注射用吲哚菁綠 (INDOCYANINE GREEN FOR INJECTION)

該溶液相當於血中(血清、血漿)ICG濃度分別為0.1、0.2、0.3、0.5、1.0mg/dl。 同時,以5ml注射用水溶解25mgICG,按每公斤體重取0.5mg的ICG溶液,由肘靜脈在30秒鐘內注入。 但是,靜注ICG後分別採取5、10、15分鐘三次血液。

【適用症】
注射用吲哚菁綠主要用於診斷各種肝臟疾病,了解肝臟的損害程度及其儲備功能。用於診斷肝硬化、肝纖維化、韌性肝炎、職業和藥物中毒性肝病。
【注意事項】
1.為防止過敏性休克,要充分問診,對過敏性體質者慎重使用。用藥前應預先備置抗休克急救藥及器具,注射ICG後要注意觀察有無口麻、氣短、胸悶、眼結膜充血、浮腫等症狀,一旦發生休克反應立即中止ICG試驗,迅速採取急救措施,如輸液、給升壓藥、強心劑、副腎皮質激素、吸氧、人工呼吸等。
2.一定要用附帶的滅菌注射用水溶解ICG,並使其完全溶解。不得使用其它溶液如生理鹽水等。可用注射器反覆抽吸、推注,使其完全溶解後,水平觀察玻璃壁確證無殘存不溶藥劑,方可使用。
3.臨用前調配注射液,已溶解的溶液不能保存再使用。
4.請病人早晨空腹、仰臥位、安靜狀態下進行該項試驗檢查。脂血症、乳糜血對本試驗有影響。浮腫、消瘦、肥胖及失血過多的病人可產生測定值的誤差。
5.膽囊造影劑、利膽劑、利福平、抗痛風劑可造成本試驗誤差。
6.本試驗對甲狀腺放射性碘攝取率檢查有影響,應間隔1周以上再檢查。
【用法與用量】
試驗前用“ICG試敏針”於患者前臂掌側皮內注射0.1ml,10~15分鐘,觀察有無紅暈,確無無過敏反應後,再按下法進行肝臟功能檢查。
1.測定血中滯留率或血漿消失率時:以滅菌注射用水將ICG稀釋成5mg/ml,按每公斤體重相當於0.5mg的ICG溶液,由肘靜脈注入,邊觀察病人反應,邊徐徐地注入,一般在10秒鐘內注完。
2.測定肝血流量時:25mgICG溶解在儘可能少量的滅菌注射水中,再用生理鹽水稀釋成2.5~5.0mg/ml濃度,靜脈注入相當於3mgICG的上述溶液。接著,以每分鐘0.27~0.49mg比例持續以一定速度靜脈滴注約50分鐘,直至采完血樣為止(同時需采周圍靜脈和肝靜脈血)。
附:測定方法 肝臟功能檢查方法1.測定血中滯留率(retention rate)(1)標準曲線的製作ICG標準原液配製(10mg/dL):精確稱取25mgICG粉末,溶於250ml蒸餾水中。
迅速、準確吸取1.0ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、10.0ml標準原液,分別加到五個100ml量瓶中,再立刻分別加入0.5ml正常血清,混勻,加蒸餾水至100ml刻度。各自濃度分別為0.1、0.2、0.3、0.5、1.0ml/dl。準確吸取上述各濃度溶液1.0ml分別加入標記A、B、C、D、E五個10ml試管中,各加入1.0ml正常血清及1.0ml生理鹽水,充分混勻。該溶液相當於血中(血清、血漿)ICG濃度分別為0.1、0.2、0.3、0.5、1.0mg/dl。以1.0ml蒸餾水加1.0ml生理鹽水加1.0ml正常血清,混勻,為空白對照。用805nm波長測定各管的吸收度。在座標紙上,取橫軸為ICG濃度,縱軸為相應的吸收度,標繪出標準曲線。該標準曲線隔三個月重新標制一次。
(2)操作請患者早晨空腹,安靜平臥位。自肘靜脈採血3ml,置經肝素處理的離心管中,混勻,以3000rPm離心10分鐘,用該血漿做空白對照。同時,以5ml注射用水溶解25mgICG,按每公斤體重取0.5mg的ICG溶液,由肘靜脈在30秒鐘內注入。準確計時,靜注後15分鐘自另一側肘靜脈採血3ml,置經肝素處理的離心管中,混勻,以3000rPm離心10分鐘,該血漿為測定樣品。準確吸取上述空白測定血漿1.0ml,分別置於標記空白測定管中,各加入2ml生理鹽水,充分混勻,以805nm波長用空白校對零點,測定樣品吸收度,由標準曲線求出其濃度。從下式算出血中平均滯留率:R15ICG=(C15/1.00)×100(%)正常參考值:0~10%(<10%)2.測定血漿消失率(Disappearance rate)(1)標準曲線的製作:同上。
(2)操作同測定血中滯留率。但是,靜注ICG後分別採取5、10、15分鐘三次血液。
(3)計算用半對數座標紙,取縱軸對數分度為ICG濃度,橫軸的等分度為時間(分),分別標繪5、10、15分鐘實測值,連線各點成直線。或用最小二乘法作出最佳直線。求出濃度減半的時間(t1/2),用下式算出血漿消失率K:K15=0.693/t1/2(分-1)正常參參考值:0.168~0.2063.測定肝血流量(1)標準肝血流量1)標準曲線製作:同上。
2)操作:以0.5mg/min速度持續靜滴ICG,10分鐘後由肝靜脈探針取肝靜脈血3ml,同時取股動脈血3ml,然後每隔5分鐘采一次血,每次3ml,采五次,總共采六次血,置於肝素抗凝管中,混勻,以3000rPm離心10分鐘血漿。用805nm以空白校對零點,分別測定其吸收度。由標準曲線求每份血中 ICG濃度。靜滴ICG前采3ml血為空白對照。
3)計算:用下式算出肝血流量HBF(ml/分)=(I/CA-CV)×100/100-HtCA=動脈中ICG平均濃度(mg/ml)CV=肝靜脈中ICG平均濃度(mg/ml)I=靜滴ICG速度(mg/分)Ht=紅細胞壓積
【禁忌症】
1.對: 注射用吲哚菁綠有過敏既往史的病人。
2.有碘過敏既往史的患者(: 注射用吲哚菁綠含碘,故可引起碘過敏的可能)。
【孕婦、哺乳期婦女用藥注意事項】
尚不明確。
【不良反應】
: 注射用吲哚菁綠不完全溶解時,可能發生噁心、發燒、休克等反應。
【藥物相互作用】
請參見注意事項。
【藥理】
注射用吲哚菁綠為診斷用藥。 由於吲哚菁綠(ICG) 靜脈注入體內後,迅速和蛋白質結合,色素不沉著於皮膚,也不被其它組織吸收,其最大吸收峰由水溶液的780nm轉變成805nm,所以測血中ICG濃度不受黃疸及溶血標本影響。是用來檢查肝臟功能和肝有效血流量的染料藥。
【藥物代謝動力學】
靜脈注入體內後,立刻和血漿蛋白結合,隨血循環迅速分布於全身血管內,高效率、選擇地被肝細胞攝取,又從肝細胞以游離形式排泄到膽汁中,經膽道入腸,隨糞便排出體外。由於排泄快,一般正常人靜注20分鐘後約有97%從血中排除、不參與體內化學反應、無腸肝循環(進入腸管的ICG不再吸收入血)、無淋巴逆流、不從腎等其它肝外臟器排泄。靜注後2~3分鐘瞬即形成均一單元達到動態平衡,約20分鐘血中濃度被肝細胞以一級速率消失,即成指數函式下降。當肝臟病變,肝有效血流量和肝細胞總數降低時,血漿ICG消除率K值明顯降低;血中ICG滯留率R值明顯升高。
【拼音名】: ZHUSHEYONG YINDUOJINGLV
【性狀】: 注射用吲哚菁綠為暗綠青色疏鬆狀固體,遇光和熱易變質。
【包裝規格】: (1)10mg (2)25mg
【貯藏】: 遮光,密閉,在冷處保存。

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