基本信息
| 藥品名稱 | 溉純 | 性狀 | 無色的澄明液體 |
別名 | 骨化三醇注射液 | 批准文號 | H20090434 |
外文名字 | Calcijex (CalcitriolInjection) | 有效期 | 24個月 |
是否處方藥 | 是 | 生產企業 | 艾伯維 |
主要適應證 | 慢性腎透析病人的低鈣血症 能明顯地減低許多病人已升高的甲狀旁腺激素(PTH)水平 | 禁忌 | 既往對維生素D或其類似物及衍生物過敏的患者、高血鈣的病人或維生素D中毒患者 |
包裝規格 | 10支/盒，25支/盒 |
成份
本品主要成份為：骨化三醇
化學名稱為：9,10-開環膽固醇-5,7,10（19）-三烯-1a, 3β, 25-三醇”
輔料：聚山梨酯20、氯化鈉、抗壞血酸鈉、無水磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、乙二胺四醋酸二鈉、氮氣、注射用水
適應證
本品適用於治療慢性腎透析病人的低鈣血症，它能明顯地減低許多病人已升高的甲狀旁腺激素(PTH)水平。用法用量
每個病人的最佳劑量必須仔細地確定。欲使骨化三醇充分發揮療效的先決條件是基於每個病人每日攝入足夠適量的鈣劑。成人鈣的RDA(推薦每日攝入量)為1g.為保證每個病人每日攝入足夠的鈣，醫生可開處方供給鈣劑或指導病人掌握規範的飲食標準。然而，因胃腸道鈣吸收提高，一些病人可能會持續低鈣攝取或根本不補鈣。
本品的推薦劑量是0.5μg(0.01μg/kg),每周3次，隔天一次。本品可作為靜脈推注，在透析後從血液透析管給予。
如果不能觀察到理想的生化指標和臨床反應，每隔2周至4周可增加劑量0.25至0.5μg。在這增加劑量期間，至少每星期檢測兩次血清鈣和磷水平，一旦發現高鈣血症，應該立即停藥直到血鈣回復正常。大多數透析病人對0.5-3.0μg(0.01-0.05μg/kg)、每周3次的劑量有效。
只要溶液和容器允許，每次注射前應該肉眼檢查注射劑有無變色或沉澱，每次注射後應將用剩的部分棄去。
禁忌
既往對維生素D或其類似物及衍生物過敏的患者禁用本品。高鈣血症或有維生素D中毒跡象的患者禁用本品。
既往對骨化三醇或製劑處方中任何輔料或容器組成成份過敏的患者禁用本品。
注意事項
1.治療期間應停用維生素D及其衍生物。因為骨化三醇是強效膽骨化醇衍生物，對小腸的飲食鈣和無機磷酸鹽的吸收有顯著影響，因此應停用維生素D及其衍生物，以免發生可能的相加作用和高鈣血症。2.只有具備充分的監測血、尿化學的實驗室設備時，才能考慮用本品治療。任何劑型的維生素D用藥過量都是危險的。治療期間，由高反應性或過量用藥引起的進行性高血鈣可能會非常嚴重，以至於需要緊急治療。慢性高鈣血症能導致全身性血管鈣化，腎鈣質沉著、角膜和其它軟組織鈣化，對可疑解剖學部位進行放射學評價有助於疾病的早期檢出。用本品治療期間，血清鈣（mg/dl）與血清無機磷的乘積（Ca×P）不應超過70 mg2/dL2。
3.透析液鈣水平等於或超過7mg%，同時過量供應飲食鈣，可能會導致頻繁的高血鈣症發作。對透析病人，應該使用非鋁鹽的磷酸鹽結合劑來控制血清無機磷的水平和飲食磷酸鹽吸收。含鎂的抗酸劑可能會引起長期腎透析病人的高血鎂症，在本品治療期間應當避免使用。
4.病人選擇和隨訪：患有腎性骨營養不良和低血鈣症、對常規維生素D治療反應差的病人，可能會對本品有反應。骨化三醇的治療窗窄，因此，必須仔細調節每位病人的劑量，以獲得滿意的生化指標和臨床表現的反應。
5.過量給予骨化三醇會導致高鈣血症和高鈣尿症，因此在治療早期調整劑量時最少每星期檢查兩次血鈣及血磷水平。血清鹼性磷酸酶降低可能說明即將發生高鈣血症。一旦發生高血鈣應該即時停藥，直至血清鈣水平恢復正常。這可能需要花費幾天至一周時間。
6.在對正在使用洋地黃的病人套用本品治療時需格外小心，因為此類患者的高鈣血症可能會促發心律失常。
7.骨化三醇維持治療期間，定期檢查血清鈣、磷、鎂和鹼性磷酸酶以及24小時尿鈣尿磷排量。在開始用藥期間更應該經常作血清鈣磷水平的檢查（每周兩次）。定期做眼科檢查和可疑解剖學部位的放射檢查，以便早期發現異位鈣沉積。
8.如果PTH濃度降至異常水平，則可能出現骨生成不良。如果因其它（診斷）原因而未進行活檢，PTH濃度可作為確定骨轉換率的指標。在接受本品治療的病人中，如果PTH濃度降至低於建議的目標範圍（1.5至3倍正常值上限），則應減少骨化三醇的劑量或中止治療。中止本品治療可能導致反跳作用，因此建議逐漸減少至維持劑量。
關於慢性腎透析病人PTH升高
在我國約有1億多慢性腎臟病患者，終末期腎衰竭-尿毒症患者大約138萬，他們不可避免地要進行透析治療。然而，專家介紹，無論是腹透還是血透，都有可能伴有併發症，尤其是在透析維持期發生的繼發性甲狀旁腺功能亢進（簡稱繼發性甲旁亢），可能導致心血管和腦血管意外事件的發生，患者會出現全身瘙癢、骨密度降低等併發症。中山大學附屬第一醫院副院長、腎臟研究所所長余學清教授提醒，透析的併發症值得重視。他介紹，繼發性甲旁亢首先很容易導致心血管和腦血管意外事件增多，這是最大的危害；其次，由於患者體內的高磷會損害周圍神經，可能導致患者全身發癢；第三，繼發性甲旁亢會導致腎性骨病，骨密度降低，嚴重時可能導致纖維性骨炎，有的可能還會出現骨折。
