基本信息
作 者：李寧 主編
出 版 社：高等教育出版社
出版時間：2009-11-1
版 次：1頁 數：381字 數：590000 印刷時間：2009-11-1開 本：16開紙 張：膠版紙
內容簡介
本書是測量控制與儀器儀表(臨床醫療儀器)工程師資格認證考試培訓教材之一。
全書分為三篇十一章。主要內容包括現代醫療儀器設備的基本理論知識；醫學影像設備、臨床檢驗設備、電生理及監護設備等相關的診斷技術原理、放療和腫瘤熱療設備相關的治療技術原理、消毒滅菌和空氣淨化設備相關的技術原理；以及現代醫療儀器設備的維護管理和相關政策法規等方面的知識。教材的最後還以美國和日本為例，將國際臨床工程師資格認證的情況進行了簡單的介紹。
本書內容深入淺出、條理分明，涵蓋設備種類廣，前沿知識容量大。本書不僅可作為培訓教材，也可供從事醫療儀器設備與元件及功能材料的設計、研究、製造、套用、維修、管理和行銷等相關專業的教師和廣大工程技術人員學習與參考。
目錄
概論 現代醫療儀器設備概述
O.1 醫療器械與醫療儀器設備的概念與定義
O.2 醫療器械的特點、分類與監管
O.3 醫療儀器設備在現代醫學中的作用、地位和重要意義
O.4 國內外醫療儀器技術發展趨勢
第一篇 臨床醫學工程技術
第一章 生物醫學信號處理
1.1 概述
1.2 生物醫學信號的特點
1.3 生物醫學信號的檢測及處理
1.4 生物醫學信號的常用處理方法
第二章 醫學影像技術與儀器設備
2.1 引論
2.2 現代醫學影像設備的分類及發展歷程
2.3 現代醫學影像設備相關技術
2.4 國內外醫學影像技術的發展趨勢
第三章 臨床檢驗技術與儀器設備
3.1 引論
3.2 臨床檢驗自動化技術發展歷程
3.3 臨床檢驗醫學設備有關技術
3.4 國內外臨床檢驗醫療儀器設備技術的發展趨勢
第四章 電生理診斷技術與儀器設備
4.1 概述
4.2 電生理診斷技術分類和相關知識
第五章 監護技術與儀器設備
5.1 概述
5.2 常見監護技術的分類、發展歷程及相關技術
第六章 腫瘤放射治療技術與儀器設備
6.1 腫瘤放射治療技術的發展歷程
6.2 國內外各類放射治療產品狀況
6.3 放射治療技術與設備的發展趨勢
第七章 腫瘤熱療技術與儀器設備
7.1 腫瘤熱療技術的由來與發展
7.2 腫瘤熱療的作用原理及臨床意義
7.3 現代實用的腫瘤熱療設備
第二篇 醫院公用工程技術
第八章 消毒滅菌技術與設備
8.1 消毒與滅菌的概念
8.2 現代消毒技術發展概況
8.3 消毒滅菌設備
第九章 空氣淨化技術與設備
9.1 醫院空氣消毒的方式
9.2 一些常見淨化方式
9.3 醫院常用的空氣淨化設備
9.4 潔淨手術室
9.5 醫院空氣淨化消毒展望
第三篇 醫療儀器設備的維護與管理
第十章 醫療儀器設備的維護
lO.1 醫療儀器設備維護、維修的主要內容
10.2 維修的分類
10.3 醫院測量控制體系
第十一章 醫療儀器設備的管理
11.1 醫療儀器設備的巨觀管理和採購、招標管理
11.2 醫院醫療設備的安裝與驗收管理
11.3 醫療儀器設備的套用管理
11.4 醫療儀器設備的質量管理
11.5 醫療儀器設備的計量管理
11.6 醫療儀器設備的經濟管理
11.7 醫療儀器設備的檔案管理
第十二章 國家對醫療器械和儀器設備實施監管的相關政策法規
附錄
附錄一 儀器設備的相關政策法規
一、醫療器械監督管理條例
二、醫療器械標準管理辦法（試行）
三、一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法（暫行）
四、醫療器械生產監督管理辦法
五、醫療器械分類規則
六、醫療器械註冊管理辦法
七、醫療器械新產品審批規定（試行）
八、醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
九、北京市醫療機構醫療器械使用日常監督管理辦法（試行）
十、全國乙類大型醫用設備配置規劃指導意見
十一、醫療器械不良事件監測管理辦法（徵求意見稿）
十二、醫療器械產品市場準入審查規定
十三、關於規範體外診斷試劑管理的意見
十四、關於體外診斷試劑實施分類管理的公告
十五、關於實施醫療器械生產、經營企業監督管理辦法有關問題的通知
十六、關於執行《醫療器械標準管理辦法》有關事項的通知
十七、大型醫用設備配置與套用管理暫行辦法
十八、中華人民共和國計量法
十九、中華人民共和國標準化法
二十、中華人民共和國進出口商品檢驗法（修正）
二十一、中華人民共和國產品質量法（修正）
附錄二 國際臨床工程師資格認證概況
一、美國臨床工程師資格認證情況
二、日本臨床工程師資格認證情況
參考文獻
