【批准文號】 國藥準字H20060176
【中文名稱】 醋酸奧曲肽注射液
【產品英文名稱】 Octreotide Acetate Injection
【生產企業】 上海第一生化藥業有限公司
【功效主治】
1、 肝硬化所致食道-胃底靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內窺鏡硬化劑治療)合用。
2、 預防胰腺術後併發症。
3、 緩解與胃腸內分泌腫瘤有關的症狀和體徵,有充足的證據顯示,本品對下列腫瘤有效:具類癌綜合症的類癌瘤;VIP瘤;胰高糖素瘤。本品對下列腫瘤的有效率約為50%(至今套用本品治療的病例有限);胃泌素瘤/Zollinger-Ellison綜合症、胰島素瘤、生長激素釋放因子瘤。
4、 經手術、放射治療或多巴胺受體激動劑治療失敗的肢端肥大症患者,可控制症狀,降低生長激素(GH)及生長素介質C的濃度。也適用於不能或不願手術的肢端肥大症患者,以及放射治療尚未生效的間歇期患者。
【化學成分】 醋酸奧曲肽。化學名稱:D-苯丙氨醯-L-半胱氨醯-L-苯丙氨醯-D-色氨醯-L-賴氨醯-L-蘇氨醯-L-半胱氨醯-L-蘇氨醇(2→7)環二硫化物醋酸。
【藥理作用】
可抑制生長激素、促甲狀腺激素、胃腸道和胰腺內分泌激素的病理性分泌過多;可選擇性地減少門靜脈及其側枝循環的血流量和壓力,降低食管胃底曲張靜脈的壓力;可抑制膽囊排空,對胰腺病變有治療作用;能抑制胃酸、胃泌素的分泌,改善胃黏膜血液供應;可抑制胃腸蠕動。
【藥物相互作用】 本品可降低腸道對環孢素的吸收,使西咪替丁的吸收延遲。
【不良反應】
主要不良反應有注射部位疼痛或針刺感,一般可於15分鐘後緩解。消化道不良反應有厭食、噁心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣疼痛等,偶見高血糖、膽石、糖耐受異常和肝功能異常等。
【禁忌症】 對奧曲肽或任一賦形劑過敏者禁用
【產品規格】 1ml:0.1mg(按奧曲肽計)
【用法用量】
1 食道-胃靜脈曲張出血:持續靜脈滴注0、025毫克/小時。最多治療5天,可用生理鹽水或葡萄糖液稀釋。
2 預防胰腺術後併發症:0、1毫克皮下注射,每天3次,持續治療7天,首次注射應在手術前至少1小時進行。
3 胃腸胰內分泌腫瘤:初始劑量為0、05毫克皮下注射,每天一至二次,然後根據耐受性和療效可逐漸增加劑量至0、2毫克,每天三次。
4 肢端肥大症:初始量為0、05~0、1毫克皮下注射,每8小時一次,然後根據對循環GH濃度、臨床反應及耐受性的每月評估而調整劑量。多數患者不應超過1、5毫克/天。在監測血漿GH水平的指導下治療數月後可酌情減量。本品治療1個月後,若GH濃度無下降、臨床症狀無性改善,則應考慮停藥。
【貯藏方法】 保存於2—8℃冰櫃中,防冷凍和避光。
【注意事項】
1 對本品過敏者禁用,孕婦、哺乳期婦女和兒童禁用。腎、胰腺功能異常和膽石症患者慎用。
2 少效患者長期治療有形成膽石的報導,故在治療前和治療後應每6~12個月進行膽囊超音波檢查1次。
3 對胰島素瘤患者,本品可能加重低血糖程度,並延長其時間,應注意觀察。
4 本品可減少環孢菌素的吸收,延緩對西咪替丁的吸收。
5 主要不良反應有注射部位疼痛或針刺感,一般可於15分鐘後緩解。消化道不良反應有厭食、噁心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣疼痛等,偶見高血糖、膽石、糖耐受異常和肝功能異常等。
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