說明
【藥品名稱】:益氣祛痰合劑【漢語拼音】:Yiqi Qutan Heji
【書頁號】:X42-4
【標準編號】:WS3-523(Z-073)-2003(Z)
【處方】:紅參蘆 鮮竹瀝
【性狀】:本品為紅棕色的液體;氣香、味甜、微苦。
【規格】:10ml;90ml
【貯藏】:密封。
【包裝】:10ml每瓶;90ml每瓶
【使用期限】:2年
功能與主治
清化熱痰、補益肺氣,用於肺氣虛痰熱證,證見:咳嗽痰黃、神疲乏力、少氣懶言等。用法與用量
口服,每次10ml,一日3次。注意事項
本品在貯存期內若有少量絮狀沉澱,不影響療效,請輕搖後服用。藥理
本品具有解除氣管平滑肌痙攣、促進氣管纖毛運動,使痰易於咳出和一定的抗應激作用。鑑別
取本品5ml,加水飽和的正丁醇10ml,超聲處理30分鐘,吸取上清液,加氨試液3倍量,搖勻,放置分層,取上層液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液,另取紅參蘆對照藥材0.2g,同法製成對照藥材溶液。再取人參皂苷Rb1、Re、Rg1對照品,加乙醇製成每1ml中各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液和對照品溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘約數分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的螢光斑點。檢查
相對密度應不低於1.04(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。pH值 應為4.0~6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。
其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
含量測定
對照品溶液的製備
精密稱取經60℃減壓乾燥至恆重的人參皂苷Re對照品10mg,置5ml量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含人參皂苷2mg)。標準曲線的製備
精密量取對照品溶液0、20、40、60、80μl與100μl,分別置10ml具塞試管中,熱風吹乾,各精密加5%香草醛冰醋酸溶液-高氯酸(2:8)(臨用新配)的混合溶液1ml,搖勻,於60℃水浴放置15分鐘,取出,冰浴冷卻2分鐘,精密加入冰醋酸5ml,混勻,立即照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B),在545nm波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪製標準曲線。測定法
精密量取本品1ml,置經預處理的大孔樹脂柱(D<[101]>柱1.5cm×2cm)上,先用水30ml洗脫,再用10%乙醇60ml洗脫,棄去洗脫液,再用75%乙醇60ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加乙醇溶解並轉移至25ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻。精密量取1ml於具塞試管中,蒸乾,照標準曲線製備項下的方法,自“精密加5%的香草醛冰醋酸-高氯酸(2:8)的混合液1ml”起,依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液的濃度,計算,即得。本品每1ml含紅參蘆以人參皂苷Re(C48H82O18)計,不得少於1.50mg。