濰坊生物醫藥科技產業園是濰坊市委、市政府重點支持,濰坊高新區重點建設的高科技專業化園區,位於濰坊市國家級高新技術產業開發區東部,地處山東半島與內陸的交通要塞之地,毗鄰濰坊國家綜合保稅區。園區由研發孵化區、成果轉化加速區和產業化區組成,配套水、電、暖、信息網路及污水處理設施,建設“研發孵化——成果轉化——產業化”科技創新支撐體系,為歸國留學人員,著名高校、科研院所和中小企業高端研發人才提供科研創業條件,重點開展新醫藥、醫療器械、生物農業、海洋藥物、生物環保等相關領域的研發及產業化發展,建設國家級“創新藥物孵化基地”、“生物醫藥成果轉化基地”、“生物醫藥企業研發總部基地”和“生物醫藥高技術產業基地”,全力打造一流的生物醫藥高科技園區。
研發孵化區占地面積300畝,主要建設國際一流的公共技術服務平台、生物醫藥中試平台、生物醫藥專業孵化器、專家公寓和企業研發中心集群,配套蒸汽、純水、污水處理、餐飲、娛樂等設施。
公共技術服務平台建築面積5800㎡,下設分析測試平台、分子生物學平台等子平台,通過了國家實驗室認可(CNAS認證),擁有600兆核磁共振波譜儀、液質聯用儀、氣質聯用儀、流式細胞儀、透射電鏡、胺基酸分析儀、PCR儀等世界先進儀器100多台套,組建了22個開放型實驗室,能夠滿足藥物的先導發現、獲取、分析等研究要求。
1、分析測試平台為生物醫藥行業的新藥研發提供分析測試服務,可進行藥物的製備和分離純化、藥物的定性和定量分析、新藥穩定性實驗研究、新藥分析方法的建立等研究。
2、分子生物學平台可進行蛋白質、病毒、酶、糖、核酸、小的生物活性分子、離子、藥物及其代謝物的分析實驗,可套用在基礎生物學、藥物篩選、臨床診斷、基因和蛋白研究等多個方面的研究。
3、微生物技術平台可進行菌種的貯存、培養和傳代、種子製備及發酵小試、無菌檢測、微生物限度、菌落總數計數、黴菌酵母計數,大腸菌群、相關致病菌檢測、抑菌效果檢測等。同時可對發酵過程中菌濃、葡萄糖、乙醇等進行快速分析。目前,主要用於藥品、生活飲用水、食品、消毒產品等領域的微生物檢測。
4、細胞生物學平台可進行細胞株的長期保存、細胞的無菌培養、細胞超微結構的觀察、細胞分析和分選等方面的研究,主要套用於創新藥物的活性篩選、藥效、藥理、藥代、免疫組化及藥物安全性評價等方面的研究。
5、動物實驗平台用於創新藥物的活性篩選、藥效、初步安全性評價等研究,也可以用於藥物代謝動力學、生物等效性等研究。
6、免疫學平台可進行高通量血清細胞因子檢測、細胞內細胞因子檢測、抗原抗體檢測、單克隆抗體製備等技術服務。
7、天然藥物研發平台可從事中草藥、藥用植物、海洋天然產物以及微生物次生代謝產物化學成分的分離、純化、結構鑑定、結構改造及其生物活性研究,並按新藥評審要求開展新藥臨床前研究;同時,還可進行常用中藥化學成分的基礎研究、中藥複方藥效物質基礎的研究。
生物醫藥中試平台建成面積1500多平方米,主要由生物工程製藥中試平台、固體製劑中試平台、消毒產品中試平台和藥妝品中試平台組成,能夠完全滿足藥物中試工藝開發驗證、中試放大、臨床前/臨床實驗藥品的提供等多種要求。
1、生物工程製藥中試平台構建了工程菌發酵體系和哺乳動物細胞培養體系,具備多種蛋白質藥物純化手段和小規模凍乾粉針劑生產能力,完全滿足生物工程藥物中試工藝開發驗證及提供符合臨床前/臨床實驗用藥品的需求。
2、固體製劑中試平台用於新化學藥物的合成實驗,對外提供片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產工藝中試放大驗證服務,提供臨床前/臨床實驗用藥品。
3、藥妝品中試平台主要用於膏霜類藥物化妝品的中試生產工藝開發和小規模生產,每年可生產膏霜類藥妝品6-7噸。
4、消毒產品中試平台主要用於膏劑、水劑消毒產品的中試工藝開發和小規模生產,每年可生產膏劑消毒產品4-5噸,水劑消毒產品7-10噸,研發產品包括皮膚、黏膜消毒劑,餐具消毒劑,空氣消毒劑等。
專業孵化器建築面積20000平方米,主要建有標準的孵化單元實驗室、辦公寫字單元,配套有信息網路中心、培訓中心等服務設施,為企業進行項目的研發、孵化提供專業化和配套完善的服務。
學術交流中心總建築面積23800平方米,配套有現代化會議交流中心、高標準商務接待中心、圖書閱覽中心、餐飲娛樂中心、寫字單元等一系列高效服務配套設施。為園區企業進行生物醫藥學術交流、信息發布、專家起居等提供高檔次服務。
目前有山東貝瑞康生物科技有限公司、山東中科生物科技股份有限公司等十多家高科技企業園區內建設自己的研發中心和中試大樓,以公共技術平台為核心打造企業研發中心集群。
成果轉化加速區占地2670畝,集中建設符合中小企業成果轉化、擴大生產需求的標準車間以及符合GMP標準的中試車間,最大限度的降低企業運營成本,提升孵化企業的成活率,加速科技成果的轉化。
產業區重點開展生物製藥、現代中藥、化學藥品、海洋藥物、醫療器械及相關領域的技術研發及其產業化。
濰坊生物醫藥科技產業園設立了“院士工作站”和“博士後科研工作站”,先後被認定為“國家火炬濰坊生物醫藥特色產業基地”、“國家級高新技術創業服務中心”、“中國產學研合作創新示範基地”、“中國博士後創新創業基地”、“國家級大學生創業見習基地”、“省級生物高技術特色產業基地”,是山東省最早的“國家級生物醫藥專業孵化器”和“省級中藥現代化科技企業孵化器”,是國家財政部重點扶持建設的公共技術服務台,成為國家綜合性新藥創製大平台——山東省重大新藥創製中心的創新藥物成果轉化基地。