基本介紹
潔淨度指潔淨空氣中空氣含塵(包括微生物)量多少的程度。
根據中華人民共和國國家標準GB 50073-2001(GBJ73—84 已作廢),《潔淨廠房設計規範》(下面簡稱《規範》)明確規定了空氣潔淨度的四個等級(潔淨度即指潔淨環境中空氣含塵粒多少的程度),並製作了相應表格以示劃分之標準:
這是依據美國聯邦標準209E中潔淨室等級標準換算出來的,每一等級都對每立方米空氣中直徑大於等於0.5um 的灰塵粒的數量有嚴格的規定。《規範》還詳加註明:“對於空氣潔淨度為100級的潔淨室內大於等於5微米塵粒的計數,應進行多次採樣,當其多次出現時,方可認為該測試數值是可靠的。”硬碟的工作環境要求是10級,這幾乎達到了最理想狀態下的無塵,也是普通工作環境所不可能做到的,更是任何民用資金都無法實現的。然而從現實角度來看,100級還是可行的,畢竟數據恢復過程只需要短時間,暫時不會造成很大的影響。只不過100級潔淨間的資金投入相當大,幾乎絕大部分數據恢復服務商都不具備這樣的實力。
實力較小的服務商可能會選擇1000級潔淨間,此時已經嚴重影響了效果。然而更為驚人的是,部分服務商甚至採用萬級潔淨間,這對於硬碟實在是巨大的傷害,很可能導致原本有希望恢復的數據付之一炬。不過由於數據恢復行業的特殊性,即便操作失敗也無需承擔責任,因此這類選擇低成本投入的服務商寧可犧牲成功率以換取低價格,以此來吸引部分並不懂行的客戶。更加讓人瞠目結舌的是,為了欲蓋彌彰,這些服務商居然號稱萬級潔淨間、十萬級潔淨間,企圖以錯誤的概念來混淆視聽,讓客戶誤以為數值越高反而潔淨程度越高。
具體標準
空氣潔淨度分級標準:ISO14644-1(國際標準)
空氣潔淨 度等級(N) | 大於或等於所標粒徑的粒子最大濃度限值(個/每立方米空氣粒子) | |||||
0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1.0um | 5.0um | |
ISO Class1 | 10 | 2 | | | | |
ISO Class2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
ISO Class3 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
ISO Class4 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | |
ISO Class5 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 |
ISO Class6 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 |
ISO Class7 | | | | 352,000 | 83,200 | 2,930 |
ISO Class8 | | | | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 |
ISO Class9 | | | | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 |
註: 由於涉及測量過程的不確定性,故要求用不超過三個有效的濃度數字來確定等級水平 |
空氣潔淨度分級標準:GB/T16292-1996(中國標準)
粒徑、數值 潔淨度級別 | 塵埃最大允許數/立方米 | 微生物最大允許數 | ||
≥0.5um | ≥5.0um | 游浮菌/立方米 | 沉降菌/皿 | |
100級 | 3,500 | 0 | 5 | 1 |
1,000級 | 35,000 | 200 | 50 | 2 |
10,000級 | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 |
100,000級 | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 |
300,000級 | 10,500,000 | 60,000 | | 15 |
美國聯邦標準( USA Federal Standard ) 空氣中微粒的潔淨等級對照 空氣微粒潔淨等級 (每立方米,每立方英尺)微粒的最大濃度限值 ISO14644-1 | FED STD 209E | CLASS | Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size | ||||||
ISO Class | English | Metric | | 0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 0.5um | 5um |
| | | | m | m | m | ft | m | |
1 | | | ISO1 | 10 | 2 | | | | |
2 | | | ISO2 | 100 | 26 | 10 | | 4 | |
3 | 1 | M1.5 | 1SO3 | 1,000 | 265 | 106 | | 35 | |
4 | 10 | M2.5 | ISO4 | 10,000 | 2,650 | 1,060 | 10 | 353 | |
5(百級) | 100 | M3.5 | ISO5 | 100,000 | 26,500 | 10,600 | 100 | 3,530 | 29 |
6(千級) | 1,000 | M4.5 | ISO6 | 1,000,000 | 265,000 | 106,000 | 1000 | 35,300 | 293 |
7(萬級) | 10,000 | M5.5 | ISO7 | | | | 10000 | 353,000 | 2,930 |
8(十萬級) | 100,000 | M6.5 | ISO8 | | | | 100000 | 3,530,000 | 29,300 |
9 | | | ISO9 | | | | 1000000 | 35,300,000 | 293,000 |
中國藥品生產潔淨區(室)的空氣潔淨級別標準
潔淨度級別 | 懸浮粒子最大允許數 / 立方米 | 微生物最大允許數 | ||||
≥0.5um | ≥5um | 浮游菌 cfu/立方米 | 沉降菌 cfu/4h | |||
靜態 | 動態 | 靜態 | 動態 | |||
A級 | 3520 | 3520 | 20 | 20 | <1 | <1 |
B級 | 3520 | 352000 | 29 | 2900 | 10 | 5 |
C級 | 352000 | 3520000 | 2900 | 29000 | 100 | 50 |
D級 | 3520000 | 不作規定 | 29000 | 不作規定 | 200 | 100 |
國家衛生部2011年01月17日發布,2011年03月01日施行
基於≥0.5um粒徑的各國潔淨度等級近似對照表
個/M≥0.5um | ISO 14644-1(1999) | US 209E(1992) | US 209D(1988) | EEC cGMP(1989) | FRANCE AFNOR(1981) | GERMANY VDI 2083(1990) | JAPAN JAOA(1989) |
1 | - | - | - | - | - | - | - |
3.5 | 2 | - | - | - | - | 0 | 2 |
10.0 | - | M1 | - | - | - | - | - |
35.3 | 3 | M1.5 | 1 | - | - | 1 | 3 |
100 | - | M2 | - | - | - | - | - |
353 | 4 | M2.5 | 10 | - | - | 2 | 4 |
1,000 | - | M3 | - | - | - | - | - |
3,530 | 5 | M3.5 | 100 | A+B | 4,000 | 3 | 5 |
10,000 | - | M4 | - | - | - | - | - |
35,300 | 6 | M4.5 | 1,000 | 1,000 | - | 4 | 6 |
100,000 | - | M5 | - | - | - | - | - |
353,000 | 7 | M5.5 | 10,000 | C | 400,000 | 5 | 7 |
1,000,000 | - | M6 | - | - | - | - | - |
3,530,000 | 8 | M6.5 | 100,000 | D | 4,000,000 | 6 | 8 |
10,000,000 | - | M7 | - | - | - | - | - |
潔淨室及潔淨區空氣中懸浮粒子潔淨度等級
空氣潔淨度等級 (N) | 大於或等於表中粒徑的最大濃度限值(pc/m) | |||||
0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1um | 5um | |
1 | 10 | 2 | | | | |
2 | 100 | 24 | 10 | 4 | | |
3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
4(十級) | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
5(百級) | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
6(千級) | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
7(萬級) | | | | 352000 | 83200 | 2930 |
8(十萬級) | | | | 3520000 | 832000 | 29300 |
9(一百萬級) | | | | 35200000 | 8320000 | 293000 |
國家標準GB50073-2001