無錫貝迪生物工程股份有限公司

基本信息

公司介紹

貝迪生物是國內首家參照美國ASTM標準生產醫用三螺鏇結構活性膠原的公司,所生產醫用膠原三螺鏇結構和生物活性得到完整保留,純度達到98.5%以上,從源頭保證了膠原基醫療產品的國際品質。此外,貝迪生物嚴格遵照GB/T19001-2008、YY/T0287-2003標準,針對產品的設計開發到售後監督建立了完整的工作程式和質量管理體系。目前,相關產品已通過國際認證,具備高度的國內和國際競爭力,獲得國內外同行專家的一致認可。產品通過完整的銷售體系輻射全國,目前已覆蓋全國近兩千家醫院診所,並遠銷東南亞、歐洲、南美市場。
貝迪生物致力於生物醫用天然高分子材料的研發生產,在醫用活性膠原原料及膠原基醫療產品和膠原護膚品的關鍵技術方面取得突破性進展,國際先進的生物純化手段、低溫酶解技術,最大程度去除一切雜蛋白及其他非膠原物質,從而獲得“醫學級活性膠原”。只有具備完整三螺鏇結構的膠原,才是真正具有肌膚組織修護功能的活性膠原,與常規“美容型膠原蛋白”有著本質的區別。
世界領先的貝迪醫學級活性膠原幾乎每一個環節都擁有自主專利技術。
一、具有三螺鏇結構的活性膠原的製備方法,專利號201110361034.X
二、活性膠原海綿的製備工藝,專利號ZL201110361186.X
三、從天然原材料提取未變性天然膠原的方法,專利號ZL200810045400.9
四、活性膠原面膜及其製備方法,專利號ZL201110079013.9
五、骨修復用生物活性聚(乳酸-羥基乙酸)/膠原/羥基磷灰石複合纖維膜的製備方法,專利號ZL201010125478.9
六、製備膠原蛋白改性再生纖維素複合材料方法,專利號201310264725

產業模組

可即邦醫用膠原蛋白海綿:
可即邦醫用膠原蛋白海綿是國家CFDA與歐盟CE認證的三類可吸收止血、修復、填充材料,自2006年上市以來,在創傷止血、修複方面累計獲200萬例以上臨床套用,其中包括北京協和醫院、北京天壇醫院、解放軍301醫院、北京阜外醫院、上海華山醫院、上海長海醫院、上海六院、上海九院、江蘇省人民醫院、西京醫院、第三軍醫大學新橋醫院等,無一例不良事件發生,已獲得廣泛的市場認可,占據全國醫用膠原蛋白海綿約25%的市場份額。2013年底,公司成立了可即邦口腔北京事業部,近一年來,通過參加全國各地專業口腔醫院的科室會、全國及省、市區域一系列的學術會議,有效的開展了臨床推廣活動,打開了可即邦在口腔修復領域的廣闊市場,使用可即邦填充拔牙窩、修補缺損軟組織、上頜竇提升,正逐漸成為臨床醫生的主動選擇。
膚可新系列產品:
膚可新膠原貼敷料和膚可新醫用膠原復配型凝膠敷料是江蘇JSFDA批准的二類醫療器械醫美產品,可治療輕、中度痤瘡、減少美容術後皮膚色素沉著、減輕愈後疤痕形成、修復美容術後肌膚。2013年正式全國上市。貝迪生物針對膚可新系列產品,成立了專業的學術推廣隊伍,以學術推廣為重點推廣模式,開展了針對全國皮膚科、醫美中心皮膚科醫師的學術推廣工作,以打造醫美渠道的膠原修復品牌。目前已在北京空軍總院、北京協和醫院、廣州皮研所等全國重點皮膚科醫院展開銷售及臨床合作。
可尚生物科技:
三螺鏇活性膠原產品臨床的顯著療效激發了貝迪生物對護膚理念的極大關注。2009年,貝迪生物成立全資子公司——無錫可尚生物科技有限公司,基於醫用級、無添加、高純度膠原原材料的基礎上,專注於安全、有效護膚品的研發生產,以進一步驗證並推廣醫用三螺鏇活性膠原在美容護膚領域的套用。2012年可尚膠原護膚系列產品在本地市場正式上市,通過專業皮膚檢測,幫助客戶得出針對皮膚問題的個性化護膚方案,繼而將產品與專業皮膚護理相結合,不僅讓客戶當下感受到產品的使用效果,更指導消費者在家可以享用的美麗計畫。可尚的每一款產品,都遵循安全、有效、無添加的原則,針對各種皮膚問題,切實提出解決方案,幫助重塑健康年輕肌膚。
專利及榮譽證書
貝迪生物的研發
貝迪生物投入大量資金進行設備升級和實驗室改造,並在原有廠區基礎上,於二期基地新建生物醫用材料研發中心、醫學護膚品研發中心、生物醫用材料和醫學護膚品GMP製造中心等(總面積達6000㎡),以FDA國際最高標準作為要求,不斷提高專業化、規模化,加速與國際接軌進程。
貝迪生物醫用材料研發中心、醫學護膚品研發中心主要為公司提供技術創新、工藝創新和材料創新,以支持貝迪生物在中國和海外的業務發展需求,同時保持對內外客戶的一貫承諾:提供高端的、具有競爭力的產品和服務。
貝迪生物醫用材料研發中心在完成醫用膠原蛋白原料及相關產品工藝最佳化的基礎上,致力於膠原基醫療產品鏈的多維延伸。從現有膠原蛋白海綿產品規格的增補(如新增口腔專用尺寸、止血專用規格等),膠原蛋白敷料的升級,到膠原基牙科填充材料、膠原基修復凝膠、微纖維止血膠原(海綿、粉)、膠原基組織工程化皮膚支架等儲備產品的研發,膠原基醫療產品的科技含量和品質不斷提升。隨著儲備產品臨床試驗的結束、產品獲批上市,公司業績將獲爆發式增長。
為進一步提高企業自主創新研發能力、加大產品在國內外市場的競爭力,貝迪生物與國內醫學生物材料領域的領軍人物形成密切合作,建立了良好的產、學、研綜合平台(貝迪生物、江南大學藥學院、中科院微生物所)。以此為契機,貝迪生物組建了一支涵蓋海內外知名教授、知名企業科學家、知名醫院醫學專家的指導專家團隊,從學術和臨床相結合的角度保障企業發展以及產品研發的合理高效。
貝迪生物專家團隊
GuySteffens德國亞琛工大學生物化學研究所博士畢業,膠原分子修飾領域專家,研究領域為生物材料,蛋白質與修飾後的生物材料結合。
羅勃特,保羅阿漢洛威醫學院整形外科博士後,教授。現任德國亞琛工大附院整形外科手外科及燒傷中心主任。研究領域:血管再生、神經與肌肉組織工程、燒傷及創傷的生理病理、損傷修復、皮膚分子結構改變等。
陳敬華江南大學藥學院教授,江南大學生物材料學科交叉創新團隊首席科學家,博士生導師、先後在日本大阪大學和美國北卡大學從事研究工作多年,具有長期生物醫學材料的研究背景。
姚昶博士(德國亞琛工大醫學院),副主任醫師,碩士生導師,江蘇省中醫藥領軍人才。多年來致力於創傷修復及中西醫外治法的臨床與科研。
呂國忠醫學博士,主任醫師,教授,江蘇省燒傷診療中心、江蘇省燒傷救治中心、國家重點專、學科、無錫第三人民醫院燒傷整形科主任。
郭文弘加利福尼亞大學碩士畢業,1993年-至今擔任美國拜耳公司-高級開發科學家。多年的科研項目開發管理經驗,擅長於生物醫學材料的開發和產業化實施。在國際權威雜誌發表多篇論文及擁有多項國外授權專利。
發展歷程
2003年無錫貝迪生物工程有限公司成立
·2004年取得CFDA三類醫療器械生產許可證
·2006年獲得CFDA頒發的醫用膠原蛋白海綿註冊證書
醫用膠原蛋白海綿“可即邦”上市
·2009年政府重點資助引進海外人才創辦高新技術項目產業化------530計畫
全資子公司無錫可尚生物科技有限公司成立
·2010年無錫市黑馬十強企業
·2012年獲得醫用膠原海綿CE認證歐洲共同市場上市許可
II類膠原創面修復類產品申報完成
·2013年II類膚可新系列產品正式上市
獲批江蘇省民營科技企業
·2014年獲批江蘇省高新技術企業
參與起草制定國家醫用膠原蛋白海綿行業標準
·2015年成立付小兵院士工作站
膠原原料獲得EDQM認證
2016年貝迪生物新三板掛牌上市

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