清開靈泡騰片
清開靈泡騰片
拼音名：Qingkailing Paotengpian
英文名：
書頁號：X35-92
標準編號：WS3-203(Z-203)-2002(Z)
【處方】膽酸 珍珠母 豬去氧膽酸 梔子 水牛角 板藍根 黃芩苷 金銀花
【性狀】本品為淺黃色至棕黃色的片；味甜、微苦。
【鑑別】 (1)照[含量測定]項下方法試驗，供試品色譜圖中應呈現與黃芩苷對照品保留時間相一致的色譜峰。 (2)取本品5片，研細，加熱水40ml使溶解，離心，取上清液，加醋酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併醋酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取膽酸、豬去氧膽酸對照品，加乙醇製成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以異辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘數分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。 (3)取本品5片，加熱水50ml使溶解，放冷，再加甲醇50ml，搖勻，濾過，濾液作為供試品溶液。另取綠原酸對照品，加75%乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各1～2μl，分別點於同一聚醯胺薄膜上，以醋酸為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】崩解時限 取本品1片，置250ml燒杯中，燒杯中加入熱水200ml，有許多氣泡放出，當氣體停止逸出時，片劑應溶解或分散在水中，無聚集的顆粒剩餘，按崩解時限檢查法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅻ A)檢驗，取本品6片，各片均應在5分鐘內崩解。 其他應符合片劑項下的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水-冰醋酸(45:55:1)為流動相；檢測波長為274nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於1500。 對照品溶液的製備 取黃芩苷對照品10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加50%甲醇溶液使溶解，並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含黃芩苷0.05mg)。 供試品溶液的製備 取重量差異項下的本品10片，研細，取約0.8g，精密稱定，置100ml燒杯中，加水(70～80℃)40ml，待完全泡騰後，放冷，加入甲醇40ml，搖勻，轉移至100ml量瓶中，超聲處理15分鐘使溶解，並用50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含黃芩苷(C21H18O11)不得少於9.0mg。
【功能與主治】清熱解毒，鎮靜安神。用於外感風熱時毒，火毒內盛所致高熱不退，煩躁不安，咽喉腫痛，舌質紅絳、苔黃、脈數者；上呼吸道感染，病毒性感冒，急性化膿性扁桃體炎，急性咽炎，急性氣管炎，高熱等病症屬上述證候者。 【用法與用量】熱水中泡騰溶解後服用，一次2～4片，一日3次；兒童酌減或遵醫囑。
【注意】久病體虛患者如出現腹瀉時慎用。
【規格】每片重1g
【貯藏】密封。
【有效期】2.5年
藥性分析
方中膽酸，水牛角，珍珠母清熱解毒，鎮靜安神；梔子清泄三焦之火；板藍根，金銀花，黃芩清熱解毒，消癰散結。全方共奏清熱解毒，鎮靜安神之功。
藥理作用
能抑制小鼠的自主活動，具有鎮靜作用；對2，4-二硝基苯酚所致的大鼠發熱有解熱作用；對角叉菜膠所致大鼠足趾腫脹及小鼠腹腔毛細血管的通透性有抑制作用。
有效期
2.5年
熱水中泡騰後服用或直接口服。
