成份
本品每瓶含有:
視黃醇棕櫚酸鹽(維生素A1)
相當於視黃醇 3500IU
膽鈣化醇(維生素D) 220IU
消旋α-生育酚(維生素E) 10.22㎎
相當於α-生育酚 11.200IU
抗壞血酸(維生素C) 125.000㎎
四水脫羧輔酶(維生素B1) 5.800㎎
相當於硫胺素 3.510㎎
磷酸二水核黃素鈉鹽(維生素B) 5.500㎎
相當於核黃素 4.140㎎
鹽酸吡哆醇 4.530㎎
鈷胺素(維生素B12) 0.006㎎
葉酸 0.414㎎
右旋泛醯醇 16.150㎎
相當於泛酸 17.250㎎
生物素 0.069㎎
尼克醯胺 46.000㎎
其他成分:
甘氨酸
甘胺膽酸
大豆磷脂
氫氧化鈉
鹽酸
性狀
本品為橙黃色的塊狀物。
適應症
本品為靜脈補充維生素用藥。適用於經胃腸道營養攝取不足者。
規格
每盒1支裝,10支裝或20支裝。
用法用量
成人及11歲以上兒童,每天給藥一支。用注射器取5ml注射用水注入瓶中。所得溶液應通過靜脈緩慢注射,或溶於等滲的鹽水或5%葡萄糖溶液中靜脈滴注。本品可與那些已確定相容性和穩定性的碳水化合物、脂肪、胺基酸和電解質等腸外營養物混合使用。
不良反應
靜脈直接注射時,可在某些患者中觀察到單獨的血清谷丙轉氨水平增高(見“使用特別注意事項”)
由於本品含有維生素B,某些過敏體質者可能會產生過敏反應。
禁忌
A、 已知對本品任何成分過敏者,尤其是對維生素B過敏者。
B、 新生兒,嬰兒,11歲以下的兒童。
注意事項
A、 靜脈直接輸注時,在某些患有活動型炎症性小腸結腸炎的病人,可見有血清谷丙轉氨水平的中度升高。停止給藥後,升高的酶水平可迅速回落。對這種病人,建議應檢測其轉氨酶水平。
B、 因本品含有甘氨膽酸,對於表現有肝臟來源的黃疸或試驗檢測有明顯的膽汁鬱積的病人需長期重複給藥時,有必要仔細地檢測其肝功能。
C、 因本品含有葉酸,在同含有苯巴比妥,苯妥英,去氧苯巴比妥的抗癲癇藥品使用時需特別注意,並應採取以下措施:臨床監控,血漿水平控制。在補充葉酸時和補充葉酸後調整抗癜癇藥製劑的劑量。
D、需通過特別的補充來校正一種或多種維生素的缺乏。
E、 本品不含有維生素K,如有需要應單獨補充。
F、 在同其他溶液或注射液混合時需事先檢驗相容性。尤其是當本品加入到含葡萄糖、電解質和胺基酸溶液的二元胃腸道外營養混合物時,以及含葡萄糖、電解質、胺基酸溶液和脂肪乳的三元胃腸道外營養混合物時需特別注意。
藥劑學方面注意事項
A、 使用前需檢查容器的完整性
B、 應在無菌條件下操作。
C、 一旦復溶,不要存儲使用過顏色異常的容器或溶液。
孕婦及哺乳期婦女用藥
如需要,且在監控適應症及劑量以防止過量反應時,本品可在妊娠期使用,此時使用任何藥品時應向藥劑師或醫生諮詢。為防止新生兒維生素A過量,建議哺乳期婦女不要使用本品。
兒童用藥
11歲以下兒童禁用
老年用藥
無相關資料,尚不明確。
藥物相互作用
因本品含有鹽酸吡哆醇,同左旋多巴合用會降低左旋多巴的藥理活性。
因本品含有葉酸,同含有苯巴比妥,苯妥英,去氧苯巴比妥的抗癲癇藥使用時會促進其肝臟代謝,降低此類藥的血藥濃度,需特別注意。
藥物過量
如本品過量使用,可能出現維生素A過多的症狀。服用超過15000IU維生素A可能出現如下急性中毒症狀:胃腸道紊亂、頭痛、顱內壓升高、易怒、視神經乳頭水腫、精神失常、易激惹、甚至痙攣和遲發性脫皮。維生素A慢性中毒時會出現如下症狀:顱內壓升高,長骨皮層增厚和骨骺不成熟融合。指趾端輕微或疼痛的皮下腫脹,X線檢查顯示尺骨、腓骨、鎖骨、肋骨的骨膜增厚。在出現急性或慢性過量反應時,應立即停止使用本品,減少鈣攝入,增加利尿作用。
藥理毒理
作為胃腸外營養靜脈注射液,本品為含有水溶性維生素和脂溶性維生素的複合維生素劑,可供成人和11歲以上的兒童補充維生素。
貯藏
不得使用過期產品
貯存注意事項:
在25℃以下避光貯存(連同外包裝)
本品溶解後,其理化性質在25℃下保持穩定24小時,從微生物學考慮,本品應在溶解後立即使用,或本品在2—8℃貯存不得超過24小時。
包裝
棕色玻璃瓶裝。
有效期
三年.