批准文號
國藥準字H20063692中文名稱
注射用頭孢孟多酯鈉產品英文名稱
Cefamadole Nafate For Injection生產企業
南京海辰藥業有限公司功效主治
適用於敏感細菌所致的肺部感染尿路感染膽道感染皮膚軟組織感染骨和關節感染以及敗血症腹腔感染等化學成分
本品主要成分為頭孢孟多酯鈉
藥理作用
本品為第二代頭孢菌素類抗生素.頭孢孟多酯鈉的抗菌活性僅為頭孢孟多的1/5(l/10,頭孢孟多酯鈉進入體內迅速水解為頭孢孟多,所以兩者在體內的抗菌作用基本相同.頭孢孟多對多數革蘭陽性球菌有較強的抗菌作用,其活性與頭孢噻吩和頭孢唑林相仿,腸球菌屬和耐甲氧西林金黃色葡萄球菌對本品耐藥.本品對白喉桿菌和革蘭陽性厭氧菌(厭氧球菌和梭狀芽孢桿菌)均有良好作用,對大腸埃希菌奇異變形桿菌肺炎克雷伯菌和流感嗜血桿菌的活性較頭孢噻吩和頭孢唑林為強,部分產氣腸桿菌吲哚陽性變形桿菌和普魯威登菌均對本品敏感.傷寒沙門菌志賀菌屬淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌對本品也甚敏感,對脆弱擬桿菌的抗菌作用差.沙雷菌屬產鹼桿菌屬不動桿菌屬和銅綠假單胞菌對本品耐藥.其作用機制為與細菌細胞膜上的青黴素結合蛋白(PBPs)結合,使轉肽酶醯化,抑制細菌中隔和細胞壁的合成,影響細胞壁粘肽成分的交叉連結,使細胞分裂和生長受到抑制,細菌形態變長,最後溶解和死亡
藥物相互作用
1 本品製劑中含有碳酸鈉,因而與含有鈣或鎂的溶液(包括複方氯化鈉注射液或複方乳酸鈉注射液)有配伍禁忌.兩者不能混合在同一容器中；如必須合用時,應分開在不同容器中給藥
2 頭孢孟多與產生低凝血酶原血症血小板減少症或胃腸道潰瘍的藥物同用,將干擾凝血功能和增加出血危險
3 頭孢孟多與氨基糖苷類多粘菌素類呋塞米依他尼酸合用,可增加腎毒性的可能
4 丙磺舒可抑制頭孢菌素類的腎小管分泌,兩者同時套用將增加頭孢菌素類的血藥濃度和延長其半衰期
5紅黴素可增加本品對脆弱擬桿菌的體外抗菌活性100倍以上.與慶大黴素或阿米卡星合用,在體外對某些革蘭陰性桿菌有協同作用
不良反應
不良反應發生率約為7.8%,可有肌內注射區疼痛和血栓性靜脈炎,後者較頭孢噻吩為重.過敏反應表現為藥疹嗜酸性粒細胞增多Coombs反應陽性等,藥物熱偶見.少數病人出現血清門冬氨酸氨基轉移酶血清丙氨酸氨基轉移酶鹼性磷酸酶血清肌酐升高,多系暫時性.頭孢孟多所致的可逆性腎病也有報告少數病人套用大劑量時,可出現凝血功能障礙所致的出血傾向,凝血酶原時間和出血時間延長,多見於腎功能減退病人,系由於本品干擾維生素K在肝中的代謝,導致低凝血酶原血症有關.因此,在停藥和注射維生素K後,凝血功能即可恢復正常,同時給予維生素K可預防此反應的發生.
禁忌症
對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用
產品規格
2.0g
用法用量
肌內注射徐緩靜脈注射(3～5分鐘)或靜脈滴注成人一日劑量為2.0～8.0g,分3～4次給藥,一日最高劑量不超過12g.皮膚感染無併發症的肺炎和尿路感染,每6小時0.5～1g即可腎功能減退者可按肌酐清除率計算劑量.先予以首劑飽和量(1～2g),以後肌酐清除率大於50m1/分鐘者每6小時給予2g,清除率為25～50ml/分鐘和10～25m1/分鐘者,劑量分別為每6小時和每12小時0.5g.肌酐清除率低於10m1/分鐘者每24小時0.5g,1個月以上的嬰兒和小兒,根據感染程度,一日劑量為按體重50～100mg/kg,分3～4次給予
貯藏方法
密閉，在涼暗乾燥處保存。
注意事項
1 交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭黴素（cephamycin）過敏者對其他頭孢菌素或頭黴素也可能過敏。對青黴素類、青黴素衍生物或青黴胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭黴素過敏。對青黴素過敏病人套用頭孢菌素時發生過敏反應者達5%～10%；如作免疫反應測定時，則對青黴素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。
2 對青黴素過敏病人套用本品時應根據病人情況充分權衡利弊後決定。有青黴素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素類。
3 有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎（頭孢菌素類很少產生假膜性結腸炎）者應慎用。
4 腎功能不全者應減量並慎用。用藥期間應進行尿液化驗，如果損及腎功能，則應停藥。
5 本品可引起血象改變，嚴重時應立即停藥。
6 本品溶解後應立即使用，否則藥液色澤會變深。
7 對診斷的干擾：使用本品期間，用鹼性酒石酸銅試液進行尿糖實驗時，可有假陽性反應；直接抗球蛋白（Coombs）試驗可出現假陽性反應。
