設備資料
設備尺寸:95cm(長)X70cm(寬)X100cm(設備底部到關節臂固視鏡的高度);高度可調節範圍:95cm~125cm,或85cm~115cm;
設備高度:139cm(設備底部到顯示屏頂部的高度);
重量:200kg;
工作溫度:18℃~24℃;
電壓:120VAC,60Hz,7A(峰值)
最大輸入電流:100VAC,50-60Hz,10A(峰值)220VAC,50-60Hz,4A(峰值);
最大輸入功率:770VA;
雷射類型與模式:自鎖模二極體泵浦的近紅外雷射器(摻鐿),基模;脈衝重複率:>1MHz;
雷射脈寬:200-350fs;
雷射波長:1045nm±10nm(納米);
雷射脈衝能量:<100nJ;
雷射的光斑直徑:<2μm;
數值孔徑:NA>0.5;
手術室環境要求:溫度:18℃~30℃;濕度:<90%;
製作單眼角膜瓣耗時:<1分鐘(從負壓吸引開始至制瓣結束);
製作角膜瓣的直徑:可選的尺寸:8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm;
製作角膜瓣的厚度:可選值:90μm、110μm、140μm、450μm;
眼位固定系統:吸引環和計算機控制的真空吸引系統;
負壓吸引力的範圍:300~700mbar,眼內壓<50mmHg(400mbar);
角膜瓣蒂部的位置:鼻側、顳側、上方、下方;
角膜瓣蒂部的角度:45°、50°、55°、60°、65°;
角膜瓣蒂部的大小:取決於選定角膜瓣蒂部的角度,系統自動計算角膜瓣蒂的長度及寬度;
設備優點
作為最新一代的飛秒雷射,瑞士ZiemerLDV達文西飛秒雷射已經成為全球飛秒近視手術的主流設備,相比過去的intralase飛秒雷射,LDV達文西飛秒雷射更加完美,真正使飛秒雷射近視手術成為最好最舒適的手術方式。瑞士ZiemerLDV達文西飛秒雷射經過研發,擁有了眾多獨特而完善的先進技術,如:
小光斑、低能量:對周圍組織影響最小,切削麵產生的氣泡最小;
掀瓣後氣泡立即消失:無需等待立即進入準分子手術程式;
角膜瓣厚度均一:提高術後修復速度及術後視覺質量;
不殘留任何組織連線:角膜瓣能輕鬆掀起;
角膜瓣及角膜基質表面光滑:術後快速修復並獲得良好術後視功能;
眼位固定穩定:杜絕吸引丟失及其它預料之外的結果;
操作便利:Ziemer飛秒雷射適配任何準分子雷射設備,患者僅需躺在準分子手術台上即可接受飛秒雷射手術,無需轉換手術床位;
套用範圍廣:既可用於準分子雷射手術角膜瓣製作,也可完成板層角膜移植及角膜下基質環植入所需的角膜瓣切削。
飛秒雷射是當今最先進的製做角膜瓣手術方式。
一、製作的角膜瓣表面平滑、厚薄均勻,精確度高。避免了使用機械角膜板層刀可能出現的一些風險,使手術更安全,。
二、出現併發症機率降到最低。術後視覺質量更完美。
三、飛秒雷射切削角膜瓣的厚度比角膜板層刀更薄,一些角膜比較薄原本不適合用角膜刀lasik手術的患者也可以做手術。引
準備與檢查
一、打開LDV電源,自檢順利完成,觸控螢幕的左下角圓點顯示為綠色二、微型可調節開瞼器清潔消毒
三、1隻顯微鑷清潔消毒
四、8隻鈦金屬環清潔消毒
五、LDV專用手術器械清潔消毒
六、無菌蒸餾水和5ml注射器備好
七、消毒酒精和紗布備好
八、手術包準備充足(根據病人情況進行搭配)
九、人工淚液準備充足(視病人情況)
十、LDV主機觸控螢幕操控正常
十一、LDV手柄和轉臂轉動正常順暢
十二、雷射能量達到工作要求(97%-102%)
操作流程
一、提前約1個小時開機預熱,直到Laser達到97%至102%。二、與醫生確認要使用哪型PACK,打開pack,把耗材給刷手護士
三、登錄A醫生用戶
四、選擇cut進入切削程式
五、輸入病人資料(姓名、ID生日)
六、與刷手護士確認:上一個病人的耗材都已經更換完成,並confirm
七、刷卡,參數確認
八、進入切削參數設定(特別注意瓣的厚度和直徑)
九、再次進行切削參數確認(如果負壓環規格不對或未安裝,機器會出現一個提示)
十、進入切削界面,等自檢都通過了
十一、在角膜上點人工淚液
十二、在放置手柄到病人眼睛上方前,與病人確認他/她是否看得到準分子雷射的固視燈,此時是幫助醫生確認角膜是否位於眼球正上方的中央區域,隨後將手柄水平向下放到病人的角膜上,壓平的角膜超過黑圈,瞳孔位於中央,四周均勻對稱後,請護士按"開始吸引鍵";形成APPLANATION區域後,實施吸引以前,如果瞳孔偏心,可以引導病人微轉眼球,以達到瞳孔位於中心區域
十三、依醫生指示,按“開始吸引
十四、依醫生指示按"開始切削鍵"
十五、點continue,進入另一隻眼的切削界面。
十六、退出切削界面,準備下一個病人
術後整理
一、清點並清潔LDV專用手術器械二、清潔顯微鑷
三、清點並清潔鈦金屬環
四、用紗布蘸酒精清潔LDV手柄和轉臂
五、清點與核對手術包使用情況
六、觸控螢幕下部顯示的雷射能量為0%
七、點擊LOGOFF,退到主機界面
八、點擊SHUTDOWN關掉LDV主機
九、關掉電源插頭處的電源總開關
注意事項
術前注意事項
手術當天應避免臉部化妝,尤其眼部周圍的化妝和髮膠等易揮發性物體的使用,因為這些不僅會影響手術的操作,而且會增加對術眼的刺激以及增加手術感染的危險;感冒及患有其他全身疾病者應另擇期手術;術前要保持眼睛最好狀態,這樣手術效果會更好,一般而言術前不要熬夜、放鬆心情,多做注視點訓練,並使用預防性消炎藥水。
術後注意事項
一個月內不可游泳;一個星期內眼部不可化妝,不可用力揉眼睛;一個星期內洗頭和洗澡時要小心,不要讓水和肥皂進入眼睛;視力未清晰,不可駕駛汽車;依照醫師指示使用眼藥水;依照指示定期複診。與美國IntraLase性能比較
製造商ZiemerGroup,瑞士 IntraLasecorp.,美國外型
基本結構,無需額外的設備,可以共用準分子雷射手術床及手術顯微鏡
需要配置單獨的手術床。另需追加投資安裝空調、裝修一個房間(用以完成角膜瓣切削後患者休息室)
安裝可移動式設計無需再安裝
需要安裝並且耗費時間。系統被安裝在手術區,雷射及光路需要經常校準
與準分子雷射的兼容性
可以適配市場上所有準分子雷射(新品牌:Allegretto、Schwind、Nidex、B&L;老品牌:VISX、MEL-80)
能中等程度與VISX系統適配(共用手術床);
與其他設備適配性較差
穩定性
長途運輸後系統無需重新校準;
工作環境無需溫控
對溫度非常敏感:需要準確控溫。運輸後需重新安裝系統;雷射能量需要經常校準,可重複性差;對震動非常敏感
系統啟動時間
冬天:<10min
平常:<2min即可進行切削
設備移動後啟動時間:<10min
冬天:需要60min
設備移動後重新啟動系統:需要2天時間(移動設備需重灌系統)
負壓系統
程式化控制負壓系統,使用AMADEUS吸引環技術,吸引非常方便、穩定。在5年中,有數十萬例手術運用到這一技術。少量遺漏之處系統能自動補償,因此不會造成吸引失敗
使用灌注器手動操作,單人操作很難完成相應操作,因此經常發生吸引失敗。
相對於機械危險因素的使用安全(碰撞)
鑒於其手柄質量輕、體積小,該設備屬於真正意義的安全設計產品,如同使用機械角膜板層刀。
摩化定位的雷射頭可能存在碰撞眼球的潛在威脅。手術床並非雷射系統的組成部分,因而其機械故障並不能在雷射系統的安全自檢中被發現。
可視性
在切削開始前,直接通過手柄觀察角膜以保證最最佳化控制角膜吸引和切削的位置:在切削過程中,通過監視器可顯示雷射束位置。
在角膜瓣製作過程中,可以觀察到全形膜瓣情況。在切割完成後,角膜瓣上密布小氣泡將阻礙角膜瓣觀察。
設備尺寸
設備體積小,其下安裝滑輪,轉運時可通過普通門。通過高度調節可適應手術台或者準分子雷射手術床。
體積龐大,質量重,不能隨意移動。
掃描軌跡
X-軸慢速掃描,同時Y-軸快速掃描
X-軸掃描,接下來Y軸從顳側向鼻側平移
整個程式完成時間
1min
5–15minutes
角膜瓣製作時間(從吸引開始到吸引結束)
<30s
≥60s
切割時間
15s(9.5mm角膜瓣)
FS60:25s
iFS:10s
完成雙眼LASIK過程時間
10min
20min-60min
患者舒適度
較小的手柄減少對患者的威脅;制瓣過程中雷射光頭小範圍的運動減少了吸引失敗的幾率
在整個過程中,患者頭部必須長時間嚴格固定,因此患者會感覺非常勞累
氣體產生
在切削過程中僅產生少量氣體
脈衝持續時間長、能量高導致大量氣泡產生,大氣泡還將導致角膜基質上形成白霧
氣泡消失
角膜瓣提起後馬上消失
角膜基質上的殘餘氣泡需要幾分鐘才能消失
雷射光斑大小
小於2微米
10-20微米
角膜瓣形態
厚度均一,邊緣光滑
平坦,邊緣呈斜面
角膜瓣直徑
可供選擇角膜瓣直徑:8.5mm、9mm、9.5mm、10mm。角膜瓣蒂的寬度、高度通過軟體計算獲得
通過軟體選擇。最大角膜瓣直徑9mm,如果中心移位,角膜瓣將變小
角膜瓣厚度
角膜瓣厚度通過鏡頭前端使用的墊片精確控制。現在可選擇的角膜瓣厚度有:90µm、110µm、140µm。其誤差<±6%.
角膜瓣厚度由計算機控制雷射焦點的高低來獲得。其誤差<±10%.
角膜瓣蒂的位置
鼻側、上方、下方、顳側
鼻側、顳側、上方
角膜瓣蒂的角度/寬度
變數:通過軟體可選擇任意值
30°-90°
快速視力恢復
早期使用者報告患者使用FemtoKDV後同角膜板層刀比較,能獲得更好的視敏度。
作用與使用FEMTOLDV相近。
更佳的視功能;降低高階相差
早期的使用者報告該設備可降低高階相差.
作用與使用FEMTOLDV相近。
角膜基質床質量
大量手術者報告使用LDV所獲得的角膜基質是所有設備中最好的
手術者描述比較光滑。
手術中斷
可立即重新手術
可重新手術
BCVA≥20/20
1天后
1周后
1月後
71%
92%
100%
54%
77%
90%
臨床優勢
1、小光斑、低能量:對周圍組織影響最小,切削麵產生的氣泡最小;2、掀瓣後氣泡立即消失:無需等待立即進入準分子手術程式;
3、角膜瓣厚度均一:提高術後修復速度及術後視覺質量;
4、不殘留任何組織連線:角膜瓣能輕鬆掀起;
5、角膜瓣及角膜基質表面光滑:術後快速修復並獲得良好術後視功能;
6、眼位固定穩定:杜絕吸引丟失及其它預料之外的結果;
7、操作便利:Ziemer飛秒雷射適配任何準分子雷射設備,患者僅需躺在準分子手術台上即可接受飛秒雷射手術,無需轉換手術床位;
8、套用範圍廣:既可用於準分子雷射手術角膜瓣製作,也可完成板層角膜移植及角膜下基質環植入所需的角膜瓣切削。