至刻度，搖勻,作
為供試品溶液。另精密稱取熊果酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對
照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，精密吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl
與4μl，分別交叉點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸（20:5:8:
0.5）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加熱5～7分鐘，至斑
點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法（
附錄Ⅵ B薄層掃描法）進行掃描，波長：λs=520nm，λR=700nm，測量供試品吸收度積分
值與對照品吸收度積分值，計算，即得。
本品含山茱萸以熊果酸（C30H48O3）計，水蜜丸每1g不得少於0.15mg，小蜜丸每1g不
得少於0.090mg，大蜜丸每丸不得少於0.81mg。
