鑑別
(1)取本品0.2ml,蒸乾,加硫酸5ml溶解後。溶液顯櫻桃紅色;放置後,色漸變深。(2)取本品適量,照鹽酸異丙嗪項下的鑑別(2)、(4)項試驗,顯相同的反應。(2)取有關物質檢查項下的供試品作為供試品溶液;另取鹽酸異丙嗪對照品適量,加甲醇-二乙胺(95:5)製成每1ml中約含10mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠GF254薄層板上,以己烷-丙酮-二乙胺(8.5:1:0.5)為展開劑,展開,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。
檢查:pH值應為4.0-5.5(附錄ⅥH)。有關物質避光操作。取本品10ml,置25ml量瓶中。加甲醇-二乙胺(95:5)稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取適量,加甲醇-二乙胺(95:5)分別稀釋成每1ml中含0.05mg、0.10mg、0.20mg與0.25mg的溶液,作為對照溶液(1)、(2)、(3)和(4)。照鹽酸異丙嗪項下的方法.自“照薄層色譜法”起,取上述五種溶液依法檢查,雜質總量不得過2.5%。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠB)。
含量測定
精密量取本品2ml,置100ml量瓶中。用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置另一100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA),在299nm的波長處測定吸光度,按C17H20N2S·HCl的吸收係數(E1%/1cm)為108計算,即得。
貯藏:遮光,密閉保存。
規格:2ml:50mg
中西藥分類:西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料))
藥理作用:抗組胺藥