產品名稱（中文）甘油三酯檢測試劑盒(酶法)
產品名稱（英文）Triglyceride (TG)
註冊號國食藥監械(進)字2008第2400921號(變更批件)
批准日期2008.04.17
有效期截止日2012.04.16
備註
變更內容：1生產企業名稱由“Beckman CoulterBiomedical Limited”變更為“Beckman Coulter，Inc.”；2生產企業註冊地址由“Arthur Cox Building,Earlsfort Terrace,DUBLIN 2, Ireland”變更為“250South Kraemer Blvd，Brea CA92821，USA”。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。
變更日期2011.04.07
生產廠商名稱（英文）Beckman Coulter，Inc.
生產廠地址（中文）250 South Kraemer Blvd，Brea CA 92821，USA
生產場所Lismeehan,O'Callaghan's Mills, County Clare,Ireland
生產國（中文）美國
規格型號OSR6133 R1:4X50ml, R2:4X12.5ml
產品標準YZB/GEM 1460-2008
