藥品信息
商標名
澳苷
澳苷通用名
單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液
英文名稱
Monosialotetrahexosylganglioside SodiumInjection
漢語拼音
DantuoyesuansijitangshenjingjieganzhinaZhusheye
性狀
本品為無色至淡黃色的澄明液體。
成份
本品主要成份為單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉，系自豬腦中提取製得的對神經細胞功能損傷具有作用的物質。
藥理毒理
藥理作用
單唾液酸四己糖神經節苷脂能促進由於各種原因引起的中樞神經系統損傷的功能恢復。作用機理是促進"神經重構neuroplasticitly"(包括神經細胞的生存、軸突生長和突觸生長)。單唾液酸四己糖神經節苷脂對損傷後繼發性神經退化有保護作用。單唾液酸四己糖神經節苷脂對腦血流動力學參數以及因損傷後導致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經節苷脂通過改善細胞膜酶的活性減輕神經細胞水腫。動物實驗顯示單唾液酸四己糖神經節苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
毒理學研究：文獻資料顯示，單唾液酸四己糖神經節苷脂的LD50是872mg/kg(i.v.)至>8g/kg(s.c.)，取決於動物種類和給藥途徑。各種動物進行的亞急性和慢性毒性試驗、受畸試驗、生殖毒性試驗、圍產期毒性試驗以及誘變性試驗均未顯示本品的任何毒性作用。
藥代動力學
外源性單唾液酸四己糖神經節苷脂能以穩定的方式與神經細胞膜結合，引起膜的功能變化。給藥後2小時在腦和脊髓測得放射活性高峰。4-8小時後減半。藥物的清除緩慢，主要通過腎臟排泄。
用法用量
每日20-40mg,遵醫囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期（尤急性創傷）：每日100mg，靜脈滴注；2-3周后改為維持量，每日20-40mg,一般6周。對帕金森氏病，首劑量500-1000mg,靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。
不良反應
少數病人用本品全出現皮疹反應，應建議停用。
禁忌
已證實對本品過敏；遺傳性糖脂代謝異常（神經節苷脂累積病，如：家族性黑蒙性痴呆、視網膜變性病）。
注意事項
使用本品前，請仔細閱讀藥品說明書；應遵醫囑使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
根據文獻資料，各種動物在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經節苷脂未見任何不良反應。
兒童用藥
尚不明確，迄今未見兒童使用本品出現不良反應的報告。
老人用藥
迄今未見老年患者使用本品出現不良反應的報告。
藥物相互作用
迄今未發現本品與其它藥物之間發生的相互作用。
藥物過量
迄今未見有本藥過量症狀的報告。臨床報導日劑量1000mg仍顯示耐受良好。
套用
規格
2ml:20mg
貯藏
密閉，室溫遮光保存。
有效期
18個月。
批准文號
國藥準字H20083224
生產企業
北京四環製藥有限公司
澳苷產品優勢
單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液是自豬腦中提取製得的對神經細胞功能具有修復作用的物質，能促進中樞神經系統在遭受多種原因損害後進行功能修復，改善腦血流動力學參數減輕損傷後的腦水腫。臨床上用於治療血管性或外傷性中樞神經系統損傷；帕金森氏病。
專家共識
“單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉鹽注射液治療腦、脊髓損傷患者的專家共識”指出GM1主要用於治療急性腦、脊髓損傷，也用於治療其他原因導致的中樞神經系統損傷，包括：腦卒中、缺氧缺血性腦病、腦脊髓手術和腦脊髓放療等導致的腦、脊髓神經損傷[1]。
參考文獻
[1] 中華醫學會創傷學分會神經損傷專業組. 單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉鹽注射液治療腦、脊髓損傷患者的專家共識.中華創傷雜誌 2010年1月第26卷第1期。
